V1.6

Classification: Public

Page 1 of 167

Contents

ENGLISH......................................................................................................................................................................................... 2

ČEŠTINA .......................................................................................................................................................................................10

DANSK ...........................................................................................................................................................................................19

NEDERLANDS (BELGIË) .........................................................................................................................................................28

EESTI .............................................................................................................................................................................................37

FRANÇAIS ....................................................................................................................................................................................45

DEUTSCH......................................................................................................................................................................................54

MAGYAR ......................................................................................................................................................................................63

POLSKI ..........................................................................................................................................................................................72

РУССКИЙ.....................................................................................................................................................................................81

ESPAÑOL ......................................................................................................................................................................................91

БЪЛГАРСКИ ............................................................................................................................................................................ 100

LIETUVIS................................................................................................................................................................................... 109

PORTUGUÊS............................................................................................................................................................................. 117

SLOVENSKÝ ............................................................................................................................................................................. 126

УКРАЇНСЬКА .......................................................................................................................................................................... 134

日本語 .............................................................................................................................................................................................. 143

NEDERLANDS .......................................................................................................................................................................... 151

SVENSKA ................................................................................................................................................................................... 160

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification: Public

Page 2 of 167

ENGLISH

Clinpal’s Privacy Policy

The Clinpal™ Site you are using is provided by eClinicalHealth Limited with

the aim to improve clinical research for the benefit of patients.

1. Introduction

1.1 Clinpal™ is a brand name of eClinicalHealth Limited (referred to as

“eClinicalHealth”, “we”, “our” or “us”), a company registered in the UK and

whose registered address is Logie Court, Stirling University Innovation

Park, Stirling, FK9 4NF, UK.

1.2 eClinicalHealth has developed the Clinpal™ platform with the aim to

improve effectiveness and productivity in clinical studies by providing

patients, clinical sites, sponsors and other key stakeholders with one

integrated scalable solution that extends from the study start up and

patient recruitment, through the duration of the study, and on to post-trial

follow up.

1.3 eClinicalHealth respects data privacy and is deeply committed to the

protection of any personal information submitted to and hosted by us. We

comply with UK and EU data protection legislation in the collection and

use of personal information and take all reasonable measures to ensure

that the collection and use of your data will be fair and lawful.

1.4 For the purpose of the registration with the Information

Commissioner’s Office (ICO) our notification number is ZA104320 when

eClinicalHealth is acting as data controller.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification: Public

Page 3 of 167

1.5 This policy gives you information about the collection, use and

retention of the information you provide through the Clinpal platform (the

“Site”).

2. Collection and use of your information

2.1 You can visit the Site without providing any personal or sensitive

personal information. We collect personal or sensitive personal

information only with your consent, which forms the lawful basis for our

processing. The data we collect will only be used for the purpose for which

you have given your consent, except where otherwise provided by law.

eClinicalHealth limits the collection and processing of your data to those

who are absolutely necessary for the purpose of its use.

2.2 In order to be considered for possible enrolment in a clinical study, you

may be asked to provide some personal sensitive information as part of a

pre-screening questionnaire. The type of data that is collected in this case

depends on the clinical study. This information is required to assess if you

satisfy the requirements for the study. If you meet the pre-qualification

criteria for a study, your information will be forwarded to the clinical site

you expressed interest in for further evaluation.

2.3 Anonymised data such as details of visits to the Site may also be

collected. This may include but is not limited to, location data, and other

communication data.

2.4 In accordance with the Children's Online Privacy Protection Act

(COPPA), we will not knowingly collect any information from children

under 13 years of age or any individuals that are defined as minors under

law in their country of residence without verifiable parental consent.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification: Public

Page 4 of 167

Parents can revoke their consent and ask that information about their

children be deleted from the Site, by contacting us as described in

paragraph 9 “Contact” of our Privacy Policy. To do this or to review

personal information collected from children, we must verify the identity

of the requesting parent. When a parent revokes consent, we will stop

collecting, using, or disclosing information from that child. To respect the

privacy of parents, information collected and used for the sole purpose of

obtaining verifiable parental consent or providing notice is not maintained

in retrievable form by the Site if parental consent is not obtained after a

reasonable time.

2.5 If you are a parent and have discovered that your child has submitted

his or her personal information, we will take steps to delete the

information as soon as possible, at your request. To request the removal

of your child’s information, please contact us as described in paragraph 9

“Contact” of our Privacy Policy, and be sure to include in your message the

same login information that your child submitted.

2.6 When you create an account on the Site, you may be able to post,

upload, link to or otherwise make available material (collectively referred

to as “User Content”). You are solely responsible for the content of, and

any harm resulting from, any User Content that you post, upload, link to

or otherwise make available via the Site, regardless of the form of that

content.

2.7 Unless stated otherwise, our Privacy Policy applies to all information

that we store/process about you. By you giving us your consent as part of

completing and submitting the pre-screening questionnaire or any other

forms or assessments, you consent to the collection, use, storage and

processing of any of your personal information by eClinicalHealth as set

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification: Public

Page 5 of 167

out in our Privacy Policy; and to forwarding this information to the

participating clinical site that has been selected.

3. Sharing your information

3.1 We may disclose your personal or sensitive data to third parties who act

for or on our behalf, for further processing in accordance with the

purpose(s) for which the data was originally collected or may otherwise be

lawfully processed. These third parties can be:

3.1.1. clinical sites that will use your data in order to contact you in

connection with a clinical study. Clinical sites are restricted by law

from using personal data in any way other than providing services

to you in the context of a clinical study; or

3.1.2. third parties who have contracted with us and will only process

your personal data for the agreed purpose. These third parties will

not sell or reuse your personal information, and will not disclose it

except as may be required by law, as permitted by us or as stated

in our Privacy Policy.

3.2 Personal data may be disclosed to a third party if we are required to do

so because of applicable law, court order or governmental regulation, or if

such disclosure is otherwise necessary in support of any criminal or other

legal investigation or proceedings.

3.3 Certain eClinicalHealth employees may be able to have access to

personal or sensitive data within the scope of their authority and if it is

absolutely necessary to perform their tasks, and only if they have been

given specific system permissions to access the data. eClinicalHealth

enforces policies and procedures for our employees in their handling of

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification: Public

Page 6 of 167

personal data. All eClinicalHealth personnel are trained in privacy

requirements and understand the need to protect your information.

4. Data Retention and Storage

4.1 We only retain your data for as long as is necessary for us to render a

service you have requested or to which you have given your consent by

acknowledging the acceptance of our Privacy Policy as part of completing

and submitting the pre-screening questionnaire or any other forms or

assessments, except where otherwise provided by law.

4.2 The database for storing data and its contents remains at

eClinicalHealth and stays with data processors or servers acting on our

behalf and responsible to us. Our database is located in the European

Economic Area and is accessible only by eClinicalHealth.

5. How do we protect your data

5.1 eClinicalHealth will take reasonable efforts to protect your information,

such as physical, technical, and administrative security measures to reduce

the risks of loss, misuse, unauthorized access, disclosure or alteration.

These measures include but are not limited to, technologies designed to

safeguard through encryption the data in our database or the data in

transit, assessment of our providers, security of encryption key and access

controls. eClinicalHealth has procedures and policies in place and an

Information Security and Data Privacy Officer to enforce them.

5.2 Our security policies are consistent with Good Clinical Practice (GCP)

and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) standards

for the protection of any personally identifiable information we collect,

transmit or store.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification: Public

Page 7 of 167

5.3 It is, however, your personal responsibility to take adequate security

measures (e.g. secure web browser configuration, up-to-date antivirus

software, personal firewall software) to protect the computer you are

using and prevent access to your data by unauthorized third parties.

5.4 In case your data should be transferred to a country or territory outside

the European Economic Area, eClinicalHealth will take all steps reasonably

necessary to ensure that your data is treated securely and in accordance

with our Privacy Policy, applicable law and regulations.

6. Cookies

6.1 Cookies are essentially tokens of information sent to your browser from

a website and may be stored on your computer’s hard drive.

6.2 The Site requires session cookies. These are temporary cookies that

remain only until you log out of the website or exit your web browser and

do not store any personal information.

6.3 Some clinical studies built on the Clinpal™ platform may support patient

recruitment through custom webpages that provide entry to the platform.

Such custom pages may use third-party cookies to track the effectiveness

of recruitment advertising campaigns. Such tracking is only employed prior

to registering as a Clinpal™ user and patients are never tracked in this

manner once they are actively participating in a clinical study as an

identifiable individual.

7. Changes to privacy policy

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification: Public

Page 8 of 167

7.1 eClinicalHealth recognises the importance of privacy to users of Clinpal.

As technology and data privacy best practice are both developing, we

reserve the right to make changes to this privacy policy from time to time.

For example, if there is a change of law or if we are providing new services.

These changes will take effect from the date the updated privacy policy is

posted on the Site. We will notify you about these changes by updating

this page, so we encourage you to check this page frequently. In addition,

if the change affects the way we use or share your personal information,

existing users will also be notified by email in sufficient time so that they

can either consent that eClinicalHealth can continue to use their

information or request the deletion of any or all of their personal data

before the change comes into effect.

8. Your rights

8.1 You have a right to access, rectify, restrict processing, update, correct

or erase, if it is not otherwise required to be retained by law or for

legitimate business purposes, your personal information. You have the

right to portability in relation to personal data provided by you and may

move, copy or transfer it for your own purposes to another controller. You

have a right to withdraw your consent to processing of your personal

information. You may exercise these rights at any time by contacting us as

specified at the end of this policy.

8.2 You have a right to lodge a complaint with your local data protection

authority.

9. Contact

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification: Public

Page 9 of 167

9.1 Comments, questions, concerns or requests regarding this policy and

your rights are welcomed and can be submitted by email to

privacy@clinpal.com or in writing to our registered address above.

9.2 Please address your correspondence to our Information Security and

Data Privacy Officer and include the following information: your specific

question or concern related to this policy; your contact information; and

whether you would like us to contact you regarding your complaint. We

will use commercially reasonable efforts to promptly determine and

remedy your problem.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 10 z 167

ČEŠTINA

Zásady ochrany osobních údajů Clinpal

Webové stránky Clinpal™, které používáte, poskytuje společnost

eClinicalHealth Limited s cílem zlepšit klinický výzkum ku prospěchu pacientů.

1. Úvod

1.1 Clinpal™ je značka společnosti eClinicalHealth Limited (dále uváděna

jako „eClinicalHealth“, „my“, „naše“ nebo „nám“ apod.), společnosti

zapsané do obchodního rejstříku ve Velké Británii se sídlem Logie Court,

Stirling University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Velká Británie.

1.2 Společnost eClinicalHealth vyvinula platformu Clinpal™ s cílem zlepšit

efektivnost a produktivitu v klinických studií tím, že poskytuje pacientům,

klinickým centrům, zadavatelům a jiným klíčovým zainteresovaným

osobám jedno integrované škálovatelné řešení, které pokrývá všechny

fáze studie od jejího zahájení a náboru pacientů přes vlastní průběh studie

až po sledování po ukončení klinického hodnocení.

1.3 Společnost eClinicalHealth uznává ochranu soukromých údajů a je

hluboce odhodlána chránit jakékoli osobní údaje, která nám jsou

poskytnuty a které hostujeme. Při shromažďování a používání osobních

údajů dodržujeme legislativu na ochranu údajů Velké Británie a EU

a přijímáme všechna přiměřená opatření, abychom zajistili, že

shromažďování a používání vašich údajů bude spravedlivé a zákonné.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 11 z 167

1.4 Pro účely registrace u Úřadu informačního komisaře („ICO“), kdy

společnost eClinicalHealth vystupuje jako správce údajů, je číslo našeho

oznámení ZA104320.

1.5 V těchto zásadách jsou uvedeny informace o shromažďování, používání

a uchovávání údajů, které poskytnete pomocí platformy Clinpal (dále jen

„tyto webové stránky“).

2. Shromažďování a použití vašich osobních údajů

2.1 Tyto webové stránky můžete navštívit, aniž byste poskytli jakékoli

osobní nebo citlivé osobní údaje. Osobní či citlivé osobní údaje

shromažďujeme pouze s vaším souhlasem, který tvoří zákonný rámec pro

jejich zpracování z naší strany. Námi shromážděné údaje budou používány

pouze k účelům, k nimž jste dal(a) svůj souhlas, pokud zákon nestanoví

jinak. Společnost eClinicalHealth omezuje shromažďování a zpracování

vašich údajů pouze na ty údaje, které jsou absolutně nezbytné pro účely

použití z její strany.

2.2 V rámci úvah o možném zařazení do klinické studie můžete být

požádán(a) o poskytnutí některých osobních citlivých informací při

vyplňování dotazníku během předběžném screeningu. Typ údajů, který se

shromažďuje, závisí v tomto případě na klinické studii. Tyto informace jsou

nutné, pokud máme vyhodnotit, zda splňujete požadavky pro účast v této

studii. Pokud budete splňovat předběžná kvalifikační kritéria pro účast

v této studii, vaše informace budou předány klinickému pracovišti, ve

kterém jste vyjádřil(a) zájem o další vyhodnocení.

2.3 Shromažďovány mohou být rovněž anonymizované údaje, např.

podrobnosti o návštěvách na pracovišti. Mohou zahrnovat zejména údaje

o umístění a další údaje týkající se komunikace.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 12 z 167

2.4 V souladu se zákonem o ochraně soukromí dítěte na internetu (COPPA)

nebudeme vědomě shromažďovat žádné informace od dětí mladších

13 let ani od žádných fyzických osob, které jsou definovány jako nezletilé

podle zákona v zemi jejich trvalého pobytu, bez ověřitelného souhlasu

rodičů. Rodiče mohou svůj souhlas odvolat a požádat, aby informace

o jejich dětech byly z těchto webových stránek odstraněny. K tomu nás

mohou kontaktovat podle pokynů v odstavci 9 „Kontaktní údaje“ našich

zásad o ochraně osobních údajů. Pro splnění tohoto požadavku a pro

kontrolu osobních údajů shromážděných od dětí musíme ověřit totožnost

žádajících rodičů. Když rodič svůj souhlas odvolá, přestaneme

shromažďovat, používat a zpřístupňovat informace o jeho dítěti.

S ohledem na ochranu osobních údajů rodičů nebudou informace

shromážděné a použité výlučně za účelem získání ověřitelného souhlasu

rodičů nebo doručení oznámení uchovávány v zobrazitelné formě

prostřednictvím těchto webových stránek, pokud po přiměřené době

nebude získán souhlas rodičů.

2.5 Pokud jako rodič zjistíte, že vaše dítě poskytlo své osobní údaje,

přijmeme opatření, abychom tyto údaje na vaši žádost co nejdříve

odstranili. Chcete-li požádat o odstranění informací vašeho dítěte,

kontaktujte nás podle pokynů v odstavci 9 „Kontaktní údaje“ našich zásad

o ochraně osobních údajů a do své zprávy nezapomeňte připojit stejné

přihlašovací údaje, které zadalo vaše dítě.

2.6 Když si na těchto webových stránkách vytvoříte účet, můžete vyvěšovat

a nahrávat dostupný materiál (společně dále uváděn jako „uživatelský

obsah“), uvádět na něj odkaz nebo jej jinak zpřístupňovat. Výlučně

odpovídáte za obsah jakéhokoli uživatelského obsahu, který vyvěsíte,

nahrajete, uvedete na něj odkaz nebo jej jinak zpřístupníte

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 13 z 167

prostřednictvím těchto webových stránek, a škodu z něho vzniklou bez

ohledu na formu takového obsahu.

2.7 Pokud není uvedeno jinak, naše zásady ochrany osobních údajů se

vztahují na všechny údaje, které o vás ukládáme/zpracováváme. Tím, že

nám udělíte souhlas v rámci vyplnění a předložení dotazníku předběžného

screeningu nebo jakýchkoli jiných formulářů či hodnocení, souhlasíte se

shromažďováním, používáním, uchováváním a zpracováváním veškerých

vašich osobních údajů ze strany společnosti eClinicalHealth, jak je

stanoveno v našich zásadách ochrany osobních údajů, a s předáním těchto

údajů účastnickému klinickému pracovišti, které bylo vybráno.

3. Sdílení informací

3.1 Vaše osobní a citlivé údaje můžeme zpřístupnit třetím stranám, které

jednají za nás nebo naším jménem, k dalšímu zpracování v souladu

s účelem(y), k nimž byly údaje původně shromážděny, nebo mohou být

jinak zpracovávány zákonným způsobem. Těmito třetími stranami mohou

být:

3.1.1. klinická pracoviště, která budou vaše údaje používat k tomu,

aby vás kontaktovala v souvislosti s klinickou studií. Klinická

pracoviště nesmí dle zákona využívat osobní údaje jakýmkoli jiným

způsobem, než je poskytování služeb pro vás v kontextu klinické

studie, nebo

3.1.2. třetí strany, které s námi uzavřely smlouvu a budou pouze vaše

osobní údaje zpracovávat k odsouhlasenému účelu. Tyto třetí

strany nebudou vaše osobní údaje prodávat ani opakovaně

používat a nezpřístupní je s výjimkou případů, kdy to vyžaduje

zákon, v souladu s naším povolením nebo jak uvádí naše zásady

ochrany osobních údajů.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 14 z 167

3.2 Osobní údaje mohou být zpřístupněny třetí straně, pokud se to od nás

bude požadovat na základě platného zákona, soudního příkazu nebo

vládního předpisu nebo bude takové zpřístupnění jinak nezbytné na

podporu jakéhokoli trestního či jiného právního vyšetřování či řízení.

3.3 Určití zaměstnanci společnosti eClinicalHealth mohou mít možnost

přístupu k osobním či citlivým údajům v rozsahu jejich pravomoci a pokud

to bude absolutně nezbytné k plnění jejich úkolů a pouze v případě, že jim

byla udělena specifická systémová povolení pro přístup k těmto údajům.

Zaměstnanci společnosti eClinicalHealth jsou povinni dodržovat zásady

a postupy pro zacházení s osobními údaji. Veškerý personál společnosti

eClinicalHealth je vyškolen v požadavcích na ochranu osobních údajů

a rozumí potřebám vaše informace chránit.

4. Uchovávání dat a ukládání

4.1 Vaše údaje uchováváme pouze po dobu nezbytnou, kterou

potřebujeme k poskytování služby, kterou jste si vyžádali nebo k níž jste

udělili svůj souhlas potvrzením přijetí našich zásad ochrany osobních údajů

v rámci dokončení a předložení dotazníku předběžného screeningu nebo

jakýchkoli jiných formulářů či hodnocení, pokud zákon nestanoví jinak.

4.2 Databáze pro ukládání dat a její obsah zůstává u společnosti

eClinicalHealth a u zpracovatelů údajů nebo na serverech pracujících

naším jménem, které nám podléhají. Naše databáze se nachází

v Evropském hospodářském prostoru a přístup k ní má pouze společnost

eClinicalHealth.

5. Jak chráníme vaše údaje

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 15 z 167

5.1 Společnost eClinicalHealth vynaloží přiměřené úsilí na ochranu vašich

informací, jako jsou fyzická, technická a administrativní bezpečnostní

opatření ke snížení rizika ztráty, zneužití, neoprávněného přístupu,

zpřístupnění nebo pozměnění. Tato opatření zahrnují zejména technologie

určené k zabezpečení prostřednictvím šifrování údajů v naší databázi nebo

dat v přenosu, hodnocení našich poskytovatelů, bezpečnosti šifrovacího

klíče a kontroly přístupu. Společnost eClinicalHealth má zavedené postupy

a zásady a pověřence pro ochranu osobních údajů a pověřence pro

informační bezpečnost.

5.2 Naše bezpečnostní zásady jsou ve shodě se správnou klinickou praxí

(GCP) a ustanoveními zákona o přenositelnosti a odpovědnosti za

zdravotní pojištění (HIPAA) na ochranu jakýchkoli údajů, z nichž lze určit

osobní totožnost, které shromažďujeme, přenášíme nebo uchováváme.

5.3 Vaší osobní povinností je však přijmout adekvátní bezpečnostní

opatření (např. bezpečná konfigurace webového prohlížeče, aktualizace

antivirového softwaru, software osobního ochranného rozhraní) na

ochranu počítače, který používáte, a zabránit v přístupu k vašim údajům

neoprávněným třetím stranám.

5.4 V případě, že by se vaše údaje měly přenášet do země nebo na území

mimo Evropský hospodářský prostor, společnost eClinicalHealth podnikne

všechny přiměřené kroky nezbytné k zajištění toho, že se s vašimi údaji

zachází bezpečně a v souladu s našimi zásadami ochrany osobních údajů,

platného zákona a předpisů.

6. Soubory cookie

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 16 z 167

6.1 Soubor cookie jsou v zásadě tokeny informací odeslaných vašemu

prohlížeči z webových stránek, které mohou být uloženy na pevném disku

vašeho počítače.

6.2 Tyto webové stránky vyžadují soubory cookie pro relaci. Existují

dočasné soubory cookie, které zůstávají uloženy pouze po dobu, než se

odhlásíte z webových stránek nebo zavřete svůj webový prohlížeč, a které

neuchovávají žádné osobní informace.

6.3 Některé klinické studie postavené na platformě Clinpal™ mohou

podporovat nábor pacientů prostřednictvím přizpůsobených webových

stránek, které přináší vstup do platformy. Takové přizpůsobené stránky

mohou používat soubory cookie třetích strany ke sledování efektivnosti

náborových reklamních kampaní. Takové sledování se používá pouze před

registrováním uživatele Clinpal™. Pacienti proto nejsou nikdy tímto

způsobem sledováni, jakmile se aktivně účastní některé klinické studie

jakožto fyzická osoba, jejíž totožnost lze určit.

7. Změny zásad ochrany osobních údajů

7.1 Společnost eClinicalHealth uznává důležitost ochrany osobních údajů

uživatelů platformy Clinpal. Protože se nejlepší praxe pro technologii

i ochranu osobních údajů teprve vyvíjí, vyhrazujeme si právo příležitostně

provést změny v těchto zásadách ochrany osobních údajů. K tomu může

dojít například tehdy, dojde-li ke změně zákona nebo když budeme chtít

poskytovat nové služby. Tyto změny nabývají účinnost ke dni, kdy budou

tyto aktualizované zásady ochrany osobních údajů vyvěšeny na těchto

webových stránkách. Tyto změny vám ohlásíme v rámci aktualizace této

stránky, proto vás tímto vyzýváme, abyste tuto stránku pravidelně

kontrolovali. Kromě toho platí, že pokud změna ovlivní způsob, kterým

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 17 z 167

používáme či sdílíme vaše osobní údaje, stávající uživatelé budou

s dostatečným předstihem rovněž informováni e-mailem, aby buď mohli

souhlasit s tím, že společnost eClinicalHealth může pokračovat v používání

jejich informací, nebo mohli požadovat odstranění jakýchkoli nebo všech

jejich osobních údajů dříve, než tato změna nabude účinnosti.

8. Vaše práva

8.1 Máte právo přistupovat ke svým osobním údajům, opravovat je, omezit

jejich zpracování, aktualizovat je, korigovat či vymazat, pokud nebude

požadováno jejich uchovávání ze zákona nebo pro legitimní obchodní

účely. Máte právo na přenositelnost ve vztahu k osobním údajům, které

jste poskytl(a), a můžete je přesunout, kopírovat nebo přenést pro své

vlastní účely na jiného pověřence. Máte právo odvolat svůj souhlas se

zpracováním svých osobních údajů. Tato práva můžete kdykoli uplatnit

tím, že nás budete kontaktovat pomocí kroků uvedených na konci těchto

zásad.

8.2 Máte právo podat stížnost u místního úřadu pro ochranu osobních

údajů.

9. Kontaktní údaje

9.1 Připomínky, otázky, obavy nebo požadavky ohledně těchto zásad

a vašich práv jsou vítány a můžete je předložit e-mailem na adresu

privacy@clinpal.com nebo písemně na naši registrovanou adresu

uvedenou výše.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasifikace: Veřejné

Strana 18 z 167

9.2 Zasílejte svou korespondenci našemu pověřenci pro ochranu osobních

údajů a pověřenci pro informační bezpečnost a zahrňte následující

informace: vaši konkrétní otázku nebo obavu týkající se těchto zásad, vaše

kontaktní informace a zdali byste chtěli, abychom vás ohledně vaší

stížnosti kontaktovali. Použijeme komerčně přiměřené úsilí k rychlému

vyhodnocení a odstranění vašeho problému.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 19 af 167

DANSK

Clinpals fortrolighedspolitik

Webstedet Clinpal™, som du bruger, leveres af eClinicalHealth Limited med

det formål at forbedre klinisk forskning til gavn for patienter.

1. Introduktion

1.1 Clinpal™ er et registret varemærke, der tilhører eClinicalHealth Limited

(benævnt "eClinicalHealth", "vi", "vores" eller "os"), et firma som er

registreret i Storbritannien, og hvis registrerede adresse er Logie Court,

Stirling University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, UK.

1.2 eClinicalHealth har udviklet Clinpl™-platformen med det formål at

forbedre effektiviteten og produktiviteten i kliniske studier ved at give

patienter, kliniske faciliteter, sponsorer og andre vigtige interessenter en

integreret skalerbar løsning, lige fra studiets opstart og

patientrekrutteringen, gennem hele studiets varighed og videre til

efterfølgende undersøgelse.

1.3 eClinicalHealth respekterer databeskyttelse og er dybt engageret i

beskyttelsen af alle personlige oplysninger, der er indgivet til og opbevaret

af os. Vi overholder lovgivningen for databeskyttelse i Storbritannien og

EU ved indsamling og brug af personlige oplysninger og træffer alle

rimelige forholdsregler for at sikre, at indsamlingen og brugen af dine data

er retfærdig og lovlig.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 20 af 167

1.4 Med henblik på registreringen hos Information Commissioner's Office

(ICO) er vores underretningsnummer ZA104320, når eClinicalHealth

fungerer som dataansvarlig.

1.5 Denne politik giver dig information om indsamling, brug og opbevaring

af de oplysninger, du indgiver via Clinpal-platformen ("webstedet").

2. Indsamling og brug af dine personlige oplysninger

2.1 Du kan besøge webstedet uden at opgive personlige eller

personfølsomme oplysninger. Vi indsamler kun personlige eller

personfølsomme oplysninger med dit samtykke, hvilket udgør det juridiske

grundlag for vores behandling. De data, vi indsamler, bruges kun til det

formål, som du har givet dit samtykke til, medmindre andet er fastsat i

loven. eClinicalHealth begrænser indsamlingen og behandlingen af dine

data til dem, der er absolut nødvendige til formålet med deres brug.

2.2 For at komme i betragtning til en mulig tilmelding til et klinisk studie,

kan du blive bedt om at opgive oplysninger af personfølsom karakter som

en del af et spørgeskema til forhåndsscreening. Den type data, der

indsamles i dette tilfælde, afhænger af det kliniske studie. Disse

oplysninger er nødvendige for at vurdere, om du opfylder kravene til

studiet. Hvis du opfylder forhåndskriterierne for kvalifikation til et studie,

vil dine oplysninger blive videresendt til den kliniske facilitet, hvor du har

udtrykt interesse for yderligere evaluering.

2.3 Anonymiserede data såsom oplysninger om besøg på webstedet kan

også indsamles. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til,

lokaliseringsdata og andre kommunikationsdata.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 21 af 167

2.4 I overensstemmelse med lov om beskyttelse af personlige oplysninger

for børn (COPPA) vil vi ikke bevidst indsamle oplysninger om børn under

13 år eller personer, der er defineret som mindreårige i henhold til

gældende lov i deres bopælsland, uden verificerbart forældresamtykke.

Forældre kan tilbagekalde deres samtykke og bede om, at oplysninger om

deres børn slettes fra webstedet ved at kontakte os som beskrevet i afsnit

9 “Kontakt” i vores fortrolighedspolitik. For at gøre dette eller for at

gennemse personlige oplysninger indsamlet om børn, skal vi verificere

identiteten af den anmodende forælder. Hvis en forælder tilbagekalder sit

samtykke, stopper vi indsamling, brug eller videregivelse af oplysninger

om det pågældende barn. For at respektere forældres privatliv vil de

oplysninger, der er indsamlet og brugt med det eneste formål at få

verificerbart forældresamtykke eller give underretning ikke blive

opbevaret i en form, der kan hentes fra webstedet, hvis der ikke opnås

forældresamtykke efter rimelig tid.

2.5 Hvis du som forælder har opdaget, at dit barn har indsendt sine

personlige oplysninger, vil vi slette informationerne så hurtigt som muligt

på din anmodning. For at anmode om sletning af dit barns oplysninger,

bedes du kontakte os som beskrevet i afsnit 9 "Kontakt" i vores

fortrolighedspolitik – og sørge for, at din anmodning indeholder de samme

loginoplysninger, som dit barn har indsendt.

2.6 Når du opretter en konto på webstedet, kan du muligvis sende,

uploade, linke til eller på anden måde stille tilgængeligt materiale til

rådighed (samlet benævnt "brugerindhold"). Du alene er ansvarlig for

indholdet af og enhver skade, der følger af ethvert brugerindhold, som du

sender, uploader, linker til eller på anden måde tilgængeliggør via

webstedet, uanset formen af dette indhold.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 22 af 167

2.7 Medmindre andet er angivet, gælder vores fortrolighedspolitik for alle

oplysninger, som vi opbevarer/behandler om dig. Ved at give os dit

samtykke som led i udfyldelse og indsendelse af spørgeskemaet til

forhåndsscreening eller andre former eller vurderinger, accepterer du

indsamling, brug, opbevaring og behandling af alle dine personlige

oplysninger udført af eClinicalHealth som beskrevet i vores

fortrolighedspolitik, samt videresendelse af disse oplysninger til den

valgte, deltagende kliniske facilitet.

3. Deling af dine oplysninger

3.1 Vi kan videregive dine personlige eller personfølsomme data til en

tredjepart, der handler for os eller på vores vegne, til videre behandling i

overensstemmelse med det (de) formål, til hvilke dataene oprindeligt blev

indsamlet eller de kan blive behandlet på anden vis inden for lovens

rammer. Disse tredjeparter kan være:

3.1.3. kliniske faciliteter, der bruger dine data til at kontakte dig i

forbindelse med et klinisk studie. Kliniske faciliteter er i henhold til

loven begrænset til kun at anvende personlige data ved levering af

tjenester til dig i forbindelse med et klinisk studie, eller

3.1.4. tredjeparter, der har kontrakt med os og kun behandler dine

personlige data til det aftalte formål. Disse tredjeparter vil ikke

sælge eller genbruge dine personlige oplysninger og vil ikke

videregive dem, medmindre det er påkrævet ved lov, godkendt af

os eller som angivet i vores fortrolighedspolitik.

3.2 Personlige oplysninger kan videregives til en tredjepart, hvis vi er

forpligtet til at gøre det på grund af gældende lovgivning, retsafgørelse

eller statslig regulering, eller hvis en sådan videregivelse på anden måde

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 23 af 167

er nødvendig til støtte for enhver kriminel eller anden juridisk

efterforskning eller procedure.

3.3 Visse eClinicalHealth-medarbejdere kan muligvis have adgang til

personlige eller personfølsomme data inden for rammerne af deres

bemyndigelse, og hvis det er absolut nødvendigt for at kunne udføre deres

arbejdsopgaver, og kun hvis de har fået specifikke systemtilladelser til at

få adgang til dataene. eClinicalHealth håndhæver politikker og procedurer

for vores ansatte i deres håndtering af personlige data. Al personale hos

eClinicalHealth er uddannet i kravene til beskyttelse af personlige

oplysninger og forstår behovet for at beskytte dine oplysninger.

4. Indsamling og opbevaring af data

4.1 Vi opbevarer kun dine data, så længe det er nødvendigt for at levere en

tjeneste, du har anmodet om, eller som du har givet dit samtykke til ved

at acceptere vores fortrolighedspolitik som led i udfyldelse og indsendelse

af spørgeskemaet til forhåndsscreening eller andre formularer eller

vurderinger, medmindre andet er angivet i loven.

4.2 Databasen til lagring af data og dens indhold forbliver hos

eClinicalHealth og forbliver hos databehandlere eller servere, der handler

på vores vegne og står til ansvar over for os. Vores database er lokaliseret

inden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og er kun

tilgængelig for eClinicalHealth.

5. Hvordan beskytter vi dine data?

5.1 eClinicalHealth vil tage rimelige forholdsregler for at beskytte dine

personlige oplysninger, såsom fysiske, tekniske og administrative

sikkerhedsforanstaltninger for at reducere risikoen for tab, misbrug,

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 24 af 167

uautoriseret adgang, videregivelse eller ændring. Disse foranstaltninger

inkluderer, men er ikke begrænset til, teknologier designet til at beskytte

gennem kryptering af dataene i vores database eller dataene i transit,

vurdering af vores tjenesteudbydere, sikkerhed gennem krypteringsnøgle

og adgangskontrol. eClinicalHealth har procedurer og politikker på plads

og en informationssikkerhedsansvarlig og databeskyttelsesansvarlig til at

håndhæve dem.

5.2 Vores sikkerhedspolitikker er i overensstemmelse med Good Clinical

Practice (GCP) og Health Insurance Portability and Accountability Act

(HIPAA) til beskyttelse af de personligt identificerbare oplysninger, som vi

indsamler, transmitterer eller opbevarer.

5.3 Det er imidlertid dit personlige ansvar at tage passende

sikkerhedsforanstaltninger (f.eks. sikker webbrowser-konfiguration,

opdateret antivirus-software, personlig firewall-software) for at beskytte

den computer, du bruger, og forhindre at uautoriserede tredjeparter kan

få adgang til dine data.

5.4 I tilfælde af at dine data skal overføres til et land eller territorium uden

for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, tager eClinicalHealth

alle nødvendige skridt til at sikre, at dine data behandles sikkert og i

overensstemmelse med vores fortrolighedspolitik, gældende lov og

forskrifter.

6. Cookies

6.1 Cookies er i bund og grund symboler, der sendes til din browser fra et

websted og kan opbevares på din computers harddisk.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 25 af 167

6.2 Webstedet kræver sessionscookies. Dette er midlertidige cookies, der

kun bliver, indtil du logger ud af webstedet eller forlader din webbrowser

– de gemmer ikke nogen personlige oplysninger.

6.3 Nogle af de kliniske studier, der er opbygget på Clinpal™-platformen

kan muligvis understøtte patientrekruttering gennem brugerdefinerede

websider, der giver adgang til platformen. Sådanne brugerdefinerede sider

kan bruge tredjepartscookies til at spore effektiviteten af

rekrutteringskampagner. En sådan sporing anvendes kun inden en

eventuel registrering som bruger af Clinpal™, og patienter spores aldrig på

denne måde, når de aktivt deltager i et klinisk studie som et identificerbart

individ.

7. Ændringer i fortrolighedspolitikken

7.1 eClinicalHealth anerkender vigtigheden af privatlivets fred for brugere

af Clinpal. Eftersom bedste praksis for teknologi og databeskyttelse hele

tiden udvikler sig, forbeholder vi os ret til at foretage ændringer i denne

fortrolighedspolitik fra tid til anden. For eksempel, hvis der er en ændring

af loven, eller hvis vi leverer nye tjenester. Disse ændringer træder i kraft

fra den dato, hvor den opdaterede fortrolighedspolitik offentliggøres på

webstedet. Vi vil underrette dig om disse ændringer ved at opdatere

denne side, så vi opfordrer dig til at kontrollere denne side regelmæssigt.

Derudover, hvis ændringen påvirker den måde, vi bruger eller deler dine

personlige oplysninger på, vil eksisterende brugere også blive underrettet

via e-mail i tilstrækkelig god tid, så de enten kan acceptere, at

eClinicalHealth kan fortsætte med at bruge deres oplysninger eller

anmode om sletning af en del af eller alle deres personlige data, før

ændringen træder i kraft.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 26 af 167

8. Dine rettigheder

8.1 Du har ret til at få adgang til, rette, begrænse behandlingen af,

opdatere, korrigere eller slette i dine personlige oplysninger, hvis de ikke

på anden måde kræves opbevaret ved lov eller til legitime

forretningsformål. Du har ret til overførsel af de personlige data, du har

indsendt og kan overflytte, kopiere eller overføre dem til dine egne formål

til en anden dataansvarlig. Du har ret til at trække dit samtykke til

behandling af dine personlige oplysninger tilbage. Du kan når som helst

udøve disse rettigheder ved at kontakte os som angivet i slutningen af

denne politik.

8.2 Du har ret til at indgive en klage til din lokale

databeskyttelsesmyndighed.

9. Kontakt

9.1 Kommentarer, spørgsmål, bekymringer eller anmodninger vedrørende

denne politik og dine rettigheder er velkomne og kan sendes via e-mail til

privacy@clinpal.com eller skriftligt til vores registrerede adresse, der er

angivet ovenfor.

9.2 Send venligst din korrespondance til vores

informationssikkerhedsansvarlige og databeskyttelsesansvarlige og

medsend følgende oplysninger: Din specifikke forespørgsel eller

bekymring relateret til denne politik, dine kontaktoplysninger og angivelse

af, om du gerne vil have os til at kontakte dig angående din klage. Vi vil

RECH004 – Online Privacy Policy

Klassifikation: Offentlig

Side 27 af 167

gøre kommercielt rimelige bestræbelser for hurtigst muligt at bestemme

og afhjælpe dit problem.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 28 van 167

NEDERLANDS (BELGIË)

Privacybeleid van Clinpal

De Clinpal™-site die u gebruikt, wordt aangeboden door eClinicalHealth

Limited met als doel klinisch onderzoek te verbeteren ten behoeve van

patiënten.

1. Inleiding

1.1 Clinpal™ is een merknaam van eClinicalHealth Limited (naar verwezen

als “eClinicalHealth”, “wij”, “ons” of “onze”), een bedrijf geregistreerd in

het VK en met geregistreerd adres: Logie Court, Stirling University

Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, VK.

1.2 eClinicalHealth ontwikkelde het Clinpal™-platform met als doel de

effectiviteit en productiviteit in klinische studies te verbeteren door

patiënten, klinische centa, opdrachtgevers en andere belangrijke

belanghebbenden één geïntegreerde schaalbare oplossing te bieden die

zich uitstrekt van de start van het onderzoek en de werving van patiënten

tot en met de duur van het onderzoek en verder tot follow-up na de studie.

1.3 eClinicalHealth respecteert de gegevensprivacy en hecht veel waarde

aan de bescherming van alle persoonlijke informatie die bij ons wordt

ingediend en door ons wordt gehost. We houden ons aan de Britse en EU-

wetgeving inzake gegevensbescherming bij het verzamelen en gebruiken

van persoonlijke informatie en nemen alle redelijke maatregelen om

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 29 van 167

ervoor te zorgen dat de verzameling en het gebruik van uw gegevens

eerlijk en rechtmatig zal verlopen.

1.4 Voor de registratie bij het Information Commissioner's Office (ICO) is

ons meldingsnummer ZA104320 wanneer eClinicalHealth handelt als

verwerkingsverantwoordelijke.

1.5 Dit beleid geeft u informatie over de verzameling, het gebruik en het

behoud van de informatie die u verstrekt via het Clinpal-platform (de

“Site”).

2. Verzameling en gebruik van uw informatie

2.1 U kunt de Site bezoeken zonder persoonlijke of gevoelige persoonlijke

informatie te verstrekken. We verzamelen persoonlijke of gevoelige

persoonlijke informatie alleen met uw toestemming, die de wettelijke

basis vormt voor onze verwerking. De gegevens die we verzamelen,

worden alleen gebruikt voor het doel waarvoor u uw toestemming hebt

gegeven, tenzij anders bepaald door de wet. eClinicalHealth beperkt het

verzamelen en verwerken van uw gegevens tot die gegevens die absoluut

noodzakelijk zijn voor het doel van het gebruik ervan.

2.2 Om in aanmerking te komen voor mogelijke deelname aan een klinische

studie, kan u worden gevraagd om wat persoonlijke gevoelige informatie

te verstrekken als onderdeel van een prescreeningvragenlijst. Het type

gegevens dat in dit geval wordt verzameld, is afhankelijk van de klinische

studie. Deze informatie is nodig om te beoordelen of u voldoet aan de

vereisten voor de studie. Als u voldoet aan de prekwalificatiecriteria voor

een studie, wordt uw informatie doorgestuurd naar het klinische centrum

waarin u interesse hebt getoond voor verdere evaluatie.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 30 van 167

2.3 Geanonimiseerde gegevens zoals details van bezoeken aan de Site

kunnen ook worden verzameld. Dit omvat mogelijk, maar is niet beperkt

tot, locatiegegevens en andere communicatiegegevens.

2.4 In overeenstemming met de Children's Online Privacy Protection Act

(COPPA), zullen we niet bewust informatie verzamelen van kinderen

jonger dan 13 jaar of personen die volgens de wet in het land van verblijf

als minderjarig worden gedefinieerd zonder verifieerbare toestemming

van de ouders. Ouders kunnen hun toestemming intrekken en vragen dat

informatie over hun kinderen van de Site wordt verwijderd door contact

met ons op te nemen zoals beschreven in paragraaf 9 “Contact” van ons

Privacybeleid. Om dit te doen of om persoonlijke informatie van kinderen

te bekijken, moeten we de identiteit van de aanvragende ouder verifiëren.

Wanneer een ouder zijn/haar toestemming intrekt, zullen we stoppen met

het verzamelen, gebruiken of openbaar maken van informatie van dat

kind. Om de privacy van ouders te respecteren, wordt de informatie die

wordt verzameld en gebruikt met als enig doel het verkrijgen van

verifieerbare ouderlijke toestemming of het verstrekken van kennisgeving,

niet door de Site in opvraagbare vorm bewaard als ouderlijke toestemming

niet binnen een redelijke termijn wordt verkregen.

2.5 Als u als ouder ontdekt dat uw kind zijn of haar persoonlijke gegevens

heeft verstrekt, zullen we stappen ondernemen om de informatie op uw

verzoek zo snel mogelijk te verwijderen. Om de verwijdering van de

gegevens van uw kind aan te vragen, neemt u contact met ons op zoals

beschreven in paragraaf 9 "Contact" van ons Privacybeleid en neemt u in

uw bericht dezelfde inloggegevens op die uw kind heeft verstrekt.

2.6 Wanneer u een account op de Site aanmaakt, kunt u mogelijk materiaal

plaatsen, uploaden, linken of anderszins beschikbaar stellen (gezamenlijk

aangeduid als "Gebruikersinhoud"). U bent als enige verantwoordelijk

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 31 van 167

voor de inhoud van en eventuele schade die voortvloeit uit

gebruikersinhoud die u plaatst, uploadt, linkt naar of anderszins

beschikbaar stelt via de Site, ongeacht de vorm van die inhoud.

2.7 Tenzij anders vermeld, is ons Privacybeleid van toepassing op alle

informatie die we over u opslaan/verwerken. Door ons uw toestemming

te geven als onderdeel van het invullen en indienen van de

prescreeningvragenlijst of andere vormen of beoordelingen, stemt u in

met het verzamelen, gebruiken, opslaan en verwerken van al uw

persoonlijke informatie door eClinicalHealth zoals uiteengezet in ons

Privacybeleid; en om deze informatie door te sturen naar de geselecteerde

deelnemende klinische centra.

3. Uw informatie delen

3.1 We kunnen uw persoonlijke of gevoelige gegevens bekendmaken aan

derden die voor of namens ons handelen, voor verdere verwerking in

overeenstemming met het doel of de doeleinden waarvoor de gegevens

oorspronkelijk werden verzameld of anderszins legaal kunnen worden

verwerkt. Deze derde partijen zijn mogelijk als volgt:

3.1.1. klinische onderzoekscentra die uw gegevens zullen

gebruiken om contact met u op te nemen in verband met een

klinische studie. Klinische onderzoekscentra zijn wettelijk verboden

om persoonlijke gegevens op een andere manier te gebruiken dan u

diensten te verlenen in het kader van een klinische studie; of

3.1.2. derde partijen die een contract met ons hebben gesloten en uw

persoonlijke gegevens alleen zullen verwerken voor het

overeengekomen doel. Deze derde partijen zullen uw persoonlijke

gegevens niet verkopen of hergebruiken en zullen deze niet

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 32 van 167

openbaar maken behalve zoals wettelijk vereist, zoals toegestaan

door ons of zoals vermeld in ons Privacybeleid.

3.2 Persoonsgegevens kunnen aan een derde worden doorgegeven als wij

hiertoe verplicht zijn vanwege toepasselijke wetgeving, gerechtelijk bevel

of overheidsreglementering, of als een dergelijke openbaarmaking

anderszins noodzakelijk is ter ondersteuning van een strafrechtelijk of

ander juridisch onderzoek of procedure.

3.3 Bepaalde werknemers van eClinicalHealth kunnen toegang hebben tot

persoonlijke of gevoelige gegevens binnen het bereik van hun autoriteit

en als het absoluut noodzakelijk is om hun taken uit te voeren, en alleen

als ze specifieke systeemmachtigingen hebben gekregen om toegang te

krijgen tot de gegevens. eClinicalHealth handhaaft beleidslijnen en

procedures voor onze medewerkers bij het omgaan met persoonlijke

gegevens. Alle personeel van eClinicalHealth heeft een training gekregen

in privacyvereisten en begrijpt de noodzaak om uw informatie te

beschermen.

4. Gegevens bewaren en opslaan

4.1 We bewaren uw gegevens alleen zolang als nodig is om een door u

gevraagde dienst te verlenen of waaraan u uw toestemming hebt gegeven

door de aanvaarding van ons Privacybeleid te bevestigen als onderdeel

van het invullen en indienen van de vragenlijst voorafgaand aan de

screening of enige andere formulieren of beoordelingen, tenzij anders

bepaald door de wet.

4.2 De database voor het opslaan van gegevens en de inhoud ervan blijft bij

eClinicalHealth en blijft bij gegevensverwerkers of servers die namens ons

handelen en verantwoording afleggen aan ons. Onze database is gevestigd

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 33 van 167

in de Europese Economische Ruimte en is alleen toegankelijk door

eClinicalHealth.

5. Hoe we uw gegevens beschermen

5.1 eClinicalHealth zal redelijke inspanningen leveren om uw informatie te

beschermen, zoals fysieke, technische en administratieve

beveiligingsmaatregelen om het risico van verlies, misbruik,

ongeautoriseerde toegang, openbaarmaking of wijziging te verminderen.

Deze maatregelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, technologieën die

zijn ontworpen om door codering de gegevens in onze database of de

gegevens in transit, beoordeling van onze providers, beveiliging van

coderingssleutel en toegangscontrole te beveiligen. eClinicalHealth

beschikt over procedures en beleidslijnen, en een functionaris voor

informatiebeveiliging en gegevensprivacy om deze te handhaven.

5.2 Ons beveiligingsbeleid is consistent met de normen voor Goede

Klinische Praktijken en Health Insurance Portability en Accountability Act

(HIPAA) voor de bescherming van persoonlijk identificeerbare informatie

die we verzamelen, verzenden of opslaan.

5.3 Het is echter uw eigen verantwoordelijkheid om afdoende

beveiligingsmaatregelen te nemen (bijv. veilige webbrowserconfiguratie,

up-to-date antivirussoftware, persoonlijke firewallsoftware) om de

computer die u gebruikt te beschermen en toegang tot uw gegevens door

onbevoegde derden te voorkomen.

5.4 In het geval dat uw gegevens worden overgedragen aan een land of

gebied buiten de Europese Economische Ruimte, neemt eClinicalHealth

alle redelijkerwijs noodzakelijke stappen om ervoor te zorgen dat uw

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 34 van 167

gegevens veilig worden behandeld en in overeenstemming met ons

Privacybeleid, toepasselijke wet- en regelgeving.

6. Cookies

6.1 Cookies zijn in wezen tokens van informatie die vanaf een website naar

uw browser worden verzonden en kunnen worden opgeslagen op de

harde schijf van uw computer.

6.2 De Site maakt gebruik van sessiecookies. Dit zijn tijdelijke cookies die

alleen blijven staan totdat u uitlogt bij de website of uw webbrowser

verlaat en geen persoonlijke informatie opslaat.

6.3 Sommige klinische studies die opgezet zijn op het Clinpal™-platform,

kunnen de werving van patiënten ondersteunen via aangepaste

webpagina's die toegang bieden tot het platform. Dergelijke aangepaste

pagina's kunnen cookies van derden gebruiken om de effectiviteit van

wervingscampagnes te volgen. Dergelijke tracking wordt uitsluitend

gebruikt voordat u zich registreert als een Clinpal™-gebruiker en patiënten

worden nooit op deze manier gevolgd wanneer ze actief deelnemen aan

een klinische studie als een identificeerbaar individu.

7. Wijzigingen aan privacybeleid

7.1 eClinicalHealth erkent het belang van privacy voor gebruikers van

Clinpal. Aangezien de beste praktijken op het gebied van technologie en

gegevensprivacy zich beide blijven ontwikkelen, behouden wij ons het

recht voor om dit privacybeleid van tijd tot tijd aan te passen. Wanneer er

bijvoorbeeld een wetsverandering is, of als we nieuwe diensten leveren.

Deze wijzigingen treden in werking vanaf de datum dat het bijgewerkte

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 35 van 167

privacybeleid op de Site wordt gepubliceerd. We zullen u op de hoogte

stellen van deze wijzigingen door deze pagina bij te werken, dus we raden

u aan deze pagina regelmatig te controleren. Als de wijziging ook van

invloed is op de manier waarop we uw persoonlijke gegevens gebruiken of

delen, worden bestaande gebruikers ook tijdig per e-mail op de hoogte

gebracht, zodat gebruikers kunnen toestaan dat eClinicalHealth hun

informatie kan blijven gebruiken of om verwijdering te vragen van een of

al hun persoonlijke gegevens voordat de wijziging van kracht wordt.

8. Uw rechten

8.1 U hebt het recht om uw persoonlijke gegevens in te zien, recht te

zetten, te beperken, bij te werken, te corrigeren of te wissen, als dit niet

anderszins vereist is om wettelijk te worden bewaard of voor legitieme

zakelijke doeleinden. U hebt recht op overdraagbaarheid met betrekking

tot door u verstrekte persoonlijke gegevens en mag deze voor uw eigen

doeleinden verplaatsen, kopiëren of overdragen aan een andere

verwerkingsverantwoordelijke. U hebt het recht om uw toestemming voor

de verwerking van uw persoonlijke gegevens in te trekken. U kunt deze

rechten te allen tijde uitoefenen door contact met ons op te nemen zoals

aangegeven aan het einde van dit beleid.

8.2 U hebt het recht om een klacht in te dienen bij uw plaatselijke

gegevensbeschermingsautoriteit.

9. Contact

9.1 U kunt contact met ona opnemen voor opmerkingen, vragen,

bezorgdheden of verzoeken betreffende dit beleid en uw rechten; u kunt

RECH004 – Online Privacy Policy

Classificatie: Publiek

Pagina 36 van 167

dit doen via e-mail op privacy@clinpal.com of schriftelijk op ons

geregistreerde adres bovenstaand.

9.2 Gelieve uw correspondentie te richten aan onze Information Security

en Data Privacy Officer en de volgende informatie op te nemen: uw

specifieke vraag of bezorgdheid met betrekking tot dit beleid; uw

contactinformatie; en of u wilt dat wij contact met u opnemen over uw

klacht. We zullen commercieel gezien redelijke inspanningen leveren om

uw probleem snel vast te stellen en op te lossen.

RECH004 – Online Privacy Policy

Salastustase: Avalik

Lk 37/167

EESTI

Clinpali isikuandmete kaitse põhimõtted

Teie kasutatava Clinpal ™ veebisaidi on loonud ettevõtte eClinicalHealth

Limited eesmärgiga parandada kliinilisi uuringuid patsientide hüvanguks.

1. Sissejuhatus

1.1 Clinpal™ on Ühendkuningriigis registreeritud ettevõtte eClinicalHealth

Limited (edaspidi „eClinicalHealth“, „meie“ või „me“), mille registreeritud

aadress on Logie Court, Stirling University Innovation Park, Stirling, FK9

4NF, Ühendkuningriik, kaubamärk.

1.2 eClinicalHealth on välja töötanud platvormi Clinpal™, mille eesmärk on

parandada kliiniliste uuringute efektiivsust ja produktiivsust, pakkudes

patsientidele, kliiniliste uuringute läbiviimise kohtadele, sponsoritele ja

teistele peamistele sidusrühmadele ühist integreeritud

laiendamiskõlblikku lahendust, mida rakendatakse alates uuringu algusest

ja patsientide värbamisest, kogu uuringu kestuse vältel ning ka

uuringujärgse järelkontrolli ajal.

1.3 eClinicalHealth austab andmete puutumatust ning on pühendunud

meile edastatud ja meie majutatavate isikuandmete kaitsele.

Isikuandmete kogumisel ja kasutamisel järgime Ühendkuningriigi ning ELi

andmekaitseseadusi ja võtame kõik vajalikud meetmed, et tagada teie

andmete õiglane ning seaduslik kogumine ja kasutamine.

RECH004 – Online Privacy Policy

Salastustase: Avalik

Lk 38/167

1.4 Kui eClinicalHealth tegutseb kui vastutav töötleja, on meie teatise

number ZA104320 teabevoliniku büroos (ICO – Information

Commissioner’s Office) registreerimiseks.

1.5 Käesolevad põhimõtted sisaldavad teavet teie Clinpali platvormil

(„Veebisait“) antava teabe kogumise, kasutamise ja säilitamise kohta.

2. Teie teabe kogumine ja kasutamine

2.1 Võite veebisaiti külastada ilma isikuandmete või delikaatse isikliku

teabe avaldamiseta. Me kogume isikuandmeid või delikaatset isiklikku

teavet ainult teie nõusolekul, mis on meiepoolse andmete töötlemise

seaduslik alus. Kogutud andmeid kasutatakse ainult sel eesmärgil, milleks

olete oma nõusoleku andnud, kui seaduses ei ole sätestatud teisiti.

eClinicalHealth kogub ja töötleb ainult neid isikuandmeid, mis on

platvormi kasutamiseks vältimatult vajalikud.

2.2 Kaalumaks teie võimalikku osalemist kliinilises uuringus, võidakse teil

paluda anda eelkontrolli küsimustiku osana delikaatset isiklikku teavet.

Sellisel juhul oleneb kogutavate andmete liik kliinilisest uuringust.

Eelmainitud teavet on vaja hindamaks, kas vastate uuringu nõuetele. Kui

vastate uuringu eelkvalifitseerumise kriteeriumidele, edastatakse teie

teave edasiseks hindamiseks sellele kliiniliste uuringute läbiviimise kohale,

mille vastu te huvi tundsite.

2.3 Lisaks võidakse koguda anonüümseks muudetud andmeid, näiteks

üksikasju veebisaidi külastuste kohta. Need üksikasjad võivad muu hulgas

hõlmata asukoha andmeid ja muid sideandmeid.

2.4 Vastavalt laste eraelu puutumatuse kaitse seadusele (COPPA) ei kogu

me teadlikult, ilma lapsevanema kontrollitava nõusolekuta mingit teavet

RECH004 – Online Privacy Policy

Salastustase: Avalik

Lk 39/167

alla 13-aastastelt lastelt ega isikutelt, kes on oma elukohariigi seaduse

kohaselt alaealised. Vanemad võivad oma nõusoleku tühistada ja paluda,

et nende laste kohta olev teave veebisaidilt kustutataks, võttes meiega

ühendust nii, nagu on kirjeldatud meie isikuandmete kaitse põhimõtete

lõikes 9 „Kontakt“. Selleks või lastelt kogutud isikuandmete

ülevaatamiseks peame veenduma taotleva lapsevanema isikusamasuses.

Kui vanem nõusoleku tühistab, lõpetame selle lapse kohta teabe

kogumise, kasutamise ning avaldamise. Lapsevanemate isikuandmete

kaitsmise seisukohast ei säilitatata teavet, mis on kogutud vaid vanema

kontrollitava nõusoleku saamiseks või teavitamiseks, veebisaidi poolt

kättesaadavas vormis, kui vanema nõusolekut ei ole saadud mõistliku aja

jooksul.

2.5 Kui olete lapsevanem ning avastasite, et teie laps on esitanud oma

isikuandmeid, siis kustutame teabe teie taotlusel võimalikult kiiresti.

Taotlemaks oma lapse andmete eemaldamist, võtke meiega ühendust

vastavalt meie isikuandmete kaitse põhimõtete lõikele 9 „Kontakt“ ning

lisage oma sõnumile kindlasti samad sisselogimisandmed, mille esitas teie

laps.

2.6 Kui loote veebisaidil konto, võib teil olla võimalik materjali postitada,

üles laadida, linkida või muul viisil kättesaadavaks teha (ühiselt viidatud kui

„Kasutajasisu“). Te olete ainuisikuliselt vastutav enda postitatud, üles

laaditud, lingitud ja muul moel veebisaidil kättesaadavaks muudetud mis

tahes kasutajasisu ja sellest tuleneva kahju eest, sõltumata sisu vormist.

2.7 Kui pole sätestatud teisiti, kehtivad meie isikuandmete kaitse

põhimõtted kogu teie kohta salvestatud / teiega seotud töödeldava teabe

suhtes. Kui annate meile eelkontrolli küsimustiku või muude vormide või

hinnangute täitmise ja esitamise osana nõusoleku, nõustute teie

isikuandmete kogumise, kasutamise, säilitamise ning töötlemisega

RECH004 – Online Privacy Policy

Salastustase: Avalik

Lk 40/167

eClinicalHealthi poolt vastavalt meie isikuandmete kaitse põhimõtetele; ja

selle teabe edastamisega valitud asjakohasele kliiniliste uuringute

läbiviimise kohale.

3. Teie andmete jagamine

3.1 Võime avaldada teie isikuandmeid või delikaatseid andmeid

kolmandatele isikutele, kes tegutsevad meie heaks või meie nimel,

edasiseks töötlemiseks eesmärgi/eesmärkide järgi, milleks andmed algselt

koguti või mille puhul võib neid andmeid seaduslikult töödelda.

Kolmandateks osapoolteks võivad olla:

3.1.1. kliiniliste uuringute läbiviimise kohad, mis kasutavad teie

andmeid selleks, et kontakteeruda teiega seoses kliinilise uuringuga.

Kliiniliste uuringute läbiviimise kohtadel on seadusega keelatud

kasutada isikuandmeid mis tahe muul eesmärgil, kui teile kliinilise

uuringu raames teenuste osutamine; või

3.1.2. kolmandad osapooled, kes on meiega lepingu sõlminud ning

töötlevad teie isikuandmeid ainult kokkulepitud eesmärgil. Need

kolmandad osapooled ei müü ega taaskasuta teie isikuandmeid,

samuti ei avalda nad neid, v.a juhul, kui see on seadusega nõutud,

meie poolt lubatud või vastavalt käesolevatele isikuandmete kaitse

põhimõtetele.

3.2 Isikuandmeid võidakse avaldada kolmandale osapoolele, kui see on

nõutud kehtivate seaduste, kohtumääruse või valitsuse määrustega või kui

see on muul viisil vajalik kriminaalse või muu õigusliku uurimise või

kohtumenetluse toetuseks.

3.3 Teatavatel eClinicalHealthi töötajatel võib olla juurdepääs

isikuandmetele või delikaatsetele andmetele nende volituste piires juhul,

RECH004 – Online Privacy Policy

Salastustase: Avalik

Lk 41/167

kui see on tingimata vajalik nende tööülesannete täitmiseks, ja ainult siis,

kui neile on andmetele juurdepääsu saamiseks antud konkreetsed

süsteemi load. eClinicalHealth rakendab oma töötajatele eeskirju ja

protseduure isikuandmete töötlemisega seoses. Kõik eClinicalHealthi

töötajad on koolitatud isikuandmete kaitse põhimõtete osas ja nad

mõistavad teie teabe kaitsmise vajadust.

4. Andmete säilitamine ja hoiustamine

4.1 Me säilitame teie andmeid ainult nii kaua, kui see on vajalik teenuse

osutamiseks, mida olete taotlenud või millele olete andnud oma

nõusoleku, kinnitades meie isikuendmate kaitse põhimõtete vastuvõtmist

eelkontrolli küsimustiku või muude vormide või hinnangute täitmise ja

esitamise osana, kui seaduses ei ole sätestatud teisiti.

4.2 Andmete ja nende sisu säilitamiseks mõeldud andmebaas jääb

eClinicalHealthile ning meie nimel tegutsevate ja meie ees vastutavate

andmetöötlejate või serverite piiresse. Meie andmebaas asub Euroopa

Majanduspiirkonnas ja sellele on juurdepääs ainult eClinicalHealthil.

5. Kuidas me teie andmeid kaitseme

5.1 eClinicalHealth teeb mõistlikke jõupingutusi teie teabe kaitsmiseks,

rakendades näiteks füüsilisi, tehnilisi ja administratiivseid turvameetmeid,

et vähendada kadumise, väärkasutamise, loata juurdepääsu,

avalikustamise või muutmise ohtu. Need meetmed hõlmavad muu hulgas

tehnoloogiaid, mis on loodud meie andmebaasis olevate või edastatavate

andmete kaitsmiseks krüptimise kaudu, pakkujate hindamist,

krüptimisvõtme turvalisuse ja juurdepääsu kontrolli. eClinicalHealthil on

paigas protseduurid ja põhimõtted ning nende jõustamiseks infoturbe- ja

andmekaitseametnik.

RECH004 – Online Privacy Policy

Salastustase: Avalik

Lk 42/167

5.2 Meie inforturbe põhimõtted on kooskõlas hea kliinilise tava (GCP) ja

seaduse „Health Insurance Portability and Accountability Act“ (HIPAA)

standarditega, mis näevad ette isiku tuvastamist võimaldava kogutava,

edastatava ja säilitatava teabe kaitset.

5.3 Kasutatava arvuti kaitsmiseks ja volitamata kolmandate isikute

juurdepääsu takistamiseks teie andmetele on siiski teie isiklik vastutus

võtta asjakohaseid turvameetmeid (nt turvaline veebibrauseri

konfiguratsioon, ajakohane viirusetõrjetarkvara, isiklik

tulemüüritarkvara).

5.4 Juhul, kui teie andmeid tuleb edastada väljaspool Euroopa

Majanduspiirkonda asuvasse riiki või territooriumile, teeb eClinicalHealth

mõistlikult vajalikud sammud, et tagada teie andmete turvaline käitlemine

kooskõlas meie isikuandmete kaitse põhimõtete, kohaldatavate seaduste

ja määrustega.

6. Küpsised

6.1 Küpsised on põhimõtteliselt teabe sümbolid, mis saadetakse

veebisaidilt teie veebilehitsejale ja mis võidakse salvestada teie arvuti

kõvakettale.

6.2 Selle veebisaidi kasutamiseks on vajalikud seansiküpsised. Need on

ajutised küpsised, mis püsivad ainult seni, kuni logite veebisaidilt välja või

veebilehistejast välja, ega salvesta isiklikku teavet.

6.3 Mõned Clinpal™ platvormil loodud kliinilised uuringud võivad

võimaldada patsientide värbamist kohandatud veebilehtede kaudu, mis

RECH004 – Online Privacy Policy

Salastustase: Avalik

Lk 43/167

pakuvad platvormile juurdepääsu. Sellistel kohandatud lehtedel võib

värbamise reklaamikampaaniate tõhususe jälgimiseks kasutada kolmanda

osapoole küpsiseid. Sellist jälgimist kasutatakse ainult enne Clinpal™-i

kasutajaks registreerimist ja patsiente ei jälgita sel viisil kunagi, kui nad

osalevad aktiivselt kliinilises uuringus tuvastatava isikuna.

7. Muudatused isikuandmete põhimõtetes

7.1 eClinicalHealth on teadlik Clinpali kasutajate privaatsuse olulisusest.

Kuna arenevad nii tehnoloogia kui ka isikuandmete kaitse parimad tavad,

jätame endale õiguse aeg-ajalt käesolevates isikuandmete kaitse

põhimõtetes muudatusi teha. Näiteks kui on toimunud seadusemuudatus

või pakume uusi teenuseid. Need muudatused jõustuvad kuupäevast, mil

ajakohastatud isikuandmete kaitse põhimõtted veebisaidil avaldatakse.

Teavitame teid nendest muudatustest selle lehe värskendamise kaudu,

seega soovitame teil seda lehte sageli kontrollida. Lisaks, kui muudatus

mõjutab seda, kuidas me teie isikuandmeid kasutame või jagame,

teavitatakse olemasolevaid kasutajaid aegsasti ka e-posti teel, et nad

saaksid anda nõusoleku, mille alusel eClinicalHealth saab jätkata nende

andmete kasutamist, või taotleda mis tahes osa või kõigi nende

isikuandmete kustutamist enne muudatuse jõustumist.

8. Teie õigused

8.1 Teil on õigus oma isikuandmetele juurde pääseda, neid muuta, nende

töötlemist piirata, värskendada, neid parandada või kustutada, kui see ei

lähe vastuollu seaduste või teie seaduslike äriliste eesmärkidega. Teil on

õigus teisaldatavusele seoses teie edastatud isikuandmetega ning võite

oma isikuandmeid oma eesmärkidel teisele vastutavale töötlejale

teisaldada, kopeerida või üle kanda. Teil on õigus nõusolek oma

RECH004 – Online Privacy Policy

Salastustase: Avalik

Lk 44/167

isikuandmete töötlemiseks tagasi võtta. Võite neid õigusi igal ajal

kasutada, võttes meiega ühendust vastavalt käesolevate põhimõtete

lõpus toodud juhistele.

8.2 Teil on õigus esitada kaebus oma kohalikule andmekaitseasutusele.

9. Kontakt

9.1 Kommentaarid, küsimused, mured või taotlused seoses käesolevate

isikuandmete kaitse põhimõtetega ja teie õigustega on igati teretulnud ja

neid saab saata e-posti aadressile privacy@clinpal.com või kirjalikult meie

ülaltoodud registreeritud aadressile.

9.2 Adresseerige oma kirjad meie infoturbe- ja andmekaitseametnikule

ning lisage järgmine teave: teie konkreetne küsimus või mure seoses selle

isikuandmete kaitse põhimõtetega; oma kontaktteave; ja kas soovite, et

võtaksime kaebusega seoses teiega ühendust. Teeme teie probleemi

võimalikult kiireks tuvastamiseks ja lahendamiseks äriliselt mõistlikke

jõupingutusi.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 45 sur 167

FRANÇAIS

Politique de confidentialité de Clinpal

Le site Clinpal™ que vous utilisez est mis à disposition par eClinicalHealth

Limited afin d'améliorer la recherche clinique au bénéfice des patients.

1. Introduction

1.1 Clinpal™ est une marque déposée de ClinicalHealth Limited (ci-après

désignée « eClinicalHealth », « nous » ou « notre »), une société

enregistrée au Royaume-Uni dont le siège social est Logie Court, Stirling

University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Royaume-Uni.

1.2 eClinicalHealth a conçu la plateforme Clinpal™ en vue d'améliorer

l'efficacité et la productivité des études cliniques, en offrant aux patients,

sites cliniques, sponsors et autres principales parties prenantes une

solution intégrée évolutive allant du lancement de l'étude et du

recrutement des patients, à la conclusion de l'étude, jusqu'au suivi d'après

étude.

1.3 eClinicalHealth respecte la confidentialité des données et s'engage

fermement à protéger toutes les informations à caractère personnel

reçues et hébergées par nos soins. Nous sommes en conformité avec les

législations en matière de protection des données du Royaume-Uni et de

l'UE régissant la collecte et l'utilisation des informations à caractère

personnel, et nous prenons toutes les mesures raisonnables pour garantir

la collecte et l'utilisation équitables et licites de vos données.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 46 sur 167

1.4 Pour les besoins de l'inscription auprès du commissariat à l'information

(ICO), notre numéro d'immatriculation est ZA104320 lorsque

eClinicalHealth agit en qualité de responsable du traitement des données.

1.5 La présente politique vous informe des modalités de collecte,

d'utilisation et de conservation des informations que vous communiquez

via la plateforme Clinpal (ci-après désignée le « Site »).

2. Collecte et utilisation de vos données

2.1 Vous pouvez vous rendre sur le Site sans fournir d'informations à

caractère personnel, sensibles ou non. Pour que votre éventuelle

participation à une étude clinique puisse être prise en considération, il

pourra vous être demandé de fournir certaines informations à caractère

personnel sensibles dans le cadre d'un questionnaire de présélection. Les

données que nous recueillons ne sont utilisées qu'aux fins pour lesquelles

vous avez donné votre consentement, sauf dispositions légales contraires.

eClinicalHealth limite la collecte et le traitement de vos données au strict

nécessaire aux fins de leur utilisation.

2.2 Pour que votre éventuelle participation à une étude clinique puisse être

prise en considération, il pourra vous être demandé de fournir certaines

informations à caractère personnel sensibles dans le cadre d'un

questionnaire de présélection. Le type d'informations recueillies dans une

telle éventualité dépendra de l'étude clinique en question. Ces

informations nous permettent de déterminer si vous répondez aux critères

de l'étude. Si vous répondez aux critères de présélection de l'étude, vos

données sont transmises au site clinique qui a retenu votre intérêt pour

une évaluation plus poussée.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 47 sur 167

2.3 Des données anonymisées, comme le détail des visites sur le Site,

pourront aussi être collectées. Il pourra s'agir, sans s'y limiter, de données

de localisation, ainsi que d'autres données de communication.

2.4 Conformément à la loi américaine sur la protection des données privées

en ligne des enfants (COPPA), nous ne recueillerons sciemment aucune

information provenant d'enfants âgés de moins de 13 ans ou de personnes

considérées comme mineures au regard de la loi en vigueur dans leur pays

de résidence, sans le consentement explicite des parents. Les parents

peuvent révoquer leur consentement et demander la suppression sur le

site des données relatives à leur enfant en nous contactant comme indiqué

au paragraphe 9 « Contact » de notre Politique de confidentialité. Pour ce

faire, ou pour passer en revue les informations collectées auprès

d'enfants, il nous faut vérifier l'identité du parent à l'origine de la

demande. Si un parent révoque son consentement, nous cessons de

collecter, d'utiliser ou de publier les informations relatives à l'enfant

concerné. Dans un souci de respect de la vie privée des parents, le Site ne

conserve pas sous une forme récupérable les informations collectées et

utilisées aux seules fins d'obtenir le consentement explicite des parents ou

de donner notification, si l'obtention du consentement parental

n'intervient pas dans un délai raisonnable.

2.5 Si, en tant que parent, vous découvrez que votre enfant a communiqué

des informations à caractère personnel, nous nous engageons, sur

demande de votre part, à prendre les mesures nécessaires pour supprimer

ces informations le plus rapidement possible. Pour demander la

suppression des informations portant sur votre enfant, veuillez nous

contacter comme indiqué au paragraphe 9 « Contact » de notre Politique

de confidentialité, en veillant à inclure dans votre message les mêmes

identifiants de connexion que ceux utilisés par votre enfant.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 48 sur 167

2.6 Lorsque vous créez un compte sur le site, vous êtes à même de publier,

de télécharger, d'établir un lien vers ou de rendre accessibles des contenus

(ci-après désignés collectivement « Contenu utilisateur »). Vous assumez

l'entière responsabilité de la teneur de tout Contenu utilisateur publié,

téléchargé, mis en lien ou autrement mis à disposition à votre initiative,

ainsi que de tout préjudice en découlant, quelle que soit la forme dudit

contenu.

2.7 Sauf indication contraire, notre Politique de confidentialité s'applique à

toutes les données que nous stockons/traitons vous concernant. En

donnant votre consentement lors du remplissage et de la remise du

questionnaire de présélection, ou de tout autre formulaire ou évaluation,

vous consentez à ce que eClinicalHealth collecte, utilise, stocke et traite

vos informations à caractère personnel quelles qu'elles soient,

conformément aux dispositions de notre Politique de confidentialité, et à

la transmission desdites informations au site clinique participant choisi.

3. Partage de vos données

3.1 Nous pouvons être amenés à dévoiler vos informations à caractère

personnel, sensibles ou non, à des tiers agissant pour notre compte ou en

notre nom, en vue d'un traitement ultérieur au titre des finalités justifiant

leur collecte initiale ou de leur traitement licite, le cas échéant. Ces tiers

peuvent être :

3.1.1. des sites cliniques amenés à utiliser vos données pour vous

contacter dans le cadre d'une étude clinique. La loi interdit aux sites

cliniques d'utiliser les informations à caractère personnel à des fins

autres que celles de vous donner accès à des prestations dans le

cadre d'une étude clinique ; ou

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 49 sur 167

3.1.2. des tiers ayant passé un contrat avec nous et s'engageant à traiter

vos informations à caractère personnel uniquement aux fins

convenues. Ces tiers s'interdisent de vendre ou de réutiliser vos

informations à caractère personnel, et de les divulguer à

quiconque, sauf si la loi l'exige, si nous les y autorisons ou si notre

Politique de confidentialité le prévoit.

3.2 Vos informations à caractère personnel peuvent faire l'objet d'une

divulgation à un tiers si la loi en vigueur, une décision de justice ou la

réglementation des pouvoirs publics nous l'imposent, ou bien si une telle

divulgation s'avère nécessaire dans le cadre d'une quelconque enquête ou

procédure pénale ou judiciaire.

3.3 Certains employés de eClinicalHealth peuvent avoir accès à des

informations à caractère personnel ou sensibles dans le cadre de leurs

responsabilités, pour peu que cela soit absolument indispensable à

l'exercice de leurs fonctions, et uniquement à condition d'avoir obtenu les

autorisations système spécifiques permettant d'accéder à ces données.

eClinicalHealth s'applique à faire respecter les politiques et les procédures

applicables à nos employés pour le traitement des informations à

caractère personnel. L'ensemble du personnel de eClinicalHealth est

formé aux exigences de confidentialité et comprend la nécessité de

protéger vos données.

4. Conservation et stockage des données

4.1 Nous ne conservons vos données que pour la durée nécessaire à

l'exécution de la prestation que vous avez sollicitée ou à laquelle vous avez

consenti en acceptant notre Politique de confidentialité lors du

remplissage et de la remise du questionnaire de présélection, ou de tout

autre formulaire ou évaluation, sauf dispositions légales contraires.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 50 sur 167

4.2 La base de données de stockage des données, ainsi que son contenu,

demeurent dans l'enceinte de eClinicalHealth et sont placés sous la

responsabilité de gestionnaires de données ou de fournisseurs de serveurs

qui agissent en notre nom et doivent nous rendre compte. Notre base de

données est située dans l’Espace économique européen et accessible

uniquement par eClinicalHealth.

5. Comment protégeons-nous vos données ?

5.1 eClinicalHealth s'engage à déployer des efforts raisonnables pour

protéger vos données, tels que des mesures de sécurité physiques,

techniques et administratives, afin de réduire les risques de perte,

d'exploitation abusive, d'accès non autorisé, de divulgation et d'altération.

Ces mesures concernent notamment, sans toutefois s'y limiter, les

technologies conçues pour protéger par chiffrement les données

contenues dans notre base de données ou les données en transit,

l'évaluation de nos prestataires, et la sécurité de la clé de chiffrement et

des contrôles d'accès. eClinicalHealth dispose de procédures et de

politiques, ainsi que d'un Responsable informatique et délégué à la

protection des données pour veiller à leur application.

5.2 Nos politiques de sécurité sont conformes aux normes BPC (Bonnes

Pratiques Cliniques) et de la loi américaine sur l'assurance maladie (HIPAA)

régissant la protection de toute information personnellement identifiable

dont nous assurons la collecte, la transmission ou le stockage.

5.3 Il vous appartient néanmoins, à titre personnel, de prendre des mesures

de sécurité adéquates (p. ex. configuration sécurisée de votre navigateur,

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 51 sur 167

logiciel antivirus à jour, logiciel de pare-feu personnel) pour protéger

l'ordinateur que vous utilisez et empêcher des tiers non autorisés

d'accéder à vos données.

5.4 En cas de transfert de vos données vers un pays ou un territoire hors de

l'Espace économique européen, eClinicalHealth s'engage à prendre toutes

les mesures raisonnablement nécessaires pour garantir le traitement

sécurisé de vos données, conformément à la présente Politique de

confidentialité, et aux lois et règlements applicables.

6. Cookies

6.1 Les cookies sont essentiellement des jetons de données envoyés à votre

navigateur depuis un site web et pouvant être stockés sur le disque dur de

votre ordinateur.

6.2 Le Site requiert l'utilisation de cookies de session. Il s'agit de cookies

stockés temporairement jusqu'à votre déconnexion du site Web ou la

fermeture de votre navigateur et qui n'enregistrent aucune information à

caractère personnel.

6.3 Certaines études cliniques créées sur la plateforme Clinpal™ peuvent

faciliter le recrutement des patients par le biais de pages Web

personnalisées donnant accès à la plateforme. Les pages personnalisées

de ce type peuvent utiliser des cookies de tiers pour le suivi de l'efficacité

des campagnes publicitaires de recrutement. Ce suivi n'intervient que

préalablement à l'inscription comme utilisateur de Clinpal™, et les patients

ne font plus l'objet d'un tel suivi une fois qu'ils participent activement à

une étude clinique en tant que personne identifiable.

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 52 sur 167

7. Modifications à la politique de confidentialité

7.1 eClinicalHealth reconnaît l'importance de la vie privée pour les

utilisateurs de Clinpal. La technologie, et avec elle les meilleures pratiques

en matière de protection des données, ne cessent d'évoluer. À ce titre,

nous nous réservons le droit de modifier de temps à autre la présente

politique de confidentialité, par exemple si la loi change ou si nous

fournissons de nouveaux services. Les modifications concernées prennent

effet à compter de la date de publication sur le Site de la version actualisée

de la politique de confidentialité. C'est à travers l'actualisation de cette

page que nous vous informons desdites modifications. Nous vous invitons

donc à la consulter régulièrement. Par ailleurs, si une modification affecte

la manière dont nous utilisons ou partageons vos informations à caractère

personnel, les utilisateurs actuels en seront également informés par

courrier électronique dans un délai suffisant pour leur permettre soit de

consentir à ce que eClinicalHealth continue d'utiliser leurs données, soit

de demander la suppression de tout ou partie des données avant l'entrée

en vigueur de la modification.

8. Vos droits

8.1 Vous disposez d'un droit d'accès, de rectification, de limitation de

traitement, de mise à jour, de correction ou de suppression à l'égard de

vos informations à caractère personnel, sauf s'il n'est pas autrement requis

par la loi ou à des fins commerciales légitimes de les conserver. Vous

disposez d'un droit de mobilité en ce qui concerne les informations à

caractère personnel que vous avez communiquées, et pouvez les déplacer,

les copier ou les transférer, à vos propres fins, à un autre responsable de

traitement de données. Vous avez le droit à tout moment de retirer votre

RECH004 – Online Privacy Policy

Classification : Public

Page 53 sur 167

consentement au traitement de vos informations à caractère personnel.

Vous pouvez également exercer ces droits à tout moment en nous

contactant à l'adresse e-mail fournie à la fin de la présente politique.

8.2 Vous avez le droit d'introduire une réclamation auprès de votre autorité

locale de protection des données.

9. Contact

9.1 Les commentaires, questions, préoccupations ou demandes

concernant la présente politique et vos droits sont les bienvenus, et

doivent être transmis par courrier électronique à l'adresse

privacy@clinpal.com ou par voie postale à l'adresse de notre siège social

indiquée plus haut.

9.2 Veuillez adresser votre correspondance à l'attention de notre

Responsable informatique et délégué à la protection des données, en y

incluant les informations suivantes : votre question ou préoccupation

particulière concernant cette politique ; vos coordonnées ; et si vous

souhaitez que nous vous contactions au sujet de votre réclamation. Nous

nous engageons à déployer tous les moyens raisonnables sur le plan

commercial pour déterminer rapidement votre problème et y remédier.

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 54 von 167

DEUTSCH

Datenschutzerklärung zu Clinpal

Die Clinpal™-Website wird von eClinicalHealth Limited betrieben und soll

dazu beitragen, die klinische Forschung zum Nutzen der Patienten zu

optimieren.

1. Einführung

1.1 Clinpal™ ist ein Markenname von eClinicalHealth Limited

(„eClinicalHealth“, „wir“, „unser“ oder „uns“), eingetragenes

Unternehmen in Großbritannien mit Sitz in Logie Court, Stirling University

Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Großbritannien.

1.2 Die Clinpal™-Plattform von eClinicalHealth soll die Effektivität und

Produktivität klinischer Studien steigern. Patienten, Prüfzentren,

Auftraggeber und andere wichtige Interessengruppen sollen hiermit eine

einzige, integrierte, skalierbare Lösung erhalten, die den gesamten

Zeitraum vom Studienstart und der Patientenrekrutierung über die

Studiendauer bis hin zur Nachbeobachtung nach der Studie abdeckt.

1.3 eClinicalHealth beachtet den Datenschutz und setzt sich nachdrücklich

für den Schutz aller personenbezogenen Daten ein, die an uns übermittelt

und durch uns gespeichert werden. Wir erfassen und nutzen

personenbezogene Daten rechtmäßig und nach Treu und Glauben gemäß

den britischen und europäischen Datenschutzgesetzen.

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 55 von 167

1.4 eClinicalHealth ist unter der Meldungsnummer ZA104320 als

Datenverantwortlicher bei der britischen Datenschutzbehörde

(Information Commissioner’s Office, ICO) registriert.

1.5 In dieser Erklärung erfahren Sie, wie wir die Daten erfassen, nutzen und

aufbewahren, die Sie über die Clinpal-Plattform (die „Website“) an uns

übermitteln.

2. Erfassung und Nutzung Ihrer Daten

2.1 Sie können die Website besuchen, ohne personenbezogene oder

vertrauliche personenbezogene Daten angeben zu müssen. Wir erfassen

personenbezogene oder vertrauliche personenbezogene Daten

ausschließlich mit Ihrer Einwilligung, die die gesetzliche Grundlage für

unsere Verarbeitung Ihrer Daten bildet. Die erfassten Daten werden

ausschließlich zu den Zwecken genutzt, zu denen Sie Ihre Einwilligung

erteilt haben, sofern nicht gesetzlich anderweitig geregelt. eClinicalHealth

beschränkt die Erfassung und Verarbeitung Ihrer Daten ausschließlich auf

Personen, die zwingend auf die Nutzung dieser Daten angewiesen sind.

2.2 Zur Prüfung Ihrer möglichen Eignung für eine Teilnahme an einer

klinischen Studie werden ggf. in einem Vorauswahl-Fragebogen

bestimmte vertrauliche personenbezogene Daten erfragt. Die in diesem

Fall erfragten Daten sind von der jeweiligen klinischen Studie abhängig.

Anhand dieser Daten wird festgestellt, ob Sie die Voraussetzungen für die

Studie erfüllen. Wenn Sie die Vorauswahlkriterien für eine Studie erfüllen,

werden Ihre Daten zur weiteren Prüfung an das Prüfzentrum

weitergeleitet, für das Sie sich interessieren.

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 56 von 167

2.3 Zusätzlich werden ggf. anonymisierte Daten erfasst, beispielsweise

Details zu Ihren Besuchen auf der Website (u. a. Daten zu Ihrem Standort

und andere Verbindungsdaten).

2.4 Gemäß dem Gesetz zum Schutz der Privatsphäre von Kindern im

Internet (Children's Online Privacy Protection Act, COPPA) erfassen wir

ohne nachweisbare Einwilligung der Eltern wissentlich keine Daten zu

Kindern unter 13 Jahren sowie keine Daten zu Personen, die gemäß dem

Land ihres Wohnsitzes als minderjährig gelten. Die Eltern können ihre

Einwilligung jederzeit widerrufen und die Löschung der Daten ihres Kindes

von der Website fordern. Hierzu werden die Eltern gebeten, sich mit uns

unter den Kontaktangaben in Abschnitt 9 („Kontakt“) dieser

Datenschutzerklärung in Verbindung zu setzen. Zur Löschung oder

Prüfung etwaiger zu Kindern erfasster personenbezogener Daten sind wir

verpflichtet, die Identität des anfordernden Elternteils zu überprüfen.

Wenn ein Elternteil die Einwilligung widerruft, beenden wir die Erfassung,

Nutzung und Offenlegung von Daten zum betreffenden Kind. Zum Schutz

der Privatsphäre von Eltern werden die Daten, die allein zur Einholung der

nachweisbaren elterlichen Einwilligung oder zu Kündigungs- oder

Mitteilungszwecken erfasst und genutzt werden, nicht in abrufbarer Form

auf der Website gespeichert, wenn die elterliche Einwilligung nicht in

angemessener Zeit eingeht.

2.5 Wenn Sie als Elternteil feststellen, dass Ihr Kind seine

personenbezogenen Daten übermittelt hat, löschen wir diese Daten auf

Ihre Aufforderung hin schnellstmöglich. Setzen Sie sich hierzu bitte mit uns

unter den Kontaktangaben in Abschnitt 9 („Kontakt“) dieser

Datenschutzerklärung in Verbindung, und geben Sie in Ihrer Nachricht die

Anmeldedaten an, die Ihr Kind übermittelt hat.

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 57 von 167

2.6 Wenn Sie ein Konto auf der Website anlegen, können Sie

möglicherweise Material posten, hochladen, verlinken oder anderweitig

bereitstellen (zusammengefasst als „Benutzerinhalte“ bezeichnet). Sie

tragen die alleinige Verantwortung für den Inhalt aller geposteten,

hochgeladenen, verlinkten oder anderweitig über die Website

bereitgestellten Benutzerinhalte sowie für jegliche Schäden, die durch

diese Benutzerinhalte entstehen, unabhängig von der Form dieser Inhalte.

2.7 Soweit nicht anderweitig angegeben, gilt unsere Datenschutzerklärung

für alle Daten, die wir zu Ihrer Person speichern/verarbeiten. Mit dem

Ausfüllen und Übermitteln des Vorauswahl-Fragebogens oder anderer

Formulare oder Beurteilungen willigen Sie in die Erfassung, Nutzung,

Speicherung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch

eClinicalHealth gemäß den Bestimmungen unserer Datenschutzerklärung

sowie in die Weiterleitung dieser Daten an das ausgewählte teilnehmende

Prüfzentrum ein.

3. Weitergabe Ihrer Daten

3.1 Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen oder vertraulichen

personenbezogenen Daten an Dritte weiterzugeben, die die Daten in

unserem Namen oder Auftrag gemäß dem oder den Zwecken, zu denen

die Daten ursprünglich erfasst wurden, oder auf anderweitige

gesetzmäßige Weise verarbeiten. Diese Dritten sind:

3.1.1. Prüfzentren, die sich mit Ihnen anhand Ihrer Daten im

Zusammenhang mit einer klinischen Studie in Verbindung setzen.

Prüfzentren sind gesetzlich verpflichtet, personenbezogene Daten

ausschließlich zur Diensterbringung für Sie im Rahmen einer

klinischen Studie zu nutzen; oder

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 58 von 167

3.1.2. Dritte, die mit uns einen Vertrag geschlossen haben und Ihre

personenbezogenen Daten ausschließlich zum vereinbarten Zweck

verarbeiten. Diese Dritten werden Ihre personenbezogenen Daten

weder verkaufen noch wiederverwenden. Zudem werden sie Ihre

Daten nicht offenlegen, außer wenn diese Offenlegung gesetzlich

vorgeschrieben ist, durch uns genehmigt wurde oder in unserer

Datenschutzerklärung angegeben ist.

3.2 Personenbezogene Daten können an Dritte weitergegeben werden,

wenn wir gesetzlich, durch Gerichtsbeschluss oder behördliche Anordnung

zu dieser Weitergabe verpflichtet sind oder wenn diese Weitergabe

anderweitig im Rahmen eines straf- oder zivilrechtlichen Ermittlungs- oder

anderen Verfahrens erforderlich ist.

3.3 Bestimmte Mitarbeiter von eClinicalHealth sind im Rahmen ihrer

Befugnisse berechtigt, auf personenbezogene oder vertrauliche

personenbezogene Daten zuzugreifen, sofern sie für die Erledigung ihrer

Tätigkeiten zwingend auf diesen Zugriff angewiesen sind und ihnen

besondere Systemberechtigungen für den Zugriff zugewiesen wurden.

eClinicalHealth verfolgt strenge Richtlinien und Verfahren für den Umgang

der Mitarbeiter mit personenbezogenen Daten. Alle Mitarbeiter von

eClinicalHealth werden in den Datenschutzbestimmungen geschult und

sind sich des Schutzbedarfs Ihrer Daten bewusst.

4. Datenaufbewahrung und -speicherung

4.1 Wir bewahren Ihre Daten nur so lange auf, wie dies für die Erbringung

von Diensten erforderlich ist, die Sie angefordert oder in die Sie im

Rahmen der Anerkennung unserer Datenschutzerklärung mit dem

Ausfüllen und Übermitteln des Vorauswahl-Fragebogens oder anderer

Formulare oder Beurteilungen eingewilligt haben.

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 59 von 167

4.2 Die Datenbank für die Speicherung der Daten sowie die Inhalte dieser

Datenbank verbleiben bei eClinicalHealth sowie bei Datenverarbeitern

oder Dienstleistern, die in unserem Auftrag handeln und uns gegenüber

rechenschaftspflichtig sind. Unsere Datenbank befindet sich im

Europäischen Wirtschaftsraum und ist ausschließlich für eClinicalHealth

zugänglich.

5. Maßnahmen zum Schutz Ihrer Daten

5.1 eClinicalHealth schützt Ihre Daten mit angemessenen Maßnahmen

(u. a. physische, technische und verwaltungstechnische

Sicherheitsmaßnahmen) vor Verlust, Missbrauch, unbefugtem Zugriff,

Offenlegung oder Veränderung. Hierzu gehören unter anderem

Technologien zur Verschlüsselung der Daten in unserer Datenbank und bei

der Übertragung, Verfahren zur Beurteilung unserer Auftragnehmer, die

Sicherheit des Verschlüsselungsschlüssels sowie Zugriffssteuerungen.

eClinicalHealth hat entsprechende Verfahren und Richtlinien aufgestellt,

deren Umsetzung von einem Informationssicherheits- und

Datenschutzbeauftragten überwacht wird.

5.2 Unsere Sicherheitsrichtlinien entsprechen der guten klinischen Praxis

(GCP) und den Bestimmungen des US-amerikanischen HIPAA (Health

Insurance Portability and Accountability Act) für den Schutz der durch uns

erfassten, übermittelten oder gespeicherten personenbezogenen Daten.

5.3 Es liegt jedoch in Ihrer eigenen Verantwortung, Ihren Computer mithilfe

angemessener Sicherheitsmaßnahmen (z. B. sichere Webbrowser-

Konfiguration, aktuelle Virenschutzprogramme, Personal-Firewall-

Software) zu schützen und so den Zugriff unbefugter Dritter auf Ihre Daten

zu verhindern.

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 60 von 167

5.4 Für den Fall, dass Ihre Daten in ein Land oder ein Gebiet außerhalb des

Europäischen Wirtschaftsraums übertragen werden, sorgt eClinicalHealth

mit angemessenen Maßnahmen für die sichere Behandlung Ihrer Daten

gemäß unserer Datenschutzerklärung sowie gemäß den einschlägigen

Gesetzen und Vorschriften.

6. Cookies

6.1 Cookies sind kleine Datenpakete, die eine Website an Ihren Computer

sendet und die ggf. auf der Festplatte Ihres Computers gespeichert

werden.

6.2 Für den Besuch der Website sind sogenannte Sitzungs-Cookies

erforderlich. Diese temporären Cookies bleiben nur so lange gültig, bis Sie

sich bei der Website abmelden oder den Webbrowser schließen. In diesen

Cookies werden keine personenbezogenen Daten gespeichert.

6.3 Einige klinische Studien auf der Clinpal™-Plattform unterstützen die

Patientenrekrutierung über benutzerdefinierte Webseiten, die auf diese

Plattform führen. Auf diesen benutzerdefinierten Seiten wird unter

Umständen der Erfolg der Werbekampagnen für die Studien mithilfe von

Drittanbieter-Cookies verfolgt. Diese Verfolgung ist ausschließlich auf die

Zeit vor der Registrierung als Clinpal™-Benutzer beschränkt. Patienten, die

aktiv als identifizierbare Einzelperson an einer klinischen Studie

teilnehmen, werden unter keinen Umständen verfolgt.

7. Änderungen an der Datenschutzerklärung

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 61 von 167

7.1 eClinicalHealth ist sich bewusst, welchen Stellenwert der Datenschutz

für die Clinpal-Benutzer einnimmt. Angesichts der laufenden Entwicklung

der Technologien und Datenschutzverfahren behalten wir uns das Recht

vor, diese Datenschutzerklärung in unregelmäßigen Abständen zu

überarbeiten, beispielsweise nach einer Gesetzesänderung oder nach

Erweiterung unseres Dienstangebots. Diese Änderungen treten an dem

Datum in Kraft, an dem wir die überarbeitete Datenschutzerklärung auf

der Website veröffentlichen. Wir benachrichtigen Sie in Form einer

Aktualisierung dieser Seite über etwaige Änderungen. Rufen Sie diese

Seite daher bitte von Zeit zu Zeit auf, und informieren Sie sich, ob

Änderungen vorliegen. Sollte sich eine Änderung auf die Nutzung oder

Weitergabe Ihrer personenbezogenen Daten auswirken, werden

bestehende Benutzer zusätzlich so frühzeitig per E-Mail benachrichtigt,

dass sie entweder in die fortgesetzte Nutzung ihrer Daten durch

eClinicalHealth einwilligen oder die teilweise oder vollständige Löschung

ihrer personenbezogenen Daten fordern können, bevor die Änderung in

Kraft tritt.

8. Ihre Rechte

8.1 Sie haben ein Recht auf Auskunft, auf Einschränkung der Bearbeitung,

auf Berichtigung und auf Löschung Ihrer personenbezogenen Daten,

sofern die Aufbewahrung dieser Daten nicht gesetzlich oder zur Wahrung

berechtigter Geschäftsinteressen erforderlich ist. Sie haben das Recht auf

Übertragbarkeit der durch Sie übermittelten personenbezogenen Daten.

Sie sind berechtigt, diese Daten zu Ihren eigenen Zwecken an einen

anderen Verantwortlichen zu verlagern, zu kopieren oder zu übermitteln.

Sie haben das Recht, Ihre Einwilligung in die Verarbeitung Ihrer

personenbezogenen Daten zurückzuziehen. Sie können diese Rechte

RECH004 – Online Privacy Policy

Einstufung: Öffentlich

Seite 62 von 167

jederzeit ausüben. Setzen Sie sich hierzu bitte mit uns unter den

Kontaktangaben in Abschnitt 9 („Kontakt“) dieser Datenschutzerklärung in

Verbindung.

8.2 Sie haben das Recht, sich bei Ihrer örtlichen Datenschutzbehörde zu

beschweren.

9. Kontakt

9.1 Bei Anmerkungen, Fragen, Bedenken oder Anfragen zu dieser

Datenschutzerklärung und zu Ihren Rechten helfen wir Ihnen gern weiter.

Senden Sie bitte eine E-Mail an privacy@clinpal.com, oder schreiben Sie

uns an unseren oben genannten Geschäftssitz.

9.2 Richten Sie Ihre E-Mail oder Ihr Anschreiben bitte an unseren

Informationssicherheits- und Datenschutzbeauftragten. Nennen Sie dabei

Ihre spezielle Frage oder Ihre Bedenken zu dieser Datenschutzerklärung

sowie Ihre Kontaktangaben, und geben Sie bitte auch an, ob Sie eine

Antwort von uns auf Ihre E-Mail/Ihr Anschreiben wünschen. Wir werden

Ihr Problem so rasch wie möglich erkunden und beheben.

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

63 / 167

MAGYAR

A Clinpal adatvédelmi szabályzata

Az Ön által használt Clinpal™ oldalt az eClinicalHealth Limited biztosítja, azzal

a céllal, hogy a páciensek érdekében javítsa a klinikai kutatási tevékénységet.

1. Bevezetés

1.1 A Clinpal™ az eClinicalHealth Limited márkaneve (a továbbiakban:

„eClinicalHealth”, „mi”, „miénk” vagy „minket”), amely egy, az Egyesült

Királyságban bejegyzett vállalat, székhelye: Logie Court, Stirling University

Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Egyesült Királyság.

1.2 Az eClinicalHealth a Clinpal™ platformot azzal a céllal fejlesztette ki,

hogy javítsa a klinikai vizsgálatok hatékonyságát és termelékenységét, a

páciensek, a klinikai vizsgálóhelyek, a megbízók és egyéb kulcsfontosságú

érdekelt felek részére egy integrált, méretezhető megoldást kínáljon,

amely a vizsgálat kezdetétől és a páciensek toborzásától a vizsgálat

időtartama alatt végig és a vizsgálat utáni utánkövetésig tart.

1.3 Az eClinicalHealth tiszteletben tartja az adatvédelmet, és mélyen

elkötelezett a részünkre benyújtott, és általunk nyilvántartott személyes

adatok védelme iránt. A személyes adatok gyűjtése és felhasználása

tekintetében megfelelünk az Egyesült Királyság és az EU adatvédelmi

jogszabályainak, és minden tőlünk telhetőt megteszünk annak biztosítása

érdekében, hogy az adatok gyűjtése és felhasználása tisztességesen és

jogszerűen történjen.

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

64 / 167

1.4 Az adatvédelmi biztos hivatalánál (Information Commissioner's Office,

ICO) történő regisztráció céljából értesítési számunk ZA104320, ahol az

eClinicalHealth mint adatellenőr jár el.

1.5 A jelen szabályzat információkkal szolgál az Ön által megadott

információk gyűjtéséről, felhasználásáról és megőrzéséről a Clinpal

platformon (a továbbiakban: „Oldal”).

2. Az Ön adatainak gyűjtése és felhasználása

2.1 Az Oldalt látogathatja anélkül, hogy személyes vagy érzékeny személyes

adatot közölnie kellene. Személyes vagy érzékeny személyes adatokat csak

az Ön beleegyezésével gyűjtünk, amely adatfeldolgozási tevékenységünk

jogalapját képezi. Az általunk gyűjtött adatokat csak arra célra használjuk,

amelyhez beleegyezését adta, kivéve, ahol a vonatkozó törvények

másképp rendelkeznek. Az eClinicalHealth az Ön adatainak gyűjtését és

feldolgozását azokra korlátozza, akikre a kérdéses adathasználat céljából

feltétlenül szükség van.

2.2 Hogy egy klinikai vizsgálatba bevonhassák, kérhetik Öntől, hogy adjon

meg személyes, érzékeny adatokat, egy előszűrő kérdőív részeként. Az

összegyűjtött adatok típusa ebben az esetben a klinikai vizsgálattól függ.

Erre az információra annak felmérésére van szükség, hogy Ön megfelel-e

a vizsgálat követelményeinek. Amennyiben Ön megfelel egy vizsgálat

előminősítési kritériumainak, az Ön adatait továbbítjuk arra a klinikai

vizsgálóhelyre, amely iránt további értékelés céljából Ön érdeklődést

mutatott.

2.3 Anonim adatokat, pl. vizsgálóhelyi vizitek részletes adatait szintén

gyűjthetjük. Ez a teljesség igénye nélkül lehet hely- vagy egyéb

kommunikációs adat.

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

65 / 167

2.4 A Gyermekek online adatvédelmi törvénye (COPPA) rendelkezéseinek

megfelelően igazolható szülői beleegyezés hiányában nem gyűjtünk

adatokat célzottan 13. életévüket be nem töltött gyermekekről, ill. a

tartózkodási országuk törvényei értelmében kiskorúnak minősülő

személyekről. A szülők/gondviselők visszavonhatják beleegyezésüket, és

kérhetik a gyermekeik adatainak törlését az Oldalról, értesítve minket az

Adatvédelmi szabályzatunk 9. „Kapcsolat” c. részében leírtak szerint.

Ehhez, ill. a gyermekekről gyűjtött személyes adatok áttekintéséhez

azonosítanunk kell az adatok iránt érdeklődő szülő személyazonosságát.

Amikor egy szülő visszavonja a beleegyezését, mi abbahagyjuk az érintett

gyermek adatainak gyűjtését, felhasználását, ill. továbbadását. A szülők

adatai védelme érekében a kizárólag a szülői beleegyezés igazolása, vagy

értesítés céljából gyűjtött adatot az Oldal nem őrzi meg visszakereshető

formában, ha a szülői beleegyezés belátható időn belül nem érkezik meg.

2.5 Ha Ön szülőként úgy találja, hogy gyermeke megadta a személyes

adatait, az Ön kérésére lépéseket teszünk az ilyen információ mihamarabbi

törlésére. Gyermeke adatainak törlése érdekében kérjük, vegye fel velünk

a kapcsolatot az Adatvédelmi szabályzatunk 9. „Kapcsolat” c. részben

leírtaknak megfelelően, és feltétlenül adja meg az üzenetben ugyanazt a

bejelentkezési információt, amelyet az Ön gyermeke is megadott.

2.6 Amikor az Oldalon egy fiókot hoz létre, akkor lehetősége van

tartalmakat posztolni, feltölteni, belinkelni vagy más módon

hozzáférhetővé tenni (a továbbiakban együttesen: „Felhasználói

tartalmak”). Ön egyedül felelős az Oldalon az Ön által posztolt, feltöltött,

belinkelt vagy más módon hozzáférhetővé tett tartalmakért, ill. az abból

származó sérelmekért és károkért, függetlenül az adott tartalom

formájától.

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

66 / 167

2.7 Ellenkező rendelkezés hiányában az Adatvédelmi szabályzatunk

vonatkozik minden Önnel kapcsolatos, általunk tárolt/feldolgozott

információra. Az előszűrő kérdőív, ill. az egyéb űrlapok és értékelések

kitöltésének és benyújtásának részeként adott beleegyezésével Ön

beleegyezik, hogy személyes adatait az eClinicalHealth az Adatvédelmi

szabályzata szerint összegyűjtse, felhasználja, tárolja és feldolgozza, ill. ezt

az információt a kiválasztott résztvevő klinikai vizsgálóhely részére

továbbítsa.

3. Az Ön adatainak megosztása

3.1 Személyes vagy érzékeny adatait kiadhatjuk a nevünkben eljáró

harmadik feleknek további feldolgozásra azokra a cél(ok)ra, amelyek

érdekében az adatgyűjtésre eredetileg sor került, vagy más módon, a

vonatkozó törvények szerint eljárva dolgozhatjuk fel azokat. Ezek a

harmadik felek az alábbiak lehetnek:

3.1.1. klinikai vizsgálóhelyek, amelyek az Ön adatait arra

használják, hogy klinikai vizsgálattal kapcsolatban felvegyék Önnel a

kapcsolatot. A klinikai vizsgálóhelyek számára törvény tiltja, hogy a

személyes adatokat az Önnek a klinikai vizsgálat keretében nyújtott

szolgáltatásoktól, vagy

3.1.2. szerződött harmadik feleknek, megállapodott célú feldolgozásra

történő átadásától eltérő célra használják fel. Ezek a harmadik

felek az Ön személyes adatait nem értékesítik, ill. nem használják

fel újra, és nem adják ki további feleknek, a törvény által előírt

esetek kivételével, vonatkozó engedélyünk, ill. az Adatvédelmi

szabályzatunkban megfogalmazottak szerint.

3.2 Harmadik fél részére személyes adatok kiadására akkor kerülhet sor, ha

a vonatkozó törvények, bírósági végzés vagy kormányrendelet értelmében

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

67 / 167

ez kötelességünk, vagy ha az ilyen adatszolgáltatás másképpen szükséges,

büntetőjogi vagy egyéb törvényes nyomozás vagy eljárás segítéséhez.

3.3 Az eClinicalHealth egyes munkatársai hozzáférhetnek hatáskörükön

belül a személyes vagy érzékeny adatokhoz, ha ez feltétlenül szükséges

feladataik végrehajtásához, de csak abban az esetben, ha a kérdéses

adatok hozzáféréséhez a megfelelő rendszerengedélyeket megkapták. Az

eClinicalHealth szabályzatokat és eljárásokat fektetett le, ill. foganatosított

munkatársaink részére a személyes adatok kezelésére vonatkozóan. Az

eClinicalHealth teljes személyzete az adatvédelmi követelmények

tekintetében szakképzett személy, akik értik az Ön adatai védelmének

szükségességét.

4. Adatmegőrzés és adattárolás

4.1 Ahol a vonatkozó törvények másként nem rendelkeznek, adatait csak

addig őrizzük meg, amíg feltétlenül szükséges számunkra az Ön által kért

szolgáltatás nyújtásához, vagy amelyek megőrzéséhez az előszűrő kérdőív,

ill. egyéb űrlapok és értékelések kitöltése és benyújtása részeként az

Adatvédelmi szabályzatunk elfogadásának nyugtázásával beleegyezését

adta.

4.2 Az adatok tárolására szolgáló adatbázis és tartalma az eClinicalHealth-

nél, és a nevünkben eljáró, felénk jelentő adatfeldolgozóknál vagy

kiszolgálóknál marad. Adatbázisunk az Európai Gazdasági Térségben

található, és csak az eClinicalHealth férhet hozzá.

5. Hogyan védjük az Ön adatait?

5.1 Az eClinicalHealth észszerű lépéseket tesz az Ön adatai védelmének

érdekében, így fizikai, technikai és adminisztratív biztonsági

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

68 / 167

intézkedéseket foganatosít, hogy csökkentse az adatvesztés,

rendeltetésellenes felhasználás, jogosulatlan hozzáférés, kiszivárogtatás

vagy módosítás kockázatait. Ezek az intézkedések a teljesség igénye nélkül

magukba foglalják az adatbázisunkban vagy a tranzitban lévő adatok

titkosítással történő védelmét, szolgáltatóink értékelését, a titkosító kulcs

és a hozzáférési korlátozások biztonságát. Az eClinicalHealth erre

vonatkozó eljárásokat és szabályzatokat vezetett be, továbbá

Információbiztonsági és adatvédelmi felelőst jelölt ki ezek betartatására.

5.2 Biztonsági szabályzataink megfelelnek a Helyes Klinikai Gyakorlat (Good

Clinical Practice, GCP) és az egészségbiztosítás hordozhatóságáról és

elszámoltathatóságról szóló törvény (Health Insurance Portability and

Accountability Act, HIPAA) előírásainak, minden általunk gyűjtött,

továbbított vagy tárolt, személyesként azonosítható adatra vonatkozóan.

5.3 Az azonban az Ön személyes felelőssége, hogy megfelelő biztonsági

intézkedésekkel (pl. biztonságos webböngésző konfigurációval, naprakész

vírusvédelemmel, személyes tűzfalszoftver alkalmazásával) védje az Ön

által használt számítógépet, védve adatait az illetéktelen harmadik felek

általi hozzáféréstől.

5.4 Amennyiben az Ön adatait az Európai Gazdasági Térségen kívüli

országba vagy területre küldik, az eClinicalHealth minden észszerű lépést

megtesz annak biztosítására, hogy az adatait biztonságosan, az

Adatvédelmi szabályzatunknak, ill. a vonatkozó törvények és

szabályozások megfelelően kezeljék.

6. Sütik

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

69 / 167

6.1 A sütik lényegében alapvető információcsomagok, amelyeket a

böngészőnek küld a weboldal, és amely a számítógép merevlemezén

kerülhet tárolásra.

6.2 Az Oldal munkamenete sütiket igényel. Ezek ideiglenes sütik, amelyek

csak addig maradnak meg, amíg ki nem jelentkezik a weboldalról, vagy ki

nem lép a webböngészőjéből, a személyes adatok eltárolása nélkül.

6.3 Egyes, a Clinpal™ platformra épített klinikai vizsgálatok támogathatják

a betegtoborzást egyedi weboldalakon keresztül, amelyek hozzáférést

biztosítanak a platformhoz. Az ilyen egyedi oldalak harmadik felek sütijeit

használhatják, amelyek a toborzási hirdetési kampányok hatékonyságát

követik nyomon. Az ilyen nyomonkövetést csak a Clinpal™ felhasználóként

történő regisztráció előtt alkalmazunk, a páciensek ilyen

nyomonkövetésére soha nem kerül sor, amint aktívan, azonosítható

személyként vesznek részt egy klinikai vizsgálatban.

7. Az adatvédelmi szabályzat módosításai

7.1 Az eClinicalHealth tisztában van a Clinpal felhasználók adatai

védelmének fontosságával. Ahogy a technológiai és adatvédelmi helyes

gyakorlatok folyamatosan fejlődnek, fenntartjuk a jogot, hogy a jelen

adatvédelmi szabályzatot időről időre módosítsuk. Például, ha a vonatkozó

törvények változnak, vagy ha új szolgáltatások nyújtását kezdjük meg. Ezek

a változtatások a frissített adatvédelmi szabályzat Oldalon történő

közzététele napján lépnek hatályba. Ezekről a változtatásokról az oldal

frissítésével tájékoztatjuk Önt, ezért javasoljuk az oldal gyakori

látogatását. Emellett, ha a változás kihat arra, hogy mi miként használjuk

fel vagy osztjuk meg az Ön személyes adatait, a meglévő felhasználók e-

mailben kapnak értesítést kellő időben ahhoz, hogy hozzájáruljanak

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

70 / 167

adataik eClinicalHealth általi további felhasználásához, vagy hogy kérjék a

személyes adataik törlését az adott változtatás hatályba lépése előtt.

8. Az Ön jogai

8.1 Önnek joga van a személyes adataihoz hozzáférni, azokat módosítani,

feldolgozásukat korlátozni, frissíteni, javítani vagy törölni, ha törvényi vagy

legitim üzleti érdek nem követeli meg annak visszatartását. Önt illeti az Ön

által megadott személyes adatok hordozhatóságának joga, így

áthelyezheti, átmásolhatja vagy átviheti saját céljai szerint egy másik

ellenőrhöz. Önnek joga van visszavonni a személyes adatainak kezelésére

vonatkozó beleegyezését. Ezeket a jogokat bármikor gyakorolhatja, a jelen

szabályzat végén meghatározottak szerint kapcsolatba lépve velünk.

8.2 Önnek jogában áll panaszt tenni a helyi adatvédelmi hatóságnál.

9. Kapcsolat

9.1 A jelen szabályzattal, illetve az Ön jogaival kapcsolatos észrevételeivel,

kérdéseivel, aggályaival vagy kéréseivel forduljon hozzánk bizalommal a

privacy@clinpal.com e-mail címen, vagy írásban, székhelyünk fenti címén.

9.2 Kérjük, levelezését az Információbiztonsági és Adatvédelmi Felelősünk

részére címezze, és tüntesse fel az alábbi információt: az Ön specifikus

kérdése, ill. aggálya a jelen szabályzattal kapcsolatban, az Ön elérhetősége,

ill. hogy kívánja-e, hogy panaszával kapcsolatban felvegyük Önnel a

kapcsolatot. Kereskedelmi szempontból észszerű erőfeszítéseket teszünk

annak érdekében, hogy problémáját rögtön meghatározzuk, és arra

megoldást találjunk.

RECH004 – Online Privacy Policy

Besorolás: Nyilvános

71 / 167

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 72 z 167

POLSKI

Polityka prywatności Clinpal

Serwis internetowy Clinpal™, z którego użytkownik obecnie korzysta, został

udostępniony przez eClinicalHealth Limited w celu doskonalenia badań

klinicznych z korzyścią dla pacjentów.

1. Wstęp

1.1 Clinpal™ to marka spółki eClinicalHealth Limited (określanej dalej jako

„eClinicalHealth” oraz przez formy zaimków pierwszej osoby)

zarejestrowanej w Wielkiej Brytanii, z siedzibą pod adresem: Logie Court,

Stirling University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Wielka Brytania.

1.2 Spółka eClinicalHealth stworzyła platformę Clinpal™ w celu zwiększenia

skuteczności i wydajności badań klinicznych, zapewniając pacjentom,

ośrodkom badań, sponsorom i innym kluczowym interesariuszom

zintegrowane i skalowalne rozwiązanie obejmujące etapy od rozpoczęcia

badania i rekrutacji pacjentów, przez cały okres trwania badania, aż po

obserwację po jego zakończeniu.

1.3 Spółka eClinicalHealth respektuje prywatność danych osobowych i jest

w pełni zaangażowana w ochronę wszystkich dostarczonych nam

i przechowywanych przez nas danych osobowych. Przestrzegamy

ustawodawstwa dotyczącego ochrony danych osobowych

obowiązującego w Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej w odniesieniu do

gromadzenia i wykorzystania danych osobowych oraz podejmujemy

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 73 z 167

wszystkie odpowiednie środki gwarantujące, że działania te odbywają się

w sposób uczciwy i zgodny z prawem.

1.4 Do celów rejestracji w urzędzie komisarza ds. informacji (ang.

Information Commissioner’s Office, ICO) numer zgłoszenia spółki

eClinicalHealth w charakterze administratora danych to ZA104320.

1.5 Niniejsza polityka zawiera informacje dotyczące gromadzenia,

wykorzystywania i przechowywania informacji udzielonych przez

użytkowników platformy Clinpal („Serwisu”).

2. Gromadzenie i wykorzystanie danych

2.1 Odwiedzenie Serwisu jest możliwe bez podawania jakichkolwiek

danych osobowych lub informacji poufnych. Dane osobowe lub poufne są

gromadzone wyłącznie za zgodą użytkownika, co stanowi podstawę

prawną przetwarzania danych. Zgromadzone dane będą wykorzystywane

wyłącznie w celach, na które ich właściciel udzielił zgody, z wyjątkiem

innych przypadków określonych prawem. Spółka eClinicalHealth ogranicza

gromadzenie i przetwarzanie danych do tych, które są absolutnie

niezbędne do celów ich wykorzystania.

2.2 Rozpatrzenie wniosku o potencjalny udział w badaniu klinicznym może

wymagać podania poufnych informacji osobowych w kwestionariuszu

selekcji wstępnej. Rodzaj danych gromadzonych w tym przypadku zależy

od badania klinicznego. Informacje te mają na celu określenie, czy osoba

zgłaszająca się spełnia wymogi udziału w badaniu. Dane osób

spełniających kryteria wstępnej kwalifikacji do udziału w badaniu zostaną

przekazane do ośrodka badań, jeżeli wyrażą one zainteresowanie dalszą

oceną.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 74 z 167

2.3 Możliwe jest również gromadzenie anonimowych danych, np.

informacji o korzystaniu z Serwisu. Informacje te mogą obejmować między

innymi dane o lokalizacji i inne dane dotyczące komunikacji.

2.4 Zgodnie z amerykańską ustawą o ochronie prywatności dzieci

w systemie online (ang. Children’s Online Privacy Protection Act, COPPA)

nie pobieramy świadomie żadnych informacji od dzieci w wieku poniżej 13.

roku życia ani od osób uznanych za nieletnie zgodnie z prawem państwa

ich zamieszkania bez możliwej do zweryfikowania zgody rodzica. Rodzice

mają prawo do wycofania zgody i żądania usunięcia informacji

dotyczących ich dzieci z Serwisu, kontaktując się z nami w sposób

określony w akapicie 9 naszej Polityki prywatności: „Kontakt”. Aby

możliwe było usunięcie danych lub dokonanie przeglądu informacji

pobranych od dzieci, konieczne jest zweryfikowanie tożsamości rodzica

zgłaszającego wniosek tego typu. Po wycofaniu zgody rodzica

zaprzestaniemy gromadzenia informacji od danego dziecka, korzystania

z nich i ich ujawniania. Aby zapewnić ochronę prywatności rodziców,

informacje, które zostały uzyskane i są wykorzystywane wyłącznie w celu

uzyskania od rodziców możliwej do zweryfikowania zgody lub ich

powiadomienia, nie są przechowywane w dostępnej formie w Serwisie,

jeżeli zgoda rodzica nie zostanie uzyskana po upływie określonego czasu.

2.5 Jeżeli rodzic stwierdzi, że dziecko dostarczyło dane osobowe na swój

temat, podejmiemy odpowiednie kroki w celu usunięcia tych danych jak

najszybciej na żądanie rodzica. Żądanie usunięcia informacji na temat

swojego dziecka należy zgłosić, kontaktując się z nami w sposób określony

w akapicie 9 naszej Polityki prywatności: „Kontakt”; w wiadomości należy

podać dane logowania użyte przez dziecko.

2.6 Użytkownicy, którzy utworzą konto w Serwisie, będą mogli publikować

materiały (określane łącznie jako „Treści użytkownika”), wysyłać

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 75 z 167

i udostępniać je w postaci odsyłaczy lub w inny sposób. Użytkownik ponosi

wyłączną odpowiedzialność za treść materiałów przez niego

publikowanych, wysyłanych, udostępnianych w postaci odsyłaczy lub

w inny sposób oraz za ewentualne szkody przez nie spowodowane, bez

względu na format tych treści.

2.7 Z wyjątkiem określonych przypadków nasza Polityka prywatności

dotyczy wszystkich przechowywanych i/lub przetwarzanych informacji na

temat użytkownika. Udzielenie zgody w ramach wypełnienia i wysłania

kwestionariusza selekcji wstępnej lub innych form oceny oznacza

udzielenie zgody na gromadzenie, wykorzystywanie, przechowywanie

i przetwarzanie wszystkich danych osobowych użytkownika przez

eClinicalHealth zgodnie z naszą Polityką prywatności oraz na przekazanie

tych informacji do wybranego ośrodka uczestniczącego w badaniu.

3. Udostępnianie informacji

3.1 Dane osobowe lub informacje poufne dotyczące uczestników badania

mogą zostać ujawnione podmiotom zewnętrznym działającym w naszym

imieniu do dalszego przetwarzania zgodnie z celami, w których zostały

początkowo zebrane, lub do przetwarzania w innych celach zgodnych

z prawem. Podmioty zewnętrzne tego typu to:

3.1.1. ośrodki badań, które będą korzystać z danych uczestników

w celu kontaktowania się z nimi w związku z badaniem klinicznym.

Ośrodki badań są ograniczone prawem do korzystania z danych

osobowych wyłącznie w celu świadczenia usług uczestnikom

w kontekście badania klinicznego; lub

3.1.2. podmioty zewnętrzne zatrudnione przez nas jako podwykonawcy

przetwarzający dane osobowe wyłącznie w uzgodnionym celu.

Podmioty zewnętrzne nie będą sprzedawać ani ponownie

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 76 z 167

wykorzystywać danych osobowych uczestników ani nie będą ich

ujawniać z wyjątkiem przypadków zgodnych z prawem, na

podstawie naszego zezwolenia lub zgodnie z naszą Polityką

prywatności.

3.2 Dane osobowe mogą zostać ujawnione podmiotom zewnętrznym, jeżeli

będzie to zgodne z wymogami obowiązującego prawa, na podstawie

nakazu sądowego lub rozporządzenia rządu, lub jeżeli ujawnienie danych

będzie konieczne w związku z dochodzeniem karnym lub innym

postępowaniem sądowym.

3.3 Niektórzy pracownicy eClinicalHealth mogą być upoważnieni do

dostępu do danych osobowych lub informacji poufnych, jeżeli jest to

absolutnie konieczne do wykonywania ich obowiązków i wyłącznie na

podstawie konkretnych zezwoleń na dostęp do danych w systemie. Spółka

eClinicalHealth egzekwuje wobec swoich pracowników zasady i procedury

dotyczące przetwarzania danych osobowych. Wszyscy pracownicy

eClinicalHealth zostali przeszkoleni w zakresie wymogów prywatności i są

świadomi konieczności ochrony danych osobowych.

4. Przechowywanie danych

4.1 Dane są przechowywane wyłącznie tak długo, jak jest to konieczne

w celu świadczenia wymaganych usług, lub przez okres, na jaki wyrażono

zgodę przez zaakceptowanie naszej Polityki prywatności w ramach

wypełnienia i wysłania kwestionariusza selekcji wstępnej lub innych form

oceny, z wyjątkiem przypadków, w których prawo stanowi inaczej.

4.2 Baza danych i jej zawartość znajduje się w eClinicalHealth oraz

pozostaje w posiadaniu podmiotów przetwarzających dane lub na

serwerach podmiotów działających w naszym imieniu i nam podległych.

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 77 z 167

Nasza baza danych jest zlokalizowana w Europejskim Obszarze

Gospodarczym i eClinicalHealth ma do niej wyłączny dostęp.

5. Ochrona danych

5.1 Spółka eClinicalHealth podejmuje wszystkie uzasadnione działania

w celu ochrony danych osobowych, w tym zabezpieczenia fizyczne,

techniczne i administracyjne służące obniżeniu ryzyka ich utraty,

niewłaściwego wykorzystania, dostępu bez upoważnienia, ujawnienia lub

modyfikacji. Działania te obejmują między innymi technologie mające na

celu zabezpieczenie przez szyfrowanie danych w naszej bazie danych

lub podczas ich przesyłu, ocenę naszych dostawców, ochronę kluczy

szyfrowania i kontrolę dostępu. Spółka eClinicalHealth stosuje

odpowiednie zasady i procedury oraz wyznaczyła Inspektora ds.

Bezpieczeństwa i Ochrony Danych do ich egzekwowania.

5.2 Nasze zasady bezpieczeństwa są zgodne z normami Dobrej Praktyki

Klinicznej (GCP) oraz amerykańskiej ustawy o przenośności

i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (ang. Health

Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA) dotyczącymi ochrony

danych osobowych, które gromadzimy, przekazujemy lub przechowujemy.

5.3 Uczestnik jest jednak odpowiedzialny za zachowanie odpowiednich

środków ostrożności (np. bezpieczną konfigurację przeglądarki,

aktualizacje oprogramowania antywirusowego, oprogramowanie zapory

systemowej, tzw. „firewall”) w celu ochrony własnego komputera przed

dostępem do danych przez nieupoważnione podmioty zewnętrzne.

5.4 Jeżeli konieczne będzie przekazanie danych do państwa lub na

terytorium poza Europejskim Obszarem Gospodarczym, eClinicalHealth

podejmie wszystkie uzasadnione działania w celu zabezpieczenia danych

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 78 z 167

w sposób zgodny z naszą Polityką prywatności oraz obowiązującymi

przepisami prawa.

6. Pliki cookie

6.1 Pliki cookie to informacje wysyłane do przeglądarki przez witrynę

internetową, które mogą być przechowywane na twardym dysku

komputera.

6.2 Nasz Serwis wymaga stosowania sesyjnych plików cookie. Są to

tymczasowe pliki cookie, które istnieją do momentu wylogowania się

z witryny lub opuszczenia przeglądarki. Pliki te nie przechowują żadnych

danych osobowych.

6.3 Niektóre badania kliniczne utworzone na platformie Clinpal™ mogą

obsługiwać rekrutację pacjentów przez niestandardowe strony

internetowe umożliwiające wstęp do platformy. Strony niestandardowe

mogą korzystać z plików cookie podmiotów zewnętrznych w celu

śledzenia skuteczności rekrutacyjnych kampanii reklamowych. Ta metoda

śledzenia jest stosowana wyłącznie przed rejestracją użytkownika

Clinpal™, zaś pacjenci nigdy nie są śledzeni tą metodą od momentu

podjęcia aktywnego udziału w badaniu klinicznym jako osoby możliwe do

zidentyfikowania.

7. Zmiany polityki prywatności

7.1 Spółka eClinicalHealth jest świadoma wagi prywatności dla

użytkowników serwisu Clinpal. Zastrzegamy sobie prawo do

każdorazowego dokonywania zmian niniejszej polityki prywatności

w miarę rozwoju technologii oraz najlepszych praktyk w ochronie danych,

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 79 z 167

na przykład w razie zmiany przepisów prawa lub świadczenia przez nas

nowych usług. Zmiany te wejdą w życie od momentu opublikowania

aktualizacji polityki prywatności w naszym Serwisie. O zmianach będziemy

zawiadamiać, aktualizując niniejszą stronę. Zachęcamy użytkowników do

częstego zapoznawania się z jej treścią. Ponadto, w przypadku zmian

mających wpływ na sposób wykorzystywania lub udostępniania danych

osobowych, istniejący użytkownicy zostaną również powiadomieni

o takich zmianach pocztą elektroniczną z odpowiednim wyprzedzeniem,

aby mieli możliwość wyrażenia zgody na dalsze korzystanie z ich danych

przez eClinicalHealth lub żądania usunięcia wybranych lub wszystkich

danych osobowych na ich temat przed wejściem zmiany w życie.

8. Prawa użytkownika

8.1 Użytkownik ma prawo do dostępu, sprostowania, ograniczenia

przetwarzania, aktualizacji, korekty lub usunięcia swoich danych

osobowych, jeżeli zachowanie ich nie jest wymagane zgodnie z prawem

lub w zgodnych z prawem celach służbowych. Użytkownik ma prawo do

przenoszenia udostępnionych przez siebie danych osobowych i może je

przenieść, kopiować oraz przesyłać do własnych celów do innego

administratora. Użytkownik ma prawo do wycofania zgody na

przetwarzanie swoich danych osobowych. Z prawa tego można skorzystać

w dowolnym momencie, kontaktując się z nami w sposób określony na

końcu niniejszej polityki prywatności.

8.2 Masz prawo złożyć skargę do lokalnego organu ochrony danych.

9. Kontakt

RECH004 – Online Privacy Policy

Klasyfikacja: Dokument publiczny

Strona 80 z 167

9.1 Prosimy o przekazywanie uwag, pytań, wniosków lub problemów

związanych z niniejszą polityką prywatności i prawami użytkowników

pocztą elektroniczną na adres: privacy@clinpal.com lub pisemnie na adres

siedziby spółki podany powyżej.

9.2 Prosimy o kierowanie korespondencji do naszego Inspektora ds.

Bezpieczeństwa i Ochrony Danych, podając następujące informacje:

konkretne pytanie lub wniosek dotyczący niniejszej polityki prywatności;

dane do kontaktu; informację, czy nadawca życzy sobie, abyśmy

skontaktowali się z nim w sprawie skargi. Podejmiemy wszelkie

komercyjnie uzasadnione działania w celu terminowego rozpatrzenia

i rozwiązania zgłoszonych problemów.

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 81 из 167

РУССКИЙ

Политика конфиденциальности платформы Clinpal

Веб-сайт Clinpal™, которым вы пользуетесь, создан компанией

eClinicalHealth Limited с целью улучшения клинических исследований в

интересах пациентов.

1. Введение

1.1 Clinpal™ — это фирменное наименование компании eClinicalHealth

Limited (далее именуемой «eClinicalHealth», «мы», «наши» или «нас»),

зарегистрированной в Великобритании по адресу: Logie Court, Stirling

University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Великобритания.

1.2 Компания eClinicalHealth разработала платформу Clinpal™ с целью

повышения эффективности и продуктивности клинических

исследований за счет предоставления пациентам, клиническим

центрам, спонсорам и другим ключевым заинтересованным

сторонам единого комплексного масштабируемого решения, которое

применяется начиная с этапа запуска исследования и привлечения

пациентов и длится на протяжении всего срока исследования,

включая и этап последующего наблюдения.

1.3 Компания eClinicalHealth соблюдает конфиденциальность данных и

принимает на себя строгие обязательства по защите любой личной

информации, представленной нам и хранящейся у нас. Мы

соблюдаем законодательство Великобритании и ЕС в сфере защиты

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 82 из 167

данных при сборе и использовании личной информации и принимаем

все возможные меры для обеспечения надлежащего и законного

сбора и использования ваших данных.

1.4 Для выполнения компанией eClinicalHealth функции оператора

персональных данных Управлением Комиссара по информации (ICO)

предоставлен регистрационный номер ZA104320.

1.5 Настоящая политика содержит информацию о сборе,

использовании и хранении информации, которую вы предоставляете

посредством платформы Clinpal (далее — «Веб-сайт»).

2. Сбор и использование вашей информации

2.1 Вы можете посещать Веб-сайт без предоставления персональных

данных или конфиденциальной информации личного характера. Мы

осуществляем сбор персональных данных или конфиденциальной

информации личного характера только с вашего согласия, которое

является законным основанием для ее обработки нами. Данные, сбор

которых мы осуществляем, будут использоваться только для тех

целей, в отношении которых вы предоставили согласие, за

исключением случаев, когда законодательством предусмотрено

иное. Компания eClinicalHealth осуществляет сбор и обработку только

тех данных, которые абсолютно необходимы для целей их

использования.

2.2 Для рассмотрения возможности включения вас в клиническое

исследование вас могут попросить указать конфиденциальную

информацию личного характера в анкете предварительной проверки.

Тип собираемых данных зависит от клинического исследования.

Данная информация необходима для определения того,

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 83 из 167

соответствуете ли вы требованиям исследования. Если вы

соответствуете критериям предварительного отбора для

исследования, информация о вас будет направлена в клинический

центр, к которому вы проявили интерес, для дальнейшей оценки.

2.3 Также может осуществляться сбор обезличенных данных, таких как

сведения о посещении Веб-сайта. Они могут включать (без

ограничения) данные о местонахождении и другие передаваемые

данные.

2.4 В соответствии с Законом «О защите конфиденциальности детей в

Интернете» (COPPA) мы не будем намеренно осуществлять сбор

информации у детей в возрасте младше 13 лет или у лиц, которые

подпадают под определение несовершеннолетних в соответствии с

законодательством страны их проживания, без проверяемого

согласия родителей. Родители могут отозвать согласие и потребовать

удаления информации об их детях с Веб-сайта, обратившись к нам

согласно контактной информации в пункте 9 «Контактные данные»

нашей Политики конфиденциальности. Для удаления или проверки

личной информации, полученной от детей, мы обязаны удостоверить

личность родителя, направившего запрос. Если родитель отзывает

согласие, мы прекращаем осуществлять сбор, использование или

раскрытие информации о данном ребенке. В целях сохранения

конфиденциальности данных родителя информация, собранная и

используемая исключительно с целью получения проверяемого

согласия родителя или направления уведомления, не сохраняется на

Веб-сайте в извлекаемой форме, если согласие родителя не получено

по окончании надлежащего срока.

2.5 Если вы являетесь родителем и обнаружили, что ваш ребенок

предоставил свою личную информацию, мы примем меры для

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 84 из 167

удаления данной информации в кратчайшие сроки по вашему

требованию. Для направления требования об удалении информации

о вашем ребенке необходимо обратиться к нам согласно контактной

информации в пункте 9 «Контактные данные» нашей Политики

конфиденциальности. Обязательно укажите учетные данные,

которые предоставил ваш ребенок при регистрации.

2.6 При создании учетной записи на Веб-сайте вы можете публиковать,

загружать, делать ссылки или иным образом предоставлять доступ к

материалам (совместно именуемым «Пользовательский контент»).

Вы несете исключительную ответственность за содержание

Пользовательского контента, который вы публикуете, загружаете,

предоставляете иным образом или на который вы делаете ссылку на

Веб-сайте, а также за ущерб, нанесенный им, независимо от формы

данного контента.

2.7 Если не указано иное, наша Политика конфиденциальности

применяется ко всей информации о вас, хранение/обработку которой

мы осуществляем. Предоставляя нам свое согласие при заполнении и

направлении анкеты предварительной проверки, а также в иной

форме или в ходе иных обследований, вы даете согласие на сбор,

использование, хранение и обработку любой вашей личной

информации компанией eClinicalHealth согласно нашей Политике

конфиденциальности, а также на направление данной информации в

выбранный клинический центр.

3. Предоставление вашей информации

3.1 Мы вправе раскрывать ваши персональные или

конфиденциальные данные третьим лицам, которые действуют от

нашего имени или по нашему поручению, для дальнейшей обработки

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 85 из 167

в соответствии с целями, для которых сбор данных был осуществлен

изначально, или для которых они могут быть обработаны на законных

основаниях. Такими третьими лицами могут быть:

3.1.1. клинические центры, которые будут использовать ваши

данные для обращения к вам в связи с клиническим

исследованием. По законодательству клиническим центрам

запрещено использовать персональные данные каким-либо

способом, отличным от оказания вам услуг в рамках

клинического исследования; или

3.1.2. третьи лица, которые заключили договор с нами и будут

обрабатывать ваши персональные данные только в

согласованных целях. Такие третьи лица не будут продавать

или повторно использовать вашу личную информацию, а также

осуществлять ее раскрытие, за исключением случаев, когда это

требуется по законодательству, разрешено нами или указано в

нашей Политике конфиденциальности.

3.2 Персональные данные могут быть раскрыты третьему лицу, если

мы обязаны осуществить раскрытие на основании применимого

законодательства, приказа суда или постановления правительства,

или если такое раскрытие необходимо в иных случаях в рамках

уголовного или иного судебного расследования или разбирательства.

3.3 Некоторые работники компании eClinicalHealth могут иметь доступ

к персональным или конфиденциальным данным в рамках своих

полномочий только в том случае, если это абсолютно необходимо для

выполнения поставленных задач и если им предоставлены отдельные

системные разрешения на доступ к данным. Компания eClinicalHealth

обеспечивает соблюдение политик и процедур своими работниками

при обработке персональных данных. Весь персонал eClinicalHealth

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 86 из 167

обучен соблюдению требований к сохранению конфиденциальности

и понимает необходимость защиты вашей информации.

4. Хранение данных

4.1 Мы осуществляем хранение ваших данных только до тех пор, пока

они необходимы нам для оказания услуги, которую вы запросили или

на оказание которой дали согласие посредством подтверждения

принятия нашей Политики конфиденциальности при заполнении и

отправке анкеты предварительной проверки, а также в иной форме

или в ходе иных обследований, если иное не предусмотрено

законодательством.

4.2 База данных для хранения данных и ее содержимое остаются у

компании eClinicalHealth и у лиц, осуществляющих обработку данных,

или на серверах, при этом такие лица и владельцы серверов

действуют от нашего имени и несут перед нами ответственность.

Наша база данных находится в Европейской экономической зоне и

доступна только компании eClinicalHealth.

5. Наши способы защиты ваших данных

5.1 Компания eClinicalHealth примет надлежащие физические,

технические и административные меры безопасности для защиты

вашей информации и снижения риска потери, неправомерного

использования, несанкционированного доступа, раскрытия или

изменения в отношении нее. Данные меры включают (без

ограничения) технологии, разработанные для защиты шифрованием

данных в нашей базе данных или передаваемых данных, аттестацию

наших поставщиков, защиту ключа шифрования и меры по контролю

доступа. Компания eClinicalHealth ввела в действие процедуры и

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 87 из 167

политики, выполнение которых обеспечивает работник,

ответственный за информационную безопасность и защиту данных.

5.2 Наши политики безопасности соответствуют стандартам

надлежащей клинической практики (GCP) и Закона «О медицинском

страховании и обмене идентификационными данными» (HIPAA) в

отношении защиты идентификационной информации, сбор, передачу

или хранение которой мы осуществляем.

5.3 Однако вы несете личную ответственность за принятие

надлежащих мер безопасности (например, настройку защиты веб-

браузера, актуальное антивирусное программное обеспечение,

наличие персонального межсетевого экрана) для защиты

используемого вами компьютера и предотвращения доступа

неуполномоченных третьих лиц к вашим данным.

5.4 В случае если ваши данные должны быть переданы в страну или

территорию за пределами Европейской экономической зоны,

компания eClinicalHealth примет все надлежащие меры,

необходимые для обеспечения безопасного обращения с вашими

данными в соответствии с нашей Политикой конфиденциальности,

применимым законодательством и нормативно-правовыми актами.

6. Файлы cookie

6.1 Файлы cookie являются по существу символами информации,

отправляемыми в ваш браузер с веб-сайта, и могут храниться на

жестком диске вашего компьютера.

6.2 При использовании Веб-сайта необходимы файлы cookie для

сессии. Это временные файлы cookie, которые сохраняются только до

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 88 из 167

тех пор, пока вы не закончите работу на веб-сайте или не выйдете из

браузера; они не хранят личную информацию.

6.3 Некоторые клинические исследования на основе платформы

Clinpal™ используют для привлечения пациентов

специализированные веб-страницы, обеспечивающие доступ к

платформе. Такие специализированные страницы могут использовать

сторонние файлы cookie для отслеживания эффективности рекламных

кампаний по привлечению пациентов. Такое отслеживание

используется только до их регистрации в качестве пользователя на

платформе Clinpal™, и оно прекращается сразу после начала их

активного участия в клиническом исследовании в качестве

идентифицируемых физических лиц.

7. Изменения в политике конфиденциальности

7.1 Компания eClinicalHealth признает важность соблюдения

конфиденциальности для пользователей платформы Clinpal.

Поскольку технологии и передовые методы обеспечения

конфиденциальности данных постоянно развиваются, мы оставляем

за собой право вносить изменения в настоящую политику

конфиденциальности. Например, если в законодательство вносятся

изменения или мы начинаем оказывать новые услуги. Данные

изменения вступают в силу с даты публикации на Веб-сайте

обновленной политики конфиденциальности. Мы сообщим вам о

таких изменениях посредством обновления этой страницы, поэтому

рекомендуем вам регулярно посещать ее. Кроме того, если

изменение влияет на то, как мы используем или передаем вашу

личную информацию, существующие пользователи также будут

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 89 из 167

уведомлены по электронной почте в течение срока, достаточного для

того, чтобы они могли дать согласие на продолжение использования

компанией eClinicalHealth их информации или потребовать удаления

какой-либо части или всех их персональных данных до вступления

изменений в силу.

8. Ваши права

8.1 Вы имеете право доступа, исправления, ограничения обработки,

обновления, корректирования или удаления в отношении вашей

личной информации, за исключением случаев, когда ее необходимо

хранить в соответствии с законодательством или в законных

коммерческих целях. Вы имеете право на перенос персональных

данных, предоставленных вами, и вправе перемещать, копировать

или передавать их для своих целей другому оператору. Вы имеете

право отозвать ваше согласие на обработку личной информации. Вы

вправе осуществить такие права в любое время, обратившись к нам

согласно контактной информации, приведенной в конце настоящей

политики.

8.2 Вы имеете право подать жалобу в местный орган по защите

данных.

9. Контактные данные

9.1 Комментарии, вопросы, жалобы или запросы относительно

настоящей политики и ваших прав необходимо направлять по

электронной почте privacy@clinpal.com или в письменной форме на

RECH004 – Online Privacy Policy

Классификация: Для широкого

круга лиц

Стр. 90 из 167

наш юридический адрес, указанный выше. Мы с радостью ответим на

них.

9.2 Просьба адресовать корреспонденцию нашему работнику,

ответственному за информационную безопасность и защиту данных,

с указанием следующей информации: вашего конкретного вопроса

или жалобы, связанных с настоящей политикой; ваших контактных

данных; а также того, хотите ли вы, чтобы мы связались с вами по

поводу вашей жалобы. Мы приложим коммерчески обоснованные

усилия для быстрого определения и разрешения вашей проблемы.

V1.6

Classification: Public

Page 91 of 167

ESPAÑOL

Política de privacidad de Clinpal

eClinicalHealth Limited proporciona el sitio web Clinpal™ que está usando

con el fin de mejorar la investigación clínica a beneficio de los pacientes.

1. Introducción

1.1 Clinpal™ es una marca de eClinicalHealth Limited (nos referimos a ella

como «eClinicalHealth», «nosotros» o «nuestros»), empresa inscrita en el

Reino Unido cuyo domicilio social es Logie Court, Stirling University

Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Reino Unido.

1.2 eClinicalHealth ha desarrollado la plataforma Clinpal™ con el fin de

mejorar la eficacia y productividad en los estudios clínicos al proporcionar

a los pacientes, centros clínicos, promotores y otras partes interesadas una

solución integrada escalable que abarca la puesta en marcha del estudio y

la captación de pacientes, la duración del estudio y el seguimiento

posterior a este.

1.3 eClinicalHealth respeta la privacidad de los datos y nosotros nos

comprometemos a proteger la información personal que recibamos y

alberguemos. Cumplimos con la legislación del Reino Unido y la UE en

materia de protección de datos en lo que respecta a la recogida y

utilización de datos personales y tomamos todas las medidas razonables

para asegurarnos de que la recopilación y utilización de sus datos sea justa

y lícita.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 92 de 167

1.4 Para fines de inscripción en la Information Commissioner’s Office (ICO,

autoridad británica de protección de datos), nuestro número de

notificación es ZA104320 cuando eClinicalHealth actúe como responsable

del tratamiento de los datos.

1.5 En esta política se proporciona información sobre la recogida,

utilización y conservación de la información que usted proporciona a

través de la plataforma Clinpal (el «Sitio web»).

2. Recogida y uso de sus datos

2.1 Puede visitar el Sitio sin tener que proporcionar ninguna información

personal o confidencial. Solo recopilamos información personal o

confidencial con su consentimiento, que constituye el fundamento jurídico

para nuestro tratamiento. Los datos que recopilamos solo se usarán para

los fines para los que haya dado su consentimiento, excepto en los otros

casos previstos por la ley. eClinicalHealth limita la recogida y el

tratamiento de sus datos a aquellas personas a las que sea absolutamente

necesario para fines de su utilización.

2.2 Para que podamos considerar su posible inscripción en un estudio

clínico, es posible que le pidamos que proporcione algunos datos

personales confidenciales como parte del cuestionario de preselección. El

tipo de datos que se recopila en este caso depende del estudio clínico. Esta

información es necesaria para evaluar si cumple los requisitos del estudio.

Si cumple los requisitos de preselección para un estudio, se enviarán sus

datos al centro clínico sobre el que haya expresado interés para una

evaluación adicional.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 93 de 167

2.3 También es posible que se recopilen datos despojados de elementos

identificatorios tales como datos sobre las visitas al Sitio. Estos pueden

incluir, entre otros, datos sobre ubicación y otros datos de comunicación.

2.4 De conformidad con la ley sobre la protección de la privacidad de los

menores en línea (COPPA, por sus siglas en inglés), no recopilaremos

deliberadamente información sobre menores de 13 años o sobre ninguna

persona que la legislación defina como menor en su país de residencia sin

el consentimiento verificable de los progenitores. Los progenitores

pueden revocar su consentimiento y solicitar que se borre del Sitio la

información sobre sus hijos. Para ello, deben ponerse en contacto con

nosotros según lo descrito en el párrafo 9 «Contacto» de nuestra Política

de privacidad. Para llevar esto a cabo, o para revisar la información

personal recopilada de menores, debemos verificar la identidad del

progenitor que lo solicite. Si un progenitor revoca su consentimiento,

dejaremos de recoger, usar o divulgar información de dicho menor. A fin

de respetar la privacidad de los progenitores, el Sitio no mantiene en un

formato recuperable la información recopilada y usada con la única

finalidad de obtener el consentimiento verificable del progenitor o

notificarle si no se obtiene el consentimiento del progenitor tras un

período de tiempo razonable.

2.5 Si es un progenitor y ha averiguado que su hijo ha enviado sus datos

personales, tomaremos medidas para borrar la información lo antes

posible, si así lo solicita. Para solicitar el borrado de la información de su

hijo, póngase en contacto con nosotros según lo descrito en el párrafo 9

«Contacto» de nuestra Política de privacidad y asegúrese de que incluye

en su mensaje los mismos datos de inicio de sesión que ha enviado su hijo.

2.6 Al crear una cuenta en el Sitio, es posible que pueda publicar, cargar,

enlazar o dar acceso a materiales (denominados «contenidos del usuario»

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 94 de 167

de forma conjunta). Usted es el único responsable de los contenidos de

usuario que publique, cargue, enlace o a los que dé acceso por cualquier

otro medio a través del Sitio, así como de los daños que estos provoquen,

con independencia del formato de estos.

2.7 A menos que se indique lo contrario, nuestra Política de privacidad es

aplicable a toda la información que almacenamos o procesamos sobre

usted. Al darnos su consentimiento como parte del proceso de

cumplimentación y envío del cuestionario de preselección, o cualquier

otro formulario o evaluación, da su consentimiento a la recogida,

utilización, almacenamiento y tratamiento de sus datos personales por

parte de eClinicalHealth tal y como se establece en nuestra Política de

privacidad, así como al envío de esta información al centro clínico

participante que se haya seleccionado.

3. Divulgación de sus datos

3.1 Es posible que divulguemos sus datos personales o confidenciales a

terceros que actúen en nuestro nombre o para nosotros, para el

tratamiento adicional de estos de conformidad con la finalidad o

finalidades para las que se recogieron inicialmente o para las que se

puedan tratar de forma lícita. Estos terceros pueden ser:

3.1.1. centros clínicos que vayan a utilizar sus datos a fin de

ponerse en contacto con usted con respecto a un estudio clínico. La

ley prohíbe a los centros clínicos usar datos personales de ninguna

otra forma que no sea para prestarle servicios en el contexto de un

estudio clínico; o bien

3.1.2. terceros que hayamos contratado y que solo tratarán sus datos

personales para la finalidad acordada. Estos terceros no venderán

ni reutilizarán sus datos personales y no los divulgarán excepto en

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 95 de 167

los casos en los que les obligue la ley o que permitamos nosotros o

en virtud de lo establecido en nuestra Política de privacidad.

3.2 Los datos personales se pueden divulgar a un tercero si estamos

obligados a hacerlo en virtud de la legislación aplicable, una orden judicial

o normativa del gobierno, o si dicha divulgación fuera necesaria a fin de

respaldar un proceso judicial o investigación penal o de otro tipo.

3.3 Es posible que algunos empleados de eClinicalHealth tengan acceso a

datos personales o confidenciales dentro del ámbito de su competencia y

si fuera absolutamente necesario para llevar a cabo sus obligaciones, y

solo si se les han otorgado permisos específicos del sistema para acceder

a estos. eClinicalHealth aplica políticas y procedimientos para nuestros

empleados en lo que respecta a la manipulación de datos personales. Todo

el personal de eClinicalHealth ha recibido formación sobre los requisitos

de privacidad y entiende la necesidad de proteger su información.

4. Conservación y almacenamiento de los datos

4.1 Solo conservamos sus datos el tiempo que sea necesario para prestarle

un servicio que nos haya solicitado o para el que haya dado su

consentimiento mediante el reconocimiento de la aceptación de nuestra

Política de privacidad como parte del proceso de cumplimentación y envío

del cuestionario de preselección o cualquier otro formulario o evaluación,

excepto si así lo requiere la ley.

4.2 La base de datos para el almacenamiento de datos y su contenido

permanece en eClinicalHealth y con los responsables del tratamiento o

servidores que actúan en nuestro nombre y rinden cuentas ante nosotros.

Nuestra base de datos está ubicada en el Espacio Económico Europeo y

solo puede acceder a ella eClinicalHealth.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 96 de 167

5. Cómo protegemos sus datos

5.1 eClinicalHealth tomará medidas razonables para proteger sus datos,

tales como medidas de seguridad físicas, técnicas y administrativas, a fin

de reducir el riesgo de pérdida, uso indebido, acceso no autorizado,

divulgación o modificación. Entre estas medidas se incluyen, entre otras,

tecnologías diseñadas para proteger los datos de nuestra base de datos o

en tránsito mediante cifrado, la evaluación de nuestros proveedores, la

seguridad de la clave de cifrado y los controles de acceso. eClinicalHealth

tiene procedimientos y políticas establecidos y un responsable de

seguridad de la información y privacidad de los datos para aplicarlos.

5.2 Nuestras políticas de seguridad cumplen con las normas de Buena

Práctica Clínica (BPC) y la Ley de Transferibilidad y Responsabilidad de

Seguros Médicos (HIPAA) para la protección de la información que le

identifique personalmente que recopilamos, transmitimos o

almacenamos.

5.3 No obstante, es responsabilidad suya tomar las medidas de seguridad

adecuadas (por ejemplo, configuración segura del navegador web,

software antivirus actualizado, software de cortafuegos personal) a fin de

proteger el ordenador que está usando e impedir el acceso a sus datos por

parte de terceros no autorizados.

5.4 Si sus datos se transfieren a un país o territorio fuera del Espacio

Económico Europeo, eClinicalHealth tomará todas las medidas

razonablemente necesarias para garantizar que sus datos se traten de

forma segura y de conformidad con nuestra Política de privacidad, las

leyes y normativas aplicables.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 97 de 167

6. Cookies

6.1 Las cookies son símbolos de información que se envían a su navegador

desde un sitio web y que se pueden almacenar en el disco duro de su

ordenador.

6.2 El Sitio web requiere el uso de cookies de sesión. Las cookies de sesión

son cookies temporales que permanecen únicamente hasta que cierra la

sesión del sitio web o sale del navegador web, y no almacenan ningún dato

personal.

6.3 Es posible que algunos estudios clínicos creados en la plataforma

Clinpal™ permitan la captación de pacientes mediante páginas

personalizadas que permiten la entrada a la plataforma. Es posible que

estas páginas personalizadas utilicen cookies de terceros para hacer un

seguimiento de la eficacia de las campañas de publicidad para la captación.

Dicho seguimiento se usa únicamente antes de inscribirse como usuario

de Clinpal™ y no se vuelve a hacer un seguimiento de los pacientes de esta

manera una vez que estén participando activamente en un estudio clínico

como persona identificable.

7. Cambios en la Política de privacidad

7.1 eClinicalHealth reconoce la importancia de la privacidad para los

usuarios de Clinpal. Puesto que las prácticas recomendadas sobre

privacidad de los datos y la tecnología están evolucionando, nos

reservamos el derecho a hacer cambios en esta política de privacidad cada

cierto tiempo. Por ejemplo, si se produce un cambio en la legislación o

prestamos servicios nuevos. Estos cambios entrarán en vigor a partir de la

fecha de publicación de la Política de privacidad actualizada en el Sitio

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 98 de 167

web. La notificación de estos cambios se llevará a cabo mediante la

actualización de esta página. Por tanto, le animamos a que la compruebe

con frecuencia. Asimismo, si el cambio afecta a la manera en que usamos

o divulgamos sus datos personales, también se notificará a los usuarios

existentes por correo electrónico con tiempo suficiente de modo que

puedan dar su consentimiento a que eClinicalHealth siga usando sus datos

o que soliciten el borrado de todos o algunos de sus datos personales antes

de que el cambio entre en vigor.

8. Sus derechos

8.1 Tiene derecho a acceder, rectificar, limitar el tratamiento, actualizar,

corregir o borrar sus datos, siempre que su retención no sea necesaria por

ley o para fines comerciales legítimos. Tiene derecho a la portabilidad de

los datos personales que haya proporcionado y puede trasladar, copiar o

transferirlos para sus propios fines a otro responsable del tratamiento.

Tiene derecho a retirar su consentimiento al tratamiento de sus datos

personales. Puede ejercer estos derechos en cualquier momento. Para

ello, póngase en contacto con nosotros tal y como se especifica al final de

esta política.

8.2 Tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad local de

protección de datos.

9. Contacto

9.1 Estaremos encantados de recibir comentarios, preguntas, dudas o

solicitudes con respecto a esta política y sus derechos. Puede enviarlos por

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 99 de 167

correo electrónico a la dirección privacy@clinpal.com o por correo postal

a nuestro domicilio social que se incluye más arriba.

9.2 Dirija su correspondencia a nuestro responsable de seguridad de la

información y privacidad de los datos e incluya la siguiente información:

su pregunta o duda específica con respecto a esta política, sus datos de

contacto y si desea que nos pongamos en contacto con usted con respecto

a su queja. Haremos lo que sea razonablemente posible desde el punto de

vista comercial para determinar y solucionar su problema.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 100 de 167

БЪЛГАРСКИ

Декларация за защита на личните данни на Clinpal

Сайтът Clinpal™, който използвате, е предоставен от eClinicalHealth

Limited с цел подобряване на клиничните изследвания в полза на

пациентите.

1. Въведение

1.1 Clinpal™ е търговска марка на eClinicalHealth Limited (наричано по-

нататък „eClinicalHealth“, „ние“, „наш“ или „нас“), дружество,

регистрирано в Обединеното кралство, с адрес на управление: Logie

Court, Stirling University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, UK.

1.2 eClinicalHealth разработи платформата Clinpal™ с цел подобряване

на ефективността и производителността на клиничните проучвания

чрез предоставяне на пациентите, клиничните центрове,

възложителите и други ключови заинтересовани лица едно

интегрирано мащабируемо решение, което обхваща цялото

проучване – от началните дейности по проучването и набирането на

пациенти до проследяването след проучването.

1.3 eClinicalHealth спазва поверителността на данните и има сериозен

ангажимент за защитата на цялата лична информация, предоставена

и хоствана от нас. Ние спазваме законодателството на Обединеното

кралство и ЕС за защита на данните при събирането и използването на

лична информация и предприемаме всички необходими мерки, за да

гарантираме, че събирането и използването на Вашите данни е

справедливо и законно.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 101 de 167

1.4 За целите на регистрацията в Службата на комисаря по

информацията (ICO – орган за защита на данните на Обединеното

кралство), нашият номер на нотификацията е ZA104320, когато

eClinicalHealth действа като администратор на данни.

1.5 Настоящата декларация предоставя информация за събирането,

използването и запазвaнето на информацията, която предоставяте

чрез платформата Clinpal („Сайт“).

2. Събиране и използване на Вашата информация

2.1 Можете да посещавате сайта, без да предоставяте лична или

чувствителна лична информация. Събираме лична или чувствителна

лична информация само със съгласието Ви, което представлява

законовото основание за обработка от наша страна. Събираните от

нас данни ще бъдат използвани само за целта, за която сте дали

съгласието си, с изключение на случаите, когато законът предвижда

друго. eClinicalHealth ограничава събирането и обработката на Вашите

данни до тези, които са абсолютно необходими за целта на

използването им.

2.2 За да бъде обмислено евентуалното Ви включване в клинично

проучване, може да бъдете помолени да предоставите определена

лична чувствителна информация като част от въпросник за

предварителен скрининг. Видът на данните, които се събират в този

случай, зависи от клиничното проучване. Тази информация е

необходима, за да се прецени дали отговаряте на изискванията за

проучването. Ако отговаряте на критериите за предварителен подбор

за дадено проучване, информацията Ви ще бъде препратена до

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 102 de 167

клиничния център, към който сте проявили интерес, за допълнителна

оценка.

2.3 Може да се събират и анонимизирани данни като информация за

посещенията Ви в сайта. Това може да включва, но не се ограничава

до данни за местоположение и други комуникационни данни.

2.4 В съответствие със Закона за защита на неприкосновеността на

личния живот на децата онлайн (COPPA) без проверимо съгласие от

родителите няма умишлено да събираме информация от деца под 13-

годишна възраст или от лица, които са определени като непълнолетни

по закон в държавата им на пребиваване. Родителите могат да

оттеглят съгласието си и да поискат информацията за техните деца да

бъде изтрита от сайта, като се свържат с нас, както е описано в чл. 9

„Контакт“ от нашата декларация за защита на личните данни. За да

направим това или да прегледаме личната информация, събрана от

деца, трябва да проверим самоличността на родителя, подал

искането. Когато родителят оттегли съгласието си, ще спрем да

събираме, използваме или разкриваме информация за това дете. За

да се спази поверителността на родителите, информацията, събрана

и използвана само с цел получаване на проверимо родителско

съгласие или предоставяне на известие, не се запазва в достъпна

форма от сайта, ако родителското съгласие не бъде получено след

разумен период.

2.5 Ако сте родител, установил, че детето Ви е предоставило личната

си информация, по Ваше искане ще предприемем стъпки, за да

изтрием информацията възможно най-бързо. За да поискате

премахването на информацията за Вашето дете, свържете се с нас,

както е описано в чл. 9 „Контакт“ от нашата декларация за защита на

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 103 de 167

личните данни, и не забравяйте да включите в съобщението си същата

информация за вход, която е подало детето Ви.

2.6 Когато създавате акаунт в сайта, може да имате възможност да

публикувате, качвате, свързвате или по друг начин да предоставяте

материали (заедно наричани „Потребителско съдържание“). Вие

носите цялата отговорност за съдържанието и за всяка вреда,

произтичаща от потребителското съдържание, което публикувате,

качвате, свързвате или предоставяте по друг начин чрез сайта,

независимо от формата на това съдържание.

2.7 Освен ако не е посочено друго, нашата декларация за защита на

личните данни се прилага за цялата информация, която

съхраняваме/обработваме за Вас. С даването на съгласието си като

част от попълването и изпращането на въпросника за предварителен

скрининг или други форми или оценки, давате съгласието си за

събиране, използване, съхранение и обработка на Вашата лична

информация от eClinicalHealth, както е посочено в нашата декларация

за защита на личните данни, както и за препращането на тази

информация до участващия клиничен център, който е избран.

3. Споделяне на Вашата информация

3.1 Може да разкриваме Вашите лични или чувствителни данни на

трети страни, които действат от наше име, за по-нататъшна обработка

в съответствие с целта(ите), за която данните са първоначално

събрани или могат по друг начин да бъдат законно обработвани. Тези

трети страни могат да са:

3.1.1. клинични центрове, които ще използват Вашите данни, за да

се свържат с Вас във връзка с дадено клинично проучване. По

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 104 de 167

закон клиничните центрове нямат право да използват лични

данни, освен при предоставяне на услуги на Вас в контекста на

клинично проучване; или

3.1.2. трети страни, които са сключили договор с нас и ще

обработват личните Ви данни само за договорената цел. Тези

трети страни няма да продават или използват повторно Вашите

лични данни и няма да ги разкриват, освен както се изисква от

закона, както е разрешено от нас или както е посочено в нашата

декларация за защита на личните данни.

3.2 Личните данни могат да бъдат разкрити на трета страна, ако сме

длъжни да го направим по приложимото законодателство, съдебна

заповед или правителствена наредба, или ако разкриването е

необходимо по друг начин в подкрепа на наказателно или друго

правно разследване или производство.

3.3 Някои служители на eClinicalHealth може да имат достъп до лични

или чувствителни данни в рамките на техните правомощия и ако това

е абсолютно необходимо за изпълнение на техните задачи и само ако

им се предоставят конкретни разрешения за достъп до данните в

системата. eClinicalHealth има политики и процедури, които нашите

служители изпълняват при работата им с лични данни. Всички

служители на eClinicalHealth са обучени за изискванията за защита на

личните данни и разбират необходимостта от защита на Вашата

информация.

4. Запазване и съхранение на данните

4.1 Съхраняваме Вашите данни само толкова дълго, колкото е

необходимо, за да предоставим услугата, която сте поискали или за

която сте дали съгласието си с потвърждение, че приемате нашата

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 105 de 167

декларация за защита на личните данни като част от попълването и

изпращането на въпросника за предварителен скрининг или други

форми или оценки, с изключение на случаите, когато законът

предвижда друго.

4.2 Базата данни за съхраняване на данни и нейното съдържание

остава в eClinicalHealth и остава с обработващите данни или

сървърите, действащи от наше име и носещи отговорност пред нас.

Нашата база данни се намира в Европейското икономическо

пространство, като само eClinicalHealth има достъп до нея.

5. Как защитаваме Вашите данни

5.1 eClinicalHealth ще положи необходимите усилия, за да защити

Вашата информация, като например физически, технически и

административни мерки за сигурност, които намаляват рисковете от

загуба, злоупотреба, неразрешен достъп, разкриване или промяна.

Тези мерки включват, но не се ограничават до технологии,

предназначени да защитават чрез криптиране на данните в нашата

база данни или данните в процес на пренос или оценка от нашите

доставчици, чрез осигуряване на сигурност на ключа за криптиране и

чрез контрол на достъпа. eClinicalHealth има въведени процедури и

политики, както и служител по сигурността на информацията и защита

на данните, който ги прилага.

5.2 Нашите политики за сигурност съответстват на правилата за добра

клинична практика (ДКП) и Закона за преносимост и отчетност на

здравното осигуряване (HIPAA) за защита на личната информация,

която събираме, предаваме или съхраняваме.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 106 de 167

5.3 Ваша лична отговорност обаче е да предприемете адекватни мерки

за сигурност (например защитена конфигурация на уеб браузъра,

актуализиран антивирусен софтуер, софтуер за лична защитна стена),

за да защитите компютъра, който използвате, и да предотвратите

достъпа до Вашите данни от трети страни, които нямат разрешение за

това.

5.4 В случай че Вашите данни трябва да бъдат прехвърлени в държава

или територия извън Европейското икономическо пространство,

eClinicalHealth ще предприеме всички необходими мерки, за да

гарантира сигурността на Вашите данни, в съответствие с нашата

декларация за защита на личните данни, приложимото

законодателство и разпоредби.

6. Бисквитки

6.1 Бисквитките по естество са информационни символи, изпращани

до Вашия браузър от даден уебсайт, и може да се съхраняват на

твърдия диск на Вашия компютър.

6.2 За използване на сайта са необходими бисквитки за сесия. Това са

временни бисквитки, които остават само докато не излезете от

уебсайта или от уеб браузъра си и които не съхраняват лична

информация.

6.3 Някои клинични проучвания, изградени върху платформата

Clinpal™, може да поддържат набиране на пациенти чрез

персонализирани уеб страници, които осигуряват вход в платформата.

Тези персонализирани страници може да използват бисквитки на

трети страни, за да проследяват ефективността на набирането чрез

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 107 de 167

рекламни кампании. Това проследяване се извършва само преди да

се регистрирате като потребител на Clinpal™, като пациентите никога

не се проследяват по този начин, след като вече активно участват в

клинично проучване като идентифицируемо физическо лице.

7. Промени в декларацията за защита на личните данни

7.1 eClinicalHealth разбира колко е важна защитата на личните данни

за потребителите на Clinpal. Тъй като технологиите и най-добрите

практики за защита на личните данни постоянно се развиват,

запазваме си правото периодично да правим промени в настоящата

декларация за защита на личните данни. Например ако има промяна

в закона или ако предоставяме нови услуги. Тези промени влизат в

сила от датата на публикуване на актуализираната декларация за

защита на личните данни на сайта. Ще ви уведомим за тези промени,

като актуализираме тази страница, поради което Ви съветваме да я

проверявате често. Освен това, ако промяната се отразява върху

начина, по който използваме или споделяме Вашата лична

информация, съществуващите потребители също ще бъдат

уведомени по имейл и ще разполагат с достатъчно време, за да се

съгласят, че eClinicalHealth може да продължи да използва тяхната

информация, или да поискат изтриването на част или всички техни

лични данни преди промяната да влезе в сила.

8. Вашите права

8.1 Имате право на достъп, поправка, ограничаване на обработката,

актуализиране, коригиране или изтриване на Вашата лична

информация, ако същата не се изисква да бъде запазена от закона или

не е нужна за законни бизнес цели. Имате право на преносимост във

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 108 de 167

връзка с предоставените от Вас лични данни, като можете да ги

премествате, копирате или прехвърляте за свои цели на друг

администратор. Имате право да оттеглите съгласието си за обработка

на личните Ви данни. Можете да упражнявате тези права по всяко

време, като се свържете с нас, както е посочено в края на настоящата

декларация.

8.2 Имате право да подадете жалба до местния орган за защита на

данните.

9. Контакт

9.1 Коментарите, въпросите, притесненията или исканията относно

настоящата декларация и Вашите права се приветстват и могат да

бъдат изпращани по имейл на privacy@clinpal.com или писмено до

нашия адрес на управление по-горе.

9.2 Изпращайте кореспонденцията си до нашия служител по

сигурността на информацията и защитата на данните и включвайте

следната информация: Вашият конкретен въпрос или притеснение

във връзка с настоящата декларация; Вашата информация за контакт;

и дали искате да се свържем с Вас във връзка с Вашата жалба. Ще

положим разумни търговски усилия за своевременно определяне и

отстраняване на проблема Ви.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 109 de 167

LIETUVIS

„Clinpal“ privatumo politika

Jūsų naudojamą „Clinpal™“ svetainę sukūrė įmonė „eClinicalHealth Limited“;

ji yra skirta gerinti klinikinius tyrimus ir taip suteikti daugiau naudos

pacientams.

1. Įžanga

1.1 „Clinpal™“ yra įmonės „eClinicalHealth Limited“ (toliau –

„eClinicalHealth“ ir „mes“), registruotos JK, buveinės adresas Logie Court,

Stirling University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, JK.

1.2 „eClinicalHealth“ sukūrė „Clinpal™“ platformą siekdama gerinti

klinikinių tyrimų efektyvumą bei produktyvumą. Tam įmonė sukūrė

pacientams, klinikiniams centrams, užsakovams ir kitiems

suinteresuotiems asmenims skirtą pritaikomos apimties sprendimą, kuris

taikomas nuo tyrimo pradžios ir pacientų atrankos, viso tyrimo metu ir

tolesnio stebėjimo pasibaigus tyrimui laikotarpiu.

1.3 „eClinicalHealth“ gerbia asmens teisę į privatumą bei yra įsipareigojusi

griežtai saugoti visą įmonės renkamą ir laikomą asmeninę informacij. Mes

laikomės JK ir ES duomenų apsaugos teisės aktų, kurie reglamentuoja

asmens duomenų rinkimą ir tvarkymą, bei taikome pagrįstas priemones

siekdami užtikrinti, kad asmens duomenys būtų renkami ir laikomi

sąžiningai ir teisėtai.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 110 de 167

1.4 Įmonė „eClinicalHealth“ yra duomenų valdytojas, registruotas

Informacijos komisaro biure (Information Commissioner’s Office, ICO),

registracijos nr. ZA104320.

1.5 Ši politika skirta supažindinti jus su jūsų teikiamų duomenų rinkimu,

naudojimu ir saugojimu „Clinpal“ platformoje (toliau – Svetainė).

2. Asmens duomenų rinkimas ir naudojimas

2.1 Svetainėje galite lankytis neteikdami jokių savo asmens duomenų ar

neskelbtinos asmeninės informacijos. Mes renkame asmens duomenis ar

neskelbtiną asmeninę informaciją tik gavę jūsų sutikimą. Tokiu būdu

įgyjame teisėtą pagrindą tvarkyti asmens duomenis. Mūsų renkami

duomenys naudojami tik tuo tikslu, dėl kurio davėte savo sutikimą,

išskyrus atvejus, kai to reikalauja teisės aktai. „eClinicalHealth“ renka ir

tvarko tik tuos jūsų asmens duomenis, kurie yra būtini konkrečiam tikslui.

2.2 Siekiant įvertinti jūsų tinkamumą dalyvauti klinikiniame tyrime,

atsakant į išankstinės atrankos anketos klausimus jūsų gali būti paprašyta

pateikti tam tikrą neskelbtiną informaciją. Renkamų neskelbtinų duomenų

pobūdis priklauso nuo konkretaus klinikinio tyrimo. Tokia informacija

būtina siekiant įvertinti, ar atitinkate tyrimo reikalavimus. Jeigu atitinkate

išankstinės atrankos kriterijus, jūsų informacija bus perduota tolesniam

vertinimui į tyrimo centrą, kurio vykdomame tyrime pageidaujate

dalyvauti.

2.3 Taip pat gali būti renkama nuasmeninta informacija, pvz., apie jūsų

lankymąsi Svetainėje, įskaitant, be apribojimų, jūsų vietos ir ryšio

informaciją.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 111 de 167

2.4 Pagal JAV Vaikų privatumo internete apsaugos įstatymą (Children's

Online Privacy Protection Act, COPPA), mes sąmoningai nerenkame jokios

informacijos iš jaunesnių nei 13 m. vaikų arba kitų asmenų, kurie pagal

savo gyvenamosios šalies įstatymus laikomi nepilnamečiais, negavę tėvų

sutikimo, kurį galima patikrinti. Tėvai gali atšaukti savo sutikimą ir

pareikalauti pašalinti iš Svetainės visą apie jų vaikus surinktą informaciją –

tam jie turi kreiptis į mus Privatumo politikos 9 str. „Kontaktai“ nurodyta

tvarka. Norėdami pašalinti ar patikrinti iš vaikų gautą asmeninę

informaciją, mes privalome patikrinti tokį prašymą pateikusio tėvo

tapatybę. Vaiko tėvui atšaukus savo sutikimą, mes neberinksime,

nebenaudosime ir nebeatskleisime turimos informacijos apie vaiką.

Siekiant užtikrinti tėvų privatumą, jeigu per pagrįstą laiką negaunamas

tėvų sutikimas, informacija, surinkta ir naudojama siekiant gauti

patikrinamą tėvų sutikimą arba teikti jiems informaciją, nėra saugoma

Svetainėje atgaminama forma.

2.5 Jeigu esate vaiko tėvas ir sužinojote, kad jūsų vaikas pateikė mums savo

asmens duomenis, gavę jūsų prašymą mes imsimės priemonių kuo greičiau

pašalinti tokią informaciją. Norėdami paprašyti pašalinti informaciją apie

savo vaiką, kreipkitės į mus Privatumo politikos 9 str. „Kontaktai“ nurodyta

tvarka, nurodydami vaiko pateiktus prisijungimo prie Svetainės duomenis.

2.6 Svetainėje sukūrę savo paskyrą jūs galite skelbti ir įkelti įvairią medžiagą

(toliau – Naudotojo turinys), pateikti į ją nuorodas ar kitaip ją pateikti. Už

jūsų Svetainėje skelbiamą ar įkeltą Naudotojo turinį, nuorodas į jį ar kitokį

pateikimą atsakote tik jūs, neatsižvelgiant į turinio formą.

2.7 Jeigu nenumatyta kitaip, mūsų Privatumo politika taikoma visai

informacijai apie jus, kurią mes saugome ir tvarkome. Suteikdami mums

savo sutikimą kai pateikiate užpildytą išankstinės atrankos anketą arba bet

kokią kitą formą ar vertinimą, jūs sutinkate, kad „eClinicalHealth“ rinktų,

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 112 de 167

naudotų, saugotų ir tvarkytų visus jūsų asmens duomenis, kaip tai

numatyta mūsų Privatumo politikoje, taip pat sutinkate, kad ši informacija

būtų perduota pasirinktam tyrime dalyvaujančiam tyrimo centrui.

3. Jūsų duomenų atskleidimas

3.1 Mes galime atskleisti jūsų asmens ar neskelbtinus duomenis trečiajai

šaliai, kuri veikia mūsų naudai ar mūsų vardu, tolesniam tvarkymui

laikantis tikslo (-ų), kuriam jie buvo surinkti, ar kitam teisėtam tikslui. Šios

trečiosios šalys gali būti:

3.1.1. tyrimo centrai, kurie naudos jūsų duomenis norėdami susisiekti su

jumis dėl klinikinio tyrimo. Pagal teisės aktų reikalavimus tyrimo

centrai gali naudoti asmens duomenis tik teikdami jums paslaugas,

susijusias su klinikiniu tyrimu; arba

3.1.2. trečiosios šalys, kurios sudarė su mumis sutartį, ir tvarko jūsų

asmens duomenis sutartu tikslu. Šios trečiosios šalys neparduos ir

nenaudos jūsų asmens duomenų, taip pat neatskleis jų, išskyrus

atvejus, kai to reikalauja teisės aktai, kai mes esame davę tam

sutikimą arba pagal mūsų Privatumo politikos nuostatas.

3.2 Asmens duomenys gali būti atskleisti trečiajai šaliai, jeigu to iš mūsų

reikalauja taikomi teisės aktai, teismo ar valstybinės institucijos nurodymu,

taip pat jeigu tai būtina vykdant baudžiamąjį ar kitą teisinį tyrimą ar

procesą.

3.3 Kai kurie „eClinicalHealth“ darbuotojai gali turėti prieigą prie asmens ir

neskelbtinų duomenų pagal savo pareigybę ir jeigu tai būtina jiems siekiant

vykdyti savo užduotis, tačiau tik jeigu jie yra gavę konkrečius sistemos

leidimus. Asmens duomenis tvarkantys „eClinicalHealth“ darbuotojai yra

įpareigoti laikytis įmonės taisyklių ir vidaus tvarkos. Visas „eClinicalHealth“

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 113 de 167

personalas yra baigęs privatumo apsaugos mokymus ir supranta poreikį

saugoti jūsų informaciją.

4. Duomenų saugojimas ir laikymas

4.1 Mes saugome jūsų duomenis tik tiek laiko, kiek reikia norint suteikti

paslaugą, kurios paprašėte ar kuriai davėte sutikimą priimdami ir

patvirtindami mūsų Privatumo politiką, kai pateikėte užpildytą išankstinės

atrankos anketą arba bet kokią kitą formą ar vertinimą, išskyrus kitus teisės

aktų numatytus atvejus.

4.2 Duomenų bazė ir jos turinys yra saugomi įmonėje „eClinicalHealth“; jie

yra laikomi duomenų tvarkytojų arba serveriuose, kurie veikia mūsų vardu

ir yra mums atsakingi. Mūsų duomenų bazė yra Europos ekonominėje

erdvėje; tik „eClinicalHealth“ turi prieigą prie jos.

5. Kaip mes saugome jūsų duomenis

5.1 Siekdama apsaugoti jūsų duomenis „eClinicalHealth“ deda visas

pagrįstas pastangas, įskaitant fizines, technines ir administracines saugos

priemones, skirtas sumažinti informacijos praradimo, neteisėto

naudojimo, neteisėtos prieigos, atskleidimo ir keitimo pavojų. Tokios

priemonės apima, be apribojimų: technologijas, skirtas apsaugoti

duomenis juos šifruojant mūsų duomenų bazėje arba perdavimo metu,

mūsų paslaugų teikėjų vertinimą, šifravimo rakto apsaugą ir prieigos

kontrolę. „eClinicalHealth“ yra patvirtinusi taisykles ir vidaus tvarką bei

paskyrusi už jų laikymąsi atsakingą informacijos ir duomenų privatumo

apsaugos asmenį.

5.2 Mūsų apsaugos politikos atitinka gerąją klinikinę praktiką ir JAV

Įstatymą dėl sveikatos draudimo perkeliamumo ir atskaitomybės (Health

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 114 de 167

Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA) normas, susijusias su

bet kokios mūsų renkamos, perduodamos ir saugomos asmenį

identifikuojančios informacijos apsauga.

5.3 Tačiau jūs asmeniškai atsakote už tinkamas apsaugos priemones, skirtas

apsaugoti jūsų kompiuterį arba užkirsti kelią neteisėtai pašalinių asmenų

prieigai prie jūsų duomenų (pvz., saugią naršyklės konfigūraciją,

antivirusinės programos atnaujinimą, kompiuterio ugniasienės

nustatymus).

5.4 Jeigu jūsų duomenis reikia perduoti į valstybę ar teritoriją, esančią už

Europos ekonominės erdvės ribų, „eClinicalHealth“ imasi visų pagrįstų

priemonių siekdama užtikrinti, kad jūsų duomenys būtų tvarkomi saugiai

ir laikantis mūsų Privatumo politikos nuostatų bei galiojančių teisės aktų.

6. Slapukai

6.1 Slapukai yra informacijos failai, kuriuos į jūsų naršyklę siunčia svetainė

ir kurie gali būti įrašyti jūsų kompiuterio diske.

6.2 Šiai Svetainei būtina naudoti seanso slapukus. Tai yra laikini slapukai,

išliekantys tik tol, kol atsijungiate iš svetainės arba uždarote savo naršyklę.

Į juos neįrašoma jokių asmens duomenų.

6.3 Į kai kuriuos per „Clinpal™“ platformą vykdomus klinikinius tyrimus

dalyviai gali būti atrenkami per pritaikytas svetaines, kuriose suteikiama

galimybė patekti į šią platformą. Tokiose svetainėse gali būti naudojami

trečiųjų šalių slapukai, skirti stebėti kvietimo dalyvauti tyrime kampanijų

efektyvumą. Toks stebėjimas vykdomas tik prieš asmeniui

užsiregistruojant „Clinpal™“ naudotoju. Pacientui pradėjus dalyvauti

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 115 de 167

klinikiniame tyrime kaip asmeniui, kurio tapatybę galima nustatyti, jis

niekada nėra stebimas.

7. Privatumo politikos pakeitimai

7.1 „eClinicalHealth“ supranta, koks svarbus „Clinpal“ naudotojams yra jų

privatumas. Technologijos ir duomenų apsaugos geriausia praktika nuolat

vystosi, todėl pasiliekame teisę prireikus taisyti šią privatumo politiką,

pavyzdžiui, pasikeitus teisės aktams arba mums pradėjus teikti naują

paslaugą. Tokie pakeitimai įsigalioja nuo dienos, kurią atnaujinta

privatumo politika paskelbiama Svetainėje. Apie tokius pakeitimus

pranešime jums atnaujindami šį puslapį, tad nepamirškite dažnai jo

patikrinti. Be to, jeigu pakeitimai susiję su tuo, kaip naudojame ar

dalijamės turima jūsų asmenine informacija, esamiems naudotojams

pranešime el. paštu tokiu būdu, kad jie turėtų pakankamai laiko sutikti, kad

„eClinicalHealth“ galėtų toliau naudoti tokią informaciją, arba prašyti

pašalinti tam tikrus arba visus asmens duomenis iki pakeitimų įsigaliojimo.

8. Jūsų teisės

8.1 Jūs turite teisę susipažinti su savo asmens duomenimis, reikalauti juos

ištaisyti, apriboti jų tvarkymą, juos atnaujinti, papildyti arba ištrinti, jeigu

mes nebeprivalome jų laikyti pagal įstatymus arba teisėtiems verslo

tikslams. Jūs turite teisę į jūsų suteiktų duomenų perkeliamumą ir galite

perkelti, nukopijuoti ar perduoti juos savo tikslais kitam duomenų

valdytojui. Jūs turite teisę atšaukti savo sutikimą tvarkyti jūsų asmens

duomenis. Šiomis teisėmis galite pasinaudoti bet kada; tam kreipkitės į

mus šio dokumento pabaigoje nurodyta tvarka.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 116 de 167

8.2 Jūs turite teisę pateikti skundą vietinei duomenų apsaugos institucijai.

9. Kontaktai

9.1 Savo pastabas, klausimus, abejones ir prašymus dėl šios politikos galite

siųsti mums el. paštu adresu privacy@clinpal.com arba paprastu paštu

mūsų buveinės adresu.

9.2 Laišką adresuokite Informacijos ir duomenų privatumo apsaugos

pareigūnui (Information Security and Data Privacy Officer). Jame

nurodykite: savo konkretų klausimą ar abejones dėl šios politikos; savo

kontaktinius duomenis ir ar norėtumėte, kad mes susisiektume su jumis.

Mes pasistengsime kuo greičiau išspręsti jūsų klausimą.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 117 de 167

PORTUGUÊS

Política de Privacidade da Clinpal

O Site Clinpal™ que está a usar é disponibilizado pela eClinicalHealth Limited,

com o intuito de melhorar a pesquisa clínica para benefício dos pacientes.

1. Introdução

1.1 Clinpal™ é uma marca da eClinicalHealth Limited (designada por

"eClinicalHealth", "nós", "nosso" ou outras formas da primeira pessoa do

plural), uma empresa registada no Reino Unido com sede em Logie Court,

Stirling University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Reino Unido.

1.2 A eClinicalHealth desenvolveu a plataforma Clinpal™ no intuito de

melhorar a eficácia e produtividade os estudos clínicos, proporcionando

aos pacientes, aos centros clínicos, aos promotores e a outras partes

interessadas uma solução integrada e redimensionável que abrange toda

a duração do estudo, desde o início do estudo e o recrutamento de

pacientes até ao seguimento após o ensaio.

1.3 A eClinicalHealth respeita a privacidade dos dados e compromete-se a

proteger qualquer informação pessoal que nos seja enviada e por nós

guardada. Cumprimos a legislação de proteção de dados do Reino Unido e

da UE durante a recolha e a utilização de dados pessoais e tomamos todas

as medidas razoáveis para assegurar que a recolha e a utilização dos seus

dados sejam feitas de forma justa e lícita.

1.4 Para efeito de registo junto do Information Commissioner’s Office (ICO,

a autoridade britânica de proteção de dados), o nosso número de

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 118 de 167

notificação é ZA104320 quando a eClinicalHealth atua na capacidade de

responsável pelo tratamento de dados.

1.5 A presente política contém informação sobre a recolha, a utilização e a

conservação da informação que nos fornece através da plataforma Clinpal

(o "Site").

2. Recolha e utilização dos seus dados

2.1 Pode visitar o Site sem nos fornecer qualquer informação pessoal ou

sensível. Só recolhemos dados pessoais ou sensíveis com o seu

consentimento, o qual constitui a base jurídica do nosso tratamento. Os

dados que recolhemos só serão utilizados para a finalidade para a qual deu

o seu consentimento, salvo disposição legal em contrário. A

eClinicalHealth limita a recolha e o tratamento dos seus dados ao

absolutamente necessário para a sua utilização.

2.2 Para podermos considerar a sua possível inscrição num estudo clínico,

poderemos pedir-lhe alguns dados pessoais sensíveis num questionário de

pré-seleção. O tipo de dados que se recolhem neste caso depende do

estudo clínico em questão. Esta informação é necessária para determinar

se cumpre os requisitos do estudo. Se cumprir os critérios de pré-seleção

para um estudo, a sua informação será enviada para o centro clínico no

qual manifestou interesse, para avaliação adicional.

2.3 Poderão também ser recolhidos dados anonimizados, tais como os

dados de visitas ao Site. Estes podem incluir, entre outros, dados sobre a

sua localização e outros dados de comunicação.

2.4 Em conformidade com a lei dos Estados Unidos sobre proteção da

privacidade dos menores em linha (Children's Online Privacy Protection

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 119 de 167

Act – COPPA), não recolheremos deliberadamente dados de menores de

13 anos de idade, nem de indivíduos que a legislação defina como

menores no seu país de residência, sem consentimento parental

verificável. Os pais podem revogar o seu consentimento e solicitar que a

informação sobre os seus filhos seja eliminada do Site, contactando-nos

conforme descrito no ponto 9, "Contacto", da nossa Política de

Privacidade. Para o fazer, ou para analisar a informação pessoal recolhida

de menores, temos de verificar a identidade do progenitor requerente.

Quando um progenitor revoga o consentimento, deixamos de recolher,

utilizar e revelar informações do referido menor. Para respeitar a

privacidade dos progenitores, o Site não mantém em formato recuperável

a informação recolhida e usada com a única finalidade de obter o

consentimento parental verificável ou de emitir notificações se o

consentimento parental não for obtido após um período de tempo

razoável.

2.5 Se um progenitor descobrir que o seu filho forneceu a sua informação

pessoal, tomaremos medidas para apagar a informação logo que possível,

a seu pedido. Para solicitar a remoção da informação do seu filho,

contacte-nos conforme descrito no ponto 9, "Contacto", da nossa Política

de Privacidade, certificando-se de que inclui na sua mensagem os mesmos

dados de início de sessão que o seu filho enviou.

2.6 Quando cria uma conta no Site, pode publicar, carregar ou

disponibilizar, através de hiperligações ou de outro modo, material

(coletivamente designado como "conteúdos do utilizador"). O utilizador é

o único responsável pelos conteúdos de utilizador que publique, carregue

ou disponibilize, através de hiperligações ou de outro modo, no Site, bem

como por qualquer prejuízo resultante dos mesmos, independentemente

da forma desses conteúdos.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 120 de 167

2.7 Salvo indicação em contrário, a nossa Política de Privacidade aplica-se

a todas as informações que armazenamos/tratamos sobre si. Ao dar-nos o

seu consentimento, no âmbito do processo de preenchimento e envio do

questionário de pré-seleção ou de qualquer outra forma de avaliação,

declara consentir na recolha, utilização, armazenamento e tratamento de

quaisquer das suas informações pessoais por parte da eClinicalHealth,

conforme definido na nossa Política de Privacidade, bem como na

transmissão destas informações ao centro clínico participante que tiver

sido selecionado.

3. Partilha da sua informação

3.1 Poderemos divulgar os seus dados pessoais ou sensíveis a terceiros que

atuem em nosso nome ou por nossa conta, para tratamento adicional em

conformidade com a finalidade ou as finalidades para as quais os dados

foram originalmente recolhidos ou para as quais podem ser tratados de

forma lícita. Estes terceiros podem ser:

3.1.1. centros clínicos que vão utilizar os seus dados para o contactar

relativamente a um estudo clínico. Os centros clínicos estão

proibidos por lei de usar os seus dados pessoais de qualquer forma

que não seja para lhe prestar serviços no contexto de um estudo

clínico; ou

3.1.2. terceiros que tenham um contrato connosco e que apenas irão

tratar os seus dados pessoais para a finalidade acordada. Estes

terceiros não irão vender nem reutilizar os seus dados pessoais,

nem irão divulgá-los, exceto se tal for exigido por lei, se forem

autorizados por nós ou conforme definido na nossa Política de

Privacidade.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 121 de 167

3.2 Os dados pessoais poderão ser divulgados a um terceiro se formos

obrigados a fazê-lo por força da legislação aplicável, por uma ordem

judicial ou por regulamentação governamental, ou se essa divulgação for

de outra forma necessária para apoiar uma investigação penal ou de outro

tipo ou um processo judicial.

3.3 Alguns funcionários da eClinicalHealth poderão ter acesso a dados

pessoais ou sensíveis dentro do âmbito da sua competência e se tal for

absolutamente necessário para o exercício das suas tarefas, e apenas se

tiverem recebido autorizações específicas do sistema para acederem a

esses dados. A eClinicalHealth aplica políticas e procedimentos aos nossos

funcionários durante o tratamento de dados pessoais. Todo o pessoal da

eClinicalHealth recebeu formação sobre os requisitos de privacidade e

compreende a necessidade de proteger a sua informação.

4. Conservação e armazenamento de dados

4.1 Só conservamos os seus dados durante o período necessário para

podermos prestar o serviço que solicitou, ou para o qual deu o seu

consentimento ao aceitar a nossa Política de Privacidade, como parte

integrante do processo de preenchimento e envio do questionário de pré-

seleção ou de qualquer outro formulário ou avaliação, salvo disposição

legal em contrário.

4.2 A base de dados para o armazenamento dos dados e dos seus

conteúdos permanece na eClinicalHealth e com os subcontratantes ou

servidores que atuam em nosso nome e são responsáveis perante nós. A

nossa base de dados está situada no Espaço Económico Europeu e é

acessível apenas pela eClinicalHealth.

5. Como protegemos os seus dados

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 122 de 167

5.1 A eClinicalHealth envidará esforços razoáveis para proteger as suas

informações, nomeadamente tomando medidas de segurança físicas,

técnicas e administrativas para reduzir os riscos de perda, utilização

indevida, acesso não autorizado, divulgação ou alteração. Estas medidas

incluem, entre outras, tecnologias concebidas para proteger, através de

encriptação, os dados constantes das nossas bases de dados ou os dados

em trânsito, a avaliação dos nossos fornecedores, a segurança da chave de

encriptação e os controlos de acesso. A eClinicalHealth tem em vigor

procedimentos e políticas, bem como um Responsável pela Segurança da

Informação e pela Privacidade dos Dados, para controlar o seu

cumprimento.

5.2 As nossas políticas de segurança são compatíveis com as normas de

Boas Práticas Clínicas (BPC) e com a lei dos EUA sobre portabilidade e

responsabilidade de seguros de saúde (Health Insurance Portability and

Accountability Act – HIPAA) para a proteção de qualquer informação

pessoalmente identificável que recolhemos, transmitimos ou

armazenamos.

5.3 É, contudo, da sua responsabilidade pessoal tomar medidas de

segurança adequadas (p. ex. configuração segura do browser, software

antivírus atualizado e software de firewall pessoal) para proteger o

computador que estiver a usar e impedir o acesso aos seus dados por

terceiros não autorizados.

5.4 Se os seus dados forem transferidos para um país ou território fora do

Espaço Económico Europeu, a eClinicalHealth tomará todas as medidas

razoavelmente necessárias para assegurar que os seus dados são tratados

de forma segura e em conformidade com a nossa Política de Privacidade,

bem como com as leis e regulamentos aplicáveis.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 123 de 167

6. Co okies

6.1 Os cookies são essencialmente símbolos de informação enviados para o

seu browser a partir de um website, e podem ser armazenados no disco

rígido do seu computador.

6.2 O Site requer a utilização de cookies de sessão. Trata-se de um tipo de

cookies temporários que são mantidos apenas até terminar sessão no

website ou encerrar o seu browser, e não armazenam qualquer

informação pessoal.

6.3 Alguns estudos clínicos criados na plataforma Clinpal™ podem permitir

o recrutamento de pacientes através de páginas Web personalizadas que

permitem a entrada na plataforma. Essas páginas personalizadas podem

usar cookies de terceiros para monitorizar a eficácia das campanhas de

publicidade para recrutamento. Essa monitorização só é usada antes do

efetuar o registo de utilizador na plataforma Clinpal™, e os pacientes

nunca são monitorizados desta forma assim que estejam a participar

ativamente num estudo clínico enquanto indivíduos identificáveis.

7. Alterações da política de privacidade

7.1 A eClinicalHealth reconhece a importância da privacidade para os

utilizadores do Clinpal. Uma vez que tanto a tecnologia como as boas

práticas de privacidade de dados estão em desenvolvimento, reservamo-

nos o direito de efetuar alterações a esta política de privacidade de tempos

a tempos. Por exemplo, se houver uma alteração da lei ou se passarmos a

prestar novos serviços. Essas alterações entrarão em vigor a partir da data

em que a política de privacidade atualizada for publicada no Site. Iremos

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 124 de 167

informá-lo sobre estas alterações atualizando esta página, pelo que o

encorajamos a consultar esta página frequentemente. Além disso, se a

alteração afetar a forma como usamos ou partilhamos as suas informações

pessoais, os utilizadores existentes serão também notificados por e-mail

com antecedência suficiente para que possam consentir que a

eClinicalHealth continue a usar as suas informações, ou solicitar a

eliminação da totalidade ou de parte dos seus dados pessoais antes de a

alteração entrar em vigor.

8. Os seus direitos

8.1 O utilizador tem o direito de aceder, retificar, limitar o tratamento,

atualizar, corrigir ou apagar as suas informações, sempre que a sua

conservação não seja exigida por lei ou para fins comerciais legítimos. O

utilizador tem o direito à portabilidade dos dados pessoais por si

fornecidos e pode mover, copiar ou transferi-los para os seus próprios fins

para outro responsável pelo tratamento. O utilizador tem o direito de

retirar o seu consentimento para o tratamento das suas informações

pessoais. Pode exercer estes direitos em qualquer altura, contactando-nos

conforme especificado no final da presente política.

8.2 Você tem o direito de apresentar uma reclamação à autoridade local de

proteção de dados.

9. Contactos

9.1 Quaisquer observações, perguntas, preocupações ou pedidos relativos

a esta política e aos direitos do utilizador são bem-vindos e podem ser

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 125 de 167

enviados por e-mail para privacy@clinpal.com, ou por correio postal para

a nossa sede, cujo endereço é indicado no início do documento.

9.2 Queira endereçar a sua correspondência para o nosso Responsável pela

Segurança da Informação e pela Privacidade dos Dados e incluir a seguinte

informação: a sua pergunta ou preocupação específica relacionada com

esta política, os seus dados de contacto e se deseja que o contactemos

relativamente à sua queixa. Faremos os esforços razoavelmente possíveis

do ponto de vista comercial para determinarmos e solucionarmos o seu

problema com a maior celeridade.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 126 de 167

SLOVENSKÝ

Zásady ochrany osobných údajov platformy Clinpal

Lokalitu Clinpal™, ktorú používate, poskytuje spoločnosť eClinicalHealth

Limited s cieľom zlepšiť klinický výskum pre dobro pacientov.

1. Úvod

1.1 Clinpal™ je obchodná značka spoločnosti eClinicalHealth Limited (ďalej

označovaná ako „eClinicalHealth“, „my“, „náš/naše“ alebo „nás“)

zaregistrovanej v Spojenom kráľovstve so sídlom na adrese Logie Court,

Stirling University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Spojené kráľovstvo.

1.2 Spoločnosť eClinicalHealth vyvinula platformu Clinpal™ s cieľom zvýšiť

účinnosť a výkonnosť klinických štúdií poskytnutím jedného integrovaného

škálovateľného riešenia, s dopadom siahajúcim od samotného začiatku

štúdie a náboru pacientov cez priebeh štúdie až po sledovanie po skončení

skúšania, pacientom, pracoviskám klinického skúšania, zadávateľom a

iným kľúčovým zainteresovaným osobám.

1.3 Spoločnosť eClinicalHealth rešpektuje ochranu osobných údajov a je

pevne odhodlaná chrániť všetky osobné informácie, ktoré jej boli

poskytnuté a ktoré spravuje. Pri zbere a používaní osobných informácií

dodržiavame právne predpisy Spojeného kráľovstva a EÚ o ochrane údajov

a prijímame všetky primerané opatrenia, aby sme zaistili čestné a zákonné

zbieranie a používanie vašich údajov.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 127 de 167

1.4 Na účely registrácie na Úrade komisára pre informácie (ICO) je naše

oznámenie vedené pod číslom ZA104320, keď spoločnosť eClinicalHealth

pôsobí ako prevádzkovateľ údajov.

1.5 Tieto zásady vám poskytnú informácie o zbere, používaní a uchovávaní

informácií, ktoré poskytnete cez platformu Clinpal („lokalita“).

2. Zber a používanie vašich informácií

2.1 Lokalitu môžete navštíviť bez poskytnutia akýchkoľvek osobných alebo

citlivých osobných informácií. Osobné alebo citlivé osobné informácie

zbierame iba s vaším súhlasom, ktorý predstavuje právny základ pre naše

spracúvanie. Údaje, ktoré zbierame, sa použijú iba na účel, na ktorý ste dali

svoj súhlas, s výnimkou, ak je v zákone stanovené inak. Spoločnosť

eClinicalHealth obmedzuje zber a spracúvanie vašich údajov na tie, ktoré

sú absolútne nevyhnutné na naplnenie účelu ich použitia.

2.2 Aby ste mohli byť zvážený/-á na možné zaradenie do klinickej štúdie,

môžeme vás požiadať, aby ste poskytli niektoré osobné citlivé informácie

v predskríningovom formulári. Typ zbieraných údajov v tomto prípade

závisí od klinickej štúdie. Tieto informácie sú potrebné na posúdenie, či

spĺňate požiadavky štúdie. Ak spĺňate predkvalifikačné kritériá štúdie, vaše

informácie sa postúpia pracovisku klinického skúšania, o ktoré ste prejavili

záujem, na ďalšie vyhodnotenie.

2.3 Zbierať sa môžu tiež anonymizované údaje, ako napríklad podrobnosti

o návštevách lokality. Môžu napríklad zahŕňať údaje o mieste a iné údaje

týkajúce sa komunikácie.

2.4 V súlade so zákonom o ochrane súkromia detí v rámci online režimov

(COPPA) nebudeme vedome zbierať žiadne informácie od detí vo veku

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 128 de 167

menej než 13 rokov alebo žiadnych osôb, ktoré sú definované ako maloleté

podľa zákonov v krajine ich pobytu bez overiteľného rodičovského súhlasu.

Rodičia môžu svoj súhlas odvolať a požiadať, aby informácie o ich deťoch

boli z lokality odstránené tým, že nás budú kontaktovať, ako sa opisuje v

časti 9 Kontakt našich Zásad ochrany osobných údajov. Aby sme tak mohli

urobiť alebo aby sme mohli skontrolovať osobné informácie zozbierané od

detí, musíme overiť totožnosť žiadajúceho rodiča. Keď rodič odvolá súhlas,

prestaneme zbierať, používať alebo oznamovať informácie od jeho

dieťaťa. Na rešpektovanie súkromia rodičov informácie zozbierané a

používané s výhradným cieľom získať overiteľný rodičovský súhlas alebo

poskytnúť oznámenie lokalita neuchováva v znova získateľnej podobe, ak

sa v primeranom čase nezískal rodičovský súhlas.

2.5 Ak ste rodičom a zistili ste, že vaše dieťa zaslalo svoje osobné

informácie, na vašu žiadosť podnikneme kroky na odstránenie týchto

informácií v čo najkratšom čase. Na požiadanie o odstránenie informácií o

vašom dieťati nás, prosím, kontaktujte, ako sa opisuje v časti 9 Kontakt

našich Zásad ochrany osobných údajov, a dbajte pritom na to, aby ste vo

svojej správe uviedli rovnaké prihlasovacie údaje, ako zaslalo vaše dieťa.

2.6 Keď si vytvoríte v lokalite konto, budete môcť uverejniť, nahrať, prepojiť

alebo inak sprístupniť materiál (spolu označovaný ako „obsah

používateľa“). Za obsah používateľa, ktorý uverejníte, nahráte, prepojíte

alebo inak sprístupnite cez lokalitu, a akúkoľvek ujmu spôsobenú v

súvislosti s ním nesiete výhradnú zodpovednosť, a to bez ohľadu na formu

tohto obsahu.

2.7 Pokiaľ nie je uvedené inak, naše Zásady ochrany osobných údajov sa

vzťahujú na všetky informácie o vás, ktoré uchovávame/spracúvame. Tým,

že nám poskytnete svoj súhlas ako súčasť vyplnenia a zaslania

predskríningového dotazníka alebo akýchkoľvek iných formulárov alebo

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 129 de 167

posúdení, súhlasíte so zberom, používaním, uchovávaním a spracúvaním

všetkých svojich osobných informácií spoločnosťou eClinicalHealth, ako je

uvedené v našich Zásadách ochrany osobných údajov, a s postupovaním

týchto informácií podieľajúcemu sa pracovisku klinického skúšania, ktoré

bolo zvolené.

3. Zdieľanie vašich informácií

3.1 Vaše osobné alebo citlivé údaje môžeme oznámiť tretím stranám, ktoré

konajú pre nás alebo v našom mene, na ďalšie spracovanie v súlade s

účelom (účelmi), na ktorý sa údaje pôvodne zbierali alebo sa môžu inak

zákonne spracúvať. Týmito tretími stranami môžu byť:

3.1.1. pracoviská klinického skúšania, ktoré vaše údaje použijú s cieľom

kontaktovať vás v súvislosti s klinickou štúdiou. Pracoviskám

klinického skúšania je zo zákona zakázané používať osobné údaje

na akýkoľvek iný účel, než na poskytovanie služieb vám v kontexte

klinickej štúdie, alebo

3.1.2. tretie strany, s ktorými máme uzavretú zmluvu a ktoré budú vaše

osobné údaje spracúvať iba na dohodnutý účel. Tieto tretie strany

vaše osobné informácie nepredajú ani opätovne nepoužijú, ani ich

neoznámia s výnimkou, ak to vyžaduje zákon, bolo to z našej strany

povolené alebo je to v súlade s našim Zásadami ochrany osobných

údajov.

3.2 Osobné údaje možno oznámiť tretej strane, ak táto povinnosť vyplýva

pre nás z platného zákona, súdneho nariadenia alebo nariadenia vlády

alebo ak takéto oznámenie je inak nevyhnutné na podporu akéhokoľvek

trestného alebo iného právneho vyšetrovania alebo konania.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 130 de 167

3.3 Istí zamestnanci spoločnosti eClinicalHealth môžu mať prístup k

osobným alebo citlivým údajom v rámci svojej pôsobnosti a ak to bude

absolútne nevyhnutné na vykonanie ich úloh, a to iba vtedy, ak dostali

konkrétne systémové povolenie na prístup k údajom. Spoločnosť

eClinicalHealth presadzuje zásady a postupy pre našich zamestnancov v

súvislosti s ich nakladaním s osobnými údajmi. Všetci zamestnanci

spoločnosti eClinicalHealth absolvovali školenie o požiadavkách ochrany

osobných údajov a rozumejú potrebe chrániť vaše informácie.

4. Uchovávanie a skladovanie údajov

4.1 Vaše údaje uchovávame iba tak dlho, ako je to pre nás nevyhnutné na

poskytnutie služby, o ktorú ste požiadali alebo na ktorú ste dali svoj súhlas

prijatím našich Zásad ochrany osobných údajov v rámci vyplnenia a

zaslania predskríningového dotazníka alebo akýchkoľvek iných formulárov

alebo posúdení, s výnimkou prípadov, keď zákon ustanovuje inak.

4.2 Databáza na uchovávanie údajov a jej obsah zostávajú v spoločnosti

eClinicalHealth a u spracovateľov údajov alebo v serveroch pôsobiacich v

našom mene a podliehajúcich nám. Naša databáza sa nachádza v

Európskom hospodárskom priestore a má k nej prístup iba spoločnosť

eClinicalHealth.

5. Ako chránime vaše údaje

5.1 Spoločnosť eClinicalHealth vynaloží primerané úsilie na ochranu vašich

informácií, ako napríklad fyzické, technické a administratívne

bezpečnostné opatrenia na zníženie rizík ujmy, zneužitia, neoprávneného

prístupu, vyzradenia alebo zmeny. Tieto opatrenia zahŕňajú napríklad

technológie navrhnuté na zabezpečenie prostredníctvom šifrovania

údajov v našej databáze alebo prenášaných údajov, preverovanie našich

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 131 de 167

poskytovateľov, bezpečnosť šifrovacieho kľúča a riadenie prístupu.

Spoločnosť eClinicalHealth má postupy a zásady, ako aj referenta pre

ochranu osobných údajov a informačnú bezpečnosť, ktorý je zodpovedný

za ich presadzovanie.

5.2 Naše bezpečnostné zásady sú v súlade so štandardmi dobrej klinickej

praxe (GCP) a zákona o prenosnosti a zúčtovateľnosti zdravotného

poistenia (HIPAA) na ochranu všetkých osobne identifikovateľných

informácií, ktoré zbierame, prenášame alebo uchovávame.

5.3 Je to však vaša osobná zodpovednosť prijať adekvátne bezpečnostné

opatrenia (napr. bezpečná konfigurácia webového prehliadača, najnovší

antivírusový softvér, softvér osobnej brány firewall) na ochranu počítača,

ktorý používate, a zamedzenie prístupu k vašim údajom zo strany

neoprávnených tretích strán.

5.4 V prípade, že by sa vaše údaje mali preniesť do krajiny alebo regiónu

mimo Európskeho hospodárskeho priestoru, spoločnosť eClinicalHealth

podnikne všetky primerane nevyhnutné kroky na zaistenie, aby sa s vašimi

údajmi nakladalo bezpečne a v súlade s našimi Zásadami ochrany

osobných údajov, platnými zákonmi a nariadeniami.

6. Súbory cookie

6.1 Súbory cookie sú v podstate tokeny informácií poslané vášmu

prehliadaču z webovej lokality a môžu sa uchovávať na pevnom disku

vášho počítača.

6.2 Lokalita vyžaduje súbory cookie relácie. Ide o dočasné súbory cookie,

ktoré zostávajú iba dovtedy, kým sa neodhlásite z webovej lokality alebo

neopustíte webový prehliadač, a neuchovávajú žiadne osobné informácie.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 132 de 167

6.3 Niektoré klinické štúdie založené na platforme Clinpal™ môžu

podporovať nábor pacientov prostredníctvom vlastných webových

stránok, ktoré poskytujú k platforme prístup. Takéto vlastné stránky môžu

používať súbory cookie tretích strán na sledovanie efektívnosti

náborových reklamných kampaní. Takéto sledovanie sa používa iba pred

registráciou ako používateľ platformy Clinpal™ a po tom, ako sa pacienti

začnú aktívne zúčastňovať klinickej štúdie ako identifikovateľné osoby, nie

sú týmto spôsobom už nikdy sledovaní.

7. Zmeny v zásadách ochrany osobných údajov

7.1 Spoločnosť eClinicalHealth si uvedomuje, aká dôležitá je ochrana

osobných údajov pre používateľov platformy Clinpal. Tak ako napreduje

technológia, ako aj najlepšia prax v oblasti ochrany osobných údajov,

vyhradzujeme si právo vykonať z času na čas zmeny v týchto Zásadách

ochrany osobných údajov. Napríklad ak dôjde k zmene zákona alebo ak

začneme poskytovať nové služby. Tieto zmeny vstúpia do platnosti v deň

uverejnenia aktualizovaných Zásad ochrany osobných údajov na lokalite.

O týchto zmenách vás budeme informovať aktualizovaním tejto stránky,

preto vás nabádame, aby ste túto stránku často kontrolovali. Okrem toho,

ak zmena ovplyvňuje spôsob, ako používame alebo zdieľame vaše osobné

informácie, existujúci používatelia budú tiež informovaní e-mailom

dostatočne včas tak, aby buď mohli dať súhlas s ďalším používaním svojich

informácií spoločnosťou eClinicalHealth, alebo mohli požiadať o

odstránenie niektorých alebo všetkých svojich osobných údajov pred tým,

ako zmena vstúpi do platnosti.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 133 de 167

8. Vaše práva

8.1 Máte právo prístupu k svojim osobným informáciám, uviesť ich do

poriadku, obmedziť ich spracúvanie, aktualizovať ich, opraviť alebo

vymazať ich, ak sa nevyžaduje ich uchovanie podľa zákona alebo na

legitímne obchodné účely. Máte právo na prenosnosť v súvislosti s

osobnými údajmi, ktoré ste poskytli, a môžete ich premiestniť, skopírovať

alebo preniesť inému prevádzkovateľovi pre svoje vlastné ciele. Máte

právo odvolať svoj súhlas so spracúvaním vašich osobných informácií.

Tieto práva môžete kedykoľvek uplatniť tak, že nás budete kontaktovať,

ako je uvedené na konci týchto zásad.

8.2 Máte právo podať sťažnosť miestnemu úradu na ochranu údajov.

9. Kontakt

9.1 Komentáre, otázky, obavy alebo žiadosti týkajúce sa týchto zásad a

vašich práv sú vítané a možno ich zaslať e-mailom na adresu

privacy@clinpal.com alebo v písomnej forme na adresu nášho sídla

uvedenú vyššie.

9.2 Svoju korešpondenciu adresujte, prosím, nášmu referentovi pre

ochranu osobných údajov a informačnú bezpečnosť a uveďte v nej tieto

informácie: svoju konkrétnu otázku alebo obavu týkajúcu sa týchto zásad,

kontaktné údaje na vás a či by ste chceli, aby sme vás v súvislosti s vašou

sťažnosťou kontaktovali. Vynaložíme obchodne primerané úsilie, aby sme

pohotovo určili a vyriešili váš problém.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 134 de 167

УКРАЇНСЬКА

Політика конфіденційності платформи Clinpal

Веб-сайт Clinpal™, яким ви користуєтеся, створений компанією

eClinicalHealth Limited з метою поліпшення клінічних досліджень в

інтересах пацієнтів.

1. Вступ

1.1 Clinpal™ є торговою маркою компанії eClinicalHealth Limited (далі

«eClinicalHealth», «ми», «наш» чи «нам»), що зареєстрована у

Великобританії за адресою: Logie Court, Innovation Park Stirling

University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, UK (Великобританія).

1.2 eClinicalHealth розробила платформу Clinpal™ з метою підвищення

ефективності та продуктивності клінічних досліджень, шляхом

забезпечення пацієнтів, клінічних центрів, спонсорів й інших ключових

зацікавлених сторін єдиним інтегрованим масштабованим рішенням,

яке охоплює початок дослідження і набір пацієнтів, та триває протягом

всього дослідження, включаючи подальше спостереження.

1.3 eClinicalHealth дотримується конфіденційності даних і приймає на

себе суворі зобов'язання щодо захисту будь-якої особистої інформації,

що надсилається нам та розміщується на нашому порталі. Ми

дотримуємося законодавства Великобританії і ЄС в сфері захисту

даних при збиранні та використанні особистої інформації і вживаємо

всіх можливих заходів для забезпечення належного та законного

збору і використання ваших даних.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 135 de 167

1.4 Для виконання eClinicalHealth функції контролера персональних

даних Управлінням Комісара з інформації (ICO) надано реєстраційний

номер ZA104320.

1.5 Ця політика надає вам інформацію щодо збору, використання та

збереження інформації, яка надається через платформу Clinpal (далі

— «Веб-сайт»).

2. Збір і використання інформації

2.1 Відвідання Веб-сайту можливе без надання особистої або

конфіденційної особистої інформації. Збір особистої чи

конфіденційної особистої інформації здійснюється лише за вашою

згодою, що слугує законною підставою для її обробки. Дані, збір яких

ми виконуємо, будуть використовуватися лише для тих цілей, на які ви

дали згоду, за винятком випадків, коли законодавством передбачено

інше. eClinicalHealth обмежує збір й обробку ваших даних в обсязі

необхідному для цілей їх використання.

2.2 Для розгляду можливості включення вас у клінічне дослідження

при заповненні анкети попередньої перевірки може знадобитися

ваша конфіденційна особиста інформація. Тип даних, які збираються у

цьому випадку, залежить від клінічного дослідження. Ця інформація

необхідна для визначення відповідності вимогам дослідження. Якщо

ви відповідаєте критеріям попереднього відбору для дослідження,

інформацію стосовно вас буде направлено у клінічний центр, до якого

ви проявили інтерес, для подальшої оцінки.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 136 de 167

2.3 Крім того, може здійснюватися збір знеособлених даних, таких як

відомості щодо відвідування Веб-сайту. Вони можуть включати (без

обмеження) дані про місцезнаходження та інші дані, що передаються.

2.4 Відповідно до Закону «Про захист конфіденційності дітей в

Інтернеті» (COPPA) ми не будемо навмисно збирати інформацію у

дітей віком до 13 років або у осіб, які підпадають під визначення

неповнолітніх відповідно до законодавства країни їх проживання, без

достовірної згоди батьків. Батьки можуть відкликати згоду і вимагати

видалення інформації стосовно їхніх дітей з Веб-сайту, звернувшись

до нас за контактною інформацією, що наведена у пункті 9 «Контактні

дані» нашої Політики конфіденційності. Для видалення або перевірки

особистої інформації, отриманої від дітей, ми зобов'язані засвідчити

особу батька, який звертається з вимогою. При скасуванні згоди

одним з батьків, ми припиняємо здійснювати збір, використання або

розкриття інформації стосовно цієї дитини. З метою збереження

конфіденційності даних батьків інформація, що зібрана і

використовується виключно з метою отримання достовірної згоди або

подання відповідного повідомлення, не зберігається на Веб-сайті в

доступній формі, якщо згода не була отримана після закінчення

відповідного строку.

2.5 Якщо один з батьків виявив, що дитина надала свою особисту

інформацію, ми застосуємо необхідні заходи для видалення такої

інформації в найкоротші терміни на вимогу одного з батьків. Для

направлення вимоги про видалення інформації стосовно вашої

дитини необхідно звернутися до нас за контактною інформацією,

наведеною в пункті 9 «Контактні дані» нашої Політики

конфіденційності. Обов'язково вкажіть облікові дані, які надала ваша

дитина при реєстрації.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 137 de 167

2.6 При створенні облікового запису на Веб-сайті ви можете

публікувати, завантажувати, робити посилання або іншим чином

надавати доступ до матеріалів (разом іменуються «Користувацький

контент»). Ви несете особисту відповідальність за зміст

Користувацького контенту, який ви публікуєте, завантажуєте, надаєте

іншим чином або на який ви робите посилання на Веб-сайті, а також

за збитки, завдані таким контентом, незалежно від його форми.

2.7 Якщо не вказано інше, Політика конфіденційності застосовується до

всієї інформації стосовно вас, зберігання/обробку якої ми здійснюємо.

Надаючи свою згоду під час заповнення й надсилання анкети

попередньої перевірки, а також в іншій формі або під час інших

обстежень, ви даєте згоду на збір, використання, зберігання і обробку

будь-якої вашої особистої інформації eClinicalHealth згідно з

Політикою конфіденційності, а також на надсилання вказаної

інформації в обраний клінічний центр.

3. Надання вашої інформації

3.1 Ми маємо право розкривати ваші персональні або конфіденційні

дані третім особам, які діють від нашого імені або за нашим

дорученням, для подальшої обробки відповідно до цілей, для яких

збір даних було здійснено спочатку, або для яких вони можуть бути

оброблені на законних підставах. Такими третіми особами можуть

бути:

3.1.1. клінічні центри, які будуть використовувати ваші дані для

звернення до вас у зв'язку з клінічним дослідженням. За

законодавством клінічним центрам заборонено

використовувати персональні дані будь-яким способом,

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 138 de 167

відмінним від надання вам послуг в рамках клінічного

дослідження; або

3.1.2. треті особи, які уклали договір з нами і будуть обробляти ваші

персональні дані тільки в узгоджених цілях. Такі треті особи не

будуть продавати або повторно використовувати вашу

особисту інформацію, а також розкривати її, за винятком

випадків, коли це передбачено законодавством, дозволено

нами або зазначено у нашій Політиці конфіденційності.

3.2 Персональні дані можуть бути розкриті третій особі, якщо ми

зобов'язані здійснити розкриття на підставі чинного законодавства,

наказу суду або постанови уряду, або якщо таке розкриття необхідно

в інших випадках у рамках кримінального чи іншого судового

розслідування або розгляду.

3.3 Деякі працівники eClinicalHealth можуть мати доступ до

персональних або конфіденційних даних у рамках своїх повноважень

тільки в тому випадку, якщо це необхідно для виконання поставлених

завдань і якщо їм надані окремі системні дозволи на доступ до даних.

eClinicalHealth забезпечує дотримання політик і процедур своїми

працівниками при обробці персональних даних. Персонал

eClinicalHealth проходить навчання з дотримання вимог до

збереження конфіденційності і розуміє необхідність захисту вашої

інформації.

4. Зберігання даних

4.1 Ми зберігаємо ваші дані тільки до тих пір, поки вони необхідні нам

для надання послуги, яку ви запросили або на надання якої надали

згоду шляхом прийняття нашої Політики конфіденційності під час

заповнення і відправлення анкети попередньої перевірки, а також в

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 139 de 167

іншій формі або під час інших обстежень, якщо інше не передбачено

законодавством.

4.2 База даних для зберігання даних і її вміст знаходяться в

eClinicalHealth й осіб, які здійснюють обробку даних, або на серверах,

при цьому такі особи і власники серверів діють від нашого імені та

несуть перед нами відповідальність. Наша база даних знаходиться в

Європейській економічній зоні і доступна тільки eClinicalHealth.

5. Способи захисту ваших даних

5.1 eClinicalHealth вживатиме належні фізичні, технічні та

адміністративні заходи безпеки для захисту вашої інформації і

зниження ризику втрати, неправомірного використання,

несанкціонованого доступу, розкриття або зміни такої інформації.

Дані заходи включають (без обмеження) технології, розроблені для

захисту шифруванням даних у нашій базі даних або переданих даних,

атестацію наших постачальників, захист ключа шифрування і заходи з

контролю доступу. eClinicalHealth впровадила процедури і політики,

виконання яких забезпечує працівник, відповідальний за

інформаційну безпеку та захист даних.

5.2 Наші політики безпеки відповідають стандартам належної клінічної

практики (GCP) і Закону «Про медичне страхування та обмін

ідентифікаційними даними» (HIPAA) щодо захисту ідентифікаційної

інформації, збір, передачу або зберігання якої ми здійснюємо.

5.3 Однак ви несете особисту відповідальність за прийняття належних

заходів безпеки (наприклад, налаштування захисту веб-браузера,

використання актуального антивірусного програмного забезпечення,

наявність персонального брандмауера) для захисту вашого

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 140 de 167

комп'ютера та запобігання несанкціонованого доступу третіх осіб до

ваших даних.

5.4 У разі якщо ваші дані необхідно передати до країни або території за

межами Європейської економічної зони, eClinicalHealth вживатиме всі

належні заходи, необхідні для забезпечення безпечного поводження

з вашими даними відповідно до нашої Політики конфіденційності,

чинного законодавства і нормативно-правових актів.

6. Файли cookie

6.1 Файли cookie є по суті символами інформації, що відправляється у

ваш браузер з веб-сайту, і може зберігатися на жорсткому диску

вашого комп'ютера.

6.2 При використанні Веб-сайту необхідні файли cookie для сесії. Це

тимчасові файли cookie, які зберігаються тільки до тих пір, поки ви не

закінчите роботу на веб-сайті або не вийдете з браузера; вони не

зберігають особисту інформацію.

6.3 Деякі клінічні дослідження на основі платформи Clinpal™ залучають

пацієнтів, використовуючи спеціалізовані веб-сторінки, що

забезпечують доступ до платформи. Такі спеціалізовані сторінки

можуть використовувати сторонні файли cookie для відстеження

ефективності рекламних кампаній із залучення пацієнтів. Таке

відстеження використовується тільки до моменту реєстрації в якості

користувача на платформі Clinpal™ і припиняється відразу після

початку їх активної участі у клінічному дослідженні в якості

ідентифікованих фізичних осіб.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 141 de 167

7. Зміни, що вносяться до Політики конфіденційності

7.1 eClinicalHealth визнає важливість дотримання конфіденційності для

користувачів платформи Clinpal. Оскільки технології та передові

методи забезпечення конфіденційності даних постійно розвиваються,

ми залишаємо за собою право вносити зміни до цієї Політики

конфіденційності. Наприклад, якщо до законодавства вносяться зміни

або ми починаємо надавати нові послуги. Дані зміни вступають в силу

станом на дату публікації на Веб-сайті оновленої Політики

конфіденційності. Ми повідомимо вас про такі зміни шляхом

оновлення цієї сторінки, тому рекомендуємо вам регулярно

відвідувати її. Крім того, якщо зміна впливає на те, як ми

використовуємо або передаємо вашу особисту інформацію, наявні

користувачі також будуть сповіщені по електронній пошті протягом

строку, достатнього для того, щоб вони могли дати свою згоду на

продовження використання eClinicalHealth їхньої інформації або

вимагати видалення будь-якої частини або всіх їхніх персональних

даних до вступу змін в силу.

8. Ваші права

8.1 Ви маєте право доступу, виправлення, обмеження обробки,

оновлення, коригування або видалення вашої особистої інформації, за

винятком випадків, коли її необхідно зберігати відповідно до

законодавства або у законних комерційних цілях. Ви маєте право на

перенесення персональних даних, наданих вами, а також маєте право

переміщувати, копіювати або передавати їх у власних цілях іншому

контролеру. Ви маєте право відкликати вашу згоду на обробку

особистої інформації. Ви можете реалізувати вказані права у будь-

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 142 de 167

який час, звернувшись до нас за контактною інформацією, що

наведена наприкінці цієї Політики.

8.2 Ви маєте право подати скаргу до місцевого органу захисту даних.

9. Контактні дані

9.1 Коментарі, питання, скарги або запити щодо цієї Політики і ваших

прав необхідно надсилати електронною поштою privacy@clinpal.com

або у письмовій формі за нашою юридичною адресою, що вказана

вище. Ми з радістю відповімо на них.

9.2 Прохання адресувати кореспонденцію нашому Директору з питань

інформаційної безпеки і захисту даних, із зазначенням наступної

інформації: вашого конкретного питання або скарги, пов'язаних з цією

Політикою; ваших контактних даних; а також того, чи хочете ви, щоб

ми зв'язалися з вами з приводу вашої скарги. Ми докладемо

комерційно обґрунтованих зусиль для швидкого визначення та

вирішення вашої проблеми.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 143 de 167

日本語

Clinpal プライバシーポリシー

ご利用の Clinpal™ サイトは、患者さんの利益のために臨床試験を改善す

ることを目的として、eClinicalHealth Limited 社が提供するものです。

1. はじめに

1.1 Clinpal™ は、英国 Logie Court, Stirling University Innovation Park,

Stirling, FK9 4NF を登録住所とする英国登録企業 eClinicalHealth Limited

社 (以下「eClinicalHealth」、「当社」、「私たち」と称します) の商標名で

す。

1.2 eClinicalHealth 社は、患者さん、治験実施施設、治験依頼者ならびに

その他主要関係者に対して、治験立ち上げや被験者募集から、治験期

間全体、さらに治験終了後の追跡調査に至るまで拡張可能な統合型ソ

リューションを提供することにより、臨床試験の効果と生産性を向上する

ことを目的として Clinpal™ プラットフォームを開発しました。

1.3 eClinicalHealth 社はデータプライバシーを尊重し、当社が受信および

ホストするあらゆる個人情報の保護に積極的に取り組んでいます。当社

は、個人情報の収集と利用に関して英国および EU のデータ保護法令を

遵守し、あなたのデータが公正かつ合法的に収集および利用されるよう

合理的なあらゆる措置を講じます。

1.4 eClinicalHealth 社がデータ管理者を務める場合における英国個人情

報保護監督機関 (Information Commissioner’s Office; ICO) 登録目的上の

当社の公告番号は ZA104320 です。

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 144 de 167

1.5 本ポリシーは、あなたが Clinpal プラットフォーム (以下「当サイト」と称

します) を介して提供する情報の収集、利用および保持に関する情報を

提供するものです。

2. 個人情報の収集と利用

2.1 当サイトは、個人情報または機密性の高い個人的な情報を一切提供

することなく訪問することができます。当社はあなたの同意が得られた

場合にのみ個人情報または機密性の高い個人的な情報を収集し、あな

たの同意は当社が個人情報を取扱う上での合法的根拠となります。当

社が収集するデータは、法律による別段の定めがない限り、あなたが同

意した目的においてのみ利用されます。eClinicalHealth 社は、あなたの

データの収集と取扱いを、データの利用目的において絶対的に必要な

者のみに限定します。

2.2 臨床試験への登録の可能性を検討する目的において、事前スクリー

ニング質問票の一部で機密性の高い個人情報の提供をお願いする場

合があります。この場合に収集するデータの種類は、臨床試験により異

なります。この情報は、該当する試験の要件を満たしているかを評価す

る目的で必要となります。この事前適格性基準を満たしている場合、あ

なたの情報はさらなる評価のため、あなたが関心を表明した治験実施

医療機関に転送されます。

2.3 当サイトへの訪問に関する詳細などの匿名化されたデータが収集さ

れる場合もあります。このような匿名データには位置データやその他の

通信データが含まれますが、これらに限定されません。

2.4 当社は児童オンラインプライバシー保護法 (COPPA) に従い、13 歳未

満の児童、または当人の居住国の法律において未成年者であると定義

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 145 de 167

される個人からの情報を、保護者の同意証明なしに故意に収集しませ

ん。保護者は、当社プライバシーポリシーの第 9 項「お問い合わせ先」の

記載に従って当社に連絡することで、同意を取り消したり当サイトからお

子様に関する情報を削除するよう要請することができます。このような手

続き、または児童から収集された個人情報の確認を行うには、依頼主で

ある保護者の身元確認が必要となります。保護者が同意を取り消した場

合、当社は当該お子様からの情報の収集、利用および公開を停止しま

す。保護者のプライバシー尊重のため、保護者の同意が合理的な期間

経過後に得られなかった場合、保護者の同意証明を取得する目的また

は通知を提供する目的のみにおいて収集および利用された情報は、当

サイトに再度取得可能な形式で保管されません。

2.5 あなたが保護者で、お子様が個人情報を送信したことが判明した場

合、当社はあなたの依頼により当該情報を可及的速やかに削除する措

置を取ります。お子様の情報の削除を依頼するには、当社プライバシー

ポリシーの第 9 項「お問い合わせ先」の記載に従って当社に連絡してく

ださい。その際には、本文に必ずお子様が送信したものと同じログイン

情報を記載してください。

2.6 当サイトでアカウントを作成する際には、資料を投稿、アップロード、

リンクまたはその他の方法で入手可能にすることができる場合がありま

す (以下「ユーザーコンテンツ」と総称します)。あなたは、あなたが当サ

イトを介して投稿、アップロード、リンクまたはその他の方法で入手可能

にするすべてのユーザーコンテンツの内容、および当該ユーザーコン

テンツが原因で生じるあらゆる損失について、そのコンテンツの形式を

問わず、単独で責任を負います。

2.7 別途指定がない限り、当社のプライバシーポリシーは当社が保管/取

扱いを行うあなたに関するすべての情報に適用されます。事前スクリー

ニング質問票またはその他のフォームや評価に回答および送信する一

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 146 de 167

環として同意を示すことにより、eClinicalHealth 社が当社プライバシーポ

リシーの規定に従ってあなたの個人情報の収集、利用、保管および取

扱いを行うこと、および当該情報を選定された治験実施施設に対して転

送することに同意したものとみなされます。

3. 個人情報の共有

3.1 当社は、データ収集当初の目的あるいはそれ以外の適法なデータ取

扱い目的に従ってさらなる取扱いを行うため、当社を代理する第三者に

対してあなたの個人データまたは機密性の高いデータを開示する場合

があります。これら第三者とは、以下である可能性があります。

3.1.1. 臨床試験に関連してあなたに連絡する目的で、個人データを

利用する治験実施施設。治験実施施設が臨床試験に関連する

サービスの提供以外で個人データを利用することは、法律で禁

止されています。または

3.1.2. 当社と契約を結び、合意した目的のみにおいて個人データの

取扱いを行う第三者。これら第三者が個人情報を販売または再

利用することはなく、法律で要求される場合、当社が許可する

場合または当社プライバシーポリシーに規定されている場合を

除いて、個人情報を開示することもありません。

3.2 個人データは、適用法、裁判所命令もしくは政府規制の下で開示を

要求された場合、または刑事上もしくはその他法的な捜査や訴訟手続

きを支援するために開示が必要な場合において、第三者に開示される

可能性があります。

3.3 特定の eClinicalHealth 社従業員は、各人の業務遂行に絶対的に必

要な場合、かつデータにアクセスするための特定のシステム権限を与え

られている場合に限り、各人の権限の範囲内で個人データまたは機密

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 147 de 167

性の高いデータにアクセスできる場合があります。eClinicalHealth 社は、

当社従業員を対象とした個人データの取扱いに関する方針および手続

きを施行しています。eClinicalHealth 社の全スタッフはプライバシーの要

件に関するトレーニングを受け、個人情報保護の必要性を理解してい

ます。

4. データの保持と保管

4.1 当社は、法律による別段の定めがない限り、あなたが要求したサー

ビスを提供するために必要な期間、もしくはあなたが事前スクリーニング

質問票またはその他のフォームや評価に回答および送信する一環とし

て当社プライバシーポリシーを承諾することによりデータ保持への同意

を示した場合に限り、あなたのデータを保持します。

4.2 データおよびコンテンツ保管用のデータベースは eClinicalHealth 社内

に維持され、当社の責任下で代理を務めるデータ処理者またはサーバ

ーに保持されます。当社のデータベースは欧州経済領域に所在し、

eClinicalHealth 社のみがアクセスできます。

5. 当社における個人データの保護対策

5.1 eClinicalHealth 社は、損失、誤用、不正アクセス、開示や改変のリス

クを軽減するための物理的、技術的および管理上の保護措置などの個

人情報保護のための合理的な努力を払います。このような措置には、

暗号化によって当社データベース内のデータまたは転送中のデータを

保護する設計の技術、当社プロバイダーの評価、暗号化キーのセキュ

リティおよびアクセス制御が含まれますがこれらに限定されません。

eClinicalHealth 社では手続きと方針、さらに情報安全性データプライバ

シー担当役員を設けて施行を徹底しています。

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 148 de 167

5.2 当社のセキュリティ方針は、当社が収集、転送または保管する個人

特定可能な情報の保護に関して、医薬品の臨床試験の実施の基準

(GCP) および医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA)

の基準と合致しています。

5.3 ただし、ご使用のコンピューターを保護し権限のない第三者によるデ

ータへのアクセスを予防するための十分な保護措置 (例: ウェブブラウ

ザの安全な設定、最新状態のウイルス対策ソフトウェア、個人のファイ

アウォールソフトウェア) を講じることは、あなたの個人的な責任です。

5.4 あなたのデータを欧州経済領域外の国または地域に転送する必要

がある場合、eClinicalHealth 社は、当社のプライバシーポリシーおよび

適用される法律と規制に従い、あなたのデータの安全な取扱いを確保

するために合理的に必要なあらゆる手段を講じます。

6. Cookie

6.1 Cookie とは基本的に、ウェブサイトからご利用のブラウザに送信され

た情報の記録であり、ご利用のコンピュータのハードドライブに保管され

る場合があります。

6.2 当サイトではセッション Cookie を必要とします。これは一時的な

Cookie であり、当ウェブサイトからログアウトするまでの間またはウェブ

ブラウザを閉じるまでの間だけ保持され、個人情報を一切保存しませ

ん。

6.3 Clinpal™ プラットフォーム上で構成された臨床試験の一部では、カス

タムウェブページから同プラットフォームに登録できる被験者募集をサ

ポートしている場合があります。このようなカスタムページでは被験者募

集広告キャンペーンの効果を追跡するため、第三者の Cookie を使用し

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 149 de 167

ている場合があります。このような追跡は Clinpal™ ユーザー登録前にの

み適用され、被験者は、臨床試験で識別可能な個人として積極的な参

加を開始した後にこのような方法で追跡されることは一切ありません。

7. プライバシーポリシーへの変更

7.1 eClinicalHealth 社は、Clinpal ユーザーにとってのプライバシーの重要

性を認識しています。技術とデータプライバシーのベストプラクティスは

いずれも開発途上にあるため、当社は本プライバシーポリシーを随時

変更する権利を留保します。例えば、法律の変更があった場合や当社

が新規サービスを提供する場合などです。このような変更は、更新後の

プライバシーポリシーが当サイトに掲載された日から発効します。この

ような変更の通知は本ページを更新することでお知らせするため、本ペ

ージを頻繁に確認することをお勧めします。さらに、変更によって当社の

個人情報の利用方法または共有方法が影響を受ける場合は、既存の

ユーザーが eClinicalHealth 社による自身の情報の利用継続することに

同意するか、あるいは変更が発効する前に一部またはすべての個人デ

ータ削除を依頼できるよう十分な時間的余裕をもって、既存のユーザー

に対してメールでも通知を行います。

8. あなたの権利

8.1 別途法律または事業上の正当な目的により保持が求められる場合を

除き、あなたには自身の個人情報に対してアクセス、修正、取扱い制

限、補正または消去を行う権利があります。あなたは自身が提供した個

人データに関連してポータビリティの権利を有し、当該データを任意に移

動、コピーまたは別の管理者に転送することができます。あなたには、

自身の個人情報の取扱いに対する同意を撤回する権利があります。こ

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 150 de 167

れらの権利は、本ポリシー末尾の記載に従って当社に連絡することで行

使できます。

8.2 あなたには、地元のデータ保護当局に苦情を申し立てる権利があり

ます。

9. お問い合わせ先

9.1 本ポリシーおよびあなたの権利に関するご意見、ご質問、懸念やご

依頼を歓迎いたします。privacy@clinpal.com 宛にメールで送信するか、

上記の当社登録住所宛に書簡で送付いただけます。

9.2 ご連絡の際、宛先には情報安全性データプライバシー担当役員

(Information Security and Data Privacy Officer) と記入し、次の情報を記載

してください: 本ポリシーに関する具体的な質問または懸念、あなたの連

絡先情報、およびお寄せいただいた苦情に関して当社からの連絡を希

望するか。当社では問題の速やかな特定と対処に向け、商業的に合理

的な努力を尽くします。

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 151 de 167

NEDERLANDS

Clinpal Privacybeleid

De Clinpal™-website die u gebruikt wordt geleverd door eClinicalHealth

Limited met als doel het klinisch onderzoek te verbeteren ten voordele van

de patiënt.

1. Inleiding

1.1 Clinpal™ is een merknaam van eClinicalHealth Limited (hier verder

“eClinicalHealth”, “wij”, “we” of “ons” genoemd), een bedrijf dat is

geregistreerd in het VK met als vestigingsadres Logie Court, Stirling

University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, VK.

1.2 eClinicalHealth heeft het Clinpal™-platform ontwikkeld met als doel de

doeltreffendheid en productiviteit in klinische studies te verbeteren door

patiënten, klinische instellingen, sponsors en andere belangrijke

belanghebbenden één geïntegreerde schaalbare oplossing te bieden die

reikt van de start van de studie en de rekrutering van patiënten, over de

volledige duur van de studie, tot de opvolging na de studie.

1.3 eClinicalHealth respecteert de gegevensprivacy en streeft naar

beveiliging van alle persoonsgegevens die naar ons worden gestuurd en

die door ons worden gehost. We voldoen aan de wetgeving inzake

gegevensbescherming in het VK en de EU bij het verzamelen en gebruiken

van persoonsgegevens en nemen alle redelijke maatregelen om ervoor te

zorgen dat het verzamelen en gebruiken van uw gegevens eerlijk en

rechtmatig gebeurt.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 152 de 167

1.4 Ten behoeve van de registratie bij de toezichthouder van het Verenigd

Koninkrijk, de Information Commissioner’s Office (ICO), is ons

kennisgevingsnummer ZA104320 wanneer eClinicalHealth optreedt als

verantwoordelijke voor de verwerking van gegevens.

1.5 Dit beleid bevat informatie over het verzamelen, gebruiken en bewaren

van de gegevens die u ons verstrekt via het Clinpal-platform

(de “Website”).

2. Uw gegevens verzamelen en gebruiken

2.1 U kunt de Website bezoeken zonder dat u ons persoonlijke of gevoelige

persoonsgegevens hoeft te verstrekken. Wij verzamelen persoonlijke of

gevoelige persoonsgegevens alleen met uw toestemming, die de

rechtmatige grondslag voor onze verwerking vormt. De verzamelde

gegevens gebruiken we voor het doel waarvoor u ons toestemming hebt

gegeven, tenzij anders toegestaan door de wet. eClinicalHealth beperkt

het verzamelen en gebruiken van uw gegevens tot de gegevens die strikt

noodzakelijk zijn voor het doel waarvoor ze worden gebruikt.

2.2 Om in aanmerking te komen voor mogelijke deelname aan een klinische

studie, kan u worden gevraagd een aantal gevoelige persoonsgegevens te

verstrekken als onderdeel van een vragenlijst vóór de screening. Het is

afhankelijk van de klinische studie welke gegevens precies worden

verzameld. Deze gegevens zijn vereist om te kunnen bepalen of u voldoet

aan de criteria voor de studie. Wanneer u aan de prekwalificatiecriteria

voor een studie voldoet, worden uw gegevens voor verdere beoordeling

doorgestuurd naar de klinische instelling van uw voorkeur.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 153 de 167

2.3 Geanonimiseerde gegevens, zoals informatie over bezoeken aan de

Website, kunnen ook worden verzameld. Daaronder vallen onder andere

ook locatiegegevens en andere communicatiegegevens.

2.4 In overeenstemming met de Children's Online Privacy Protection Act

(COPPA), zullen we controleerbare ouderlijke toestemming niet

doelbewust gegevens verzamelen van kinderen jonger dan 13 jaar of

personen die volgens de wet in hun land van verblijf als minderjarig

worden bestempeld. Ouders kunnen hun toestemming intrekken en

verzoeken om gegevens over hun kinderen van de Website te verwijderen,

door contact met ons op te nemen zoals beschreven in sectie 9 “Contact”

van ons Privacybeleid. Om dit te kunnen doen of om persoonsgegevens

die van kinderen zijn verzameld te kunnen bekijken, moeten wij de

identiteit van de verzoekende ouder verifiëren. Wanneer een ouder de

toestemming intrekt, stoppen wij met het verzamelen, gebruiken of

openbaarmaken van gegevens van het desbetreffende kind. Om de privacy

van ouders te respecteren, worden gegevens die uitsluitend worden

verzameld en gebruikt voor het verkrijgen van controleerbare

toestemming van ouders of het verstrekken van informatie, niet in

opvraagbare vorm op de Website bewaard indien na een redelijke termijn

geen toestemming van de ouders is verkregen.

2.5 Wanneer u als ouder ontdekt dat uw kind zijn of haar persoonsgegevens

heeft verstrekt, zullen wij stappen ondernemen om de gegevens op uw

verzoek zo snel mogelijk te verwijderen. Neem voor het verzoek om

gegevens over uw kind te verwijderen contact met ons op zoals

beschreven in sectie 9 “Contact” van ons Privacybeleid en voeg aan uw

bericht dezelfde aanmeldgegevens toe die uw kind heeft verstrekt.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 154 de 167

2.6 Als u een account voor de Website maakt, kunt u materiaal plaatsen,

uploaden, linken of anderszins beschikbaar stellen (samen

“Gebruikersinhoud” genoemd). U bent zelf verantwoordelijk voor de

inhoud van, en eventuele schade die voortvloeit uit, de Gebruikersinhoud

die u plaatst, uploadt, linkt of die u anderszins beschikbaar stelt via de

Website, ongeacht de vorm van die inhoud.

2.7 Tenzij anders vermeld, geldt ons Privacybeleid voor alle gegevens die

wij over u bewaren/verwerken. Door uw toestemming te geven tijdens het

invullen en indienen van de prescreening vragenlijst of andere formulieren

of beoordelingen, stemt u in met het verzamelen, gebruiken, opslaan en

verwerken van uw persoonsgegevens door eClinicalHealth zoals

uiteengezet in ons Privacybeleid; en met het doorsturen van deze

gegevens naar de deelnemende klinische instelling die is geselecteerd.

3. Uw gegevens delen

3.1 Wij kunnen uw persoonsgegevens doorgeven aan derden die voor of

namens ons optreden, voor verdere verwerking in overeenstemming met

het doel of de doelen waarvoor de gegevens oorspronkelijk zijn verzameld

of anderszins rechtmatig worden verwerkt. Deze derden kunnen zijn:

3.1.1. Klinische instellingen die uw gegevens zullen gebruiken om

contact met u op te nemen in verband met een klinische studie.

Klinische instellingen mogen persoonsgegevens niet op een

andere manier gebruiken dan voor het verlenen van diensten aan

u in het kader van een klinische studie.

3.1.2. Derde partijen waarmee wij een overeenkomst hebben en

die uw persoonsgegevens verwerken voor het overeengekomen

doel. Deze derde partijen zullen uw persoonsgegevens niet

verkopen of hergebruiken, en zullen ze niet bekendmaken,

behalve zoals vereist door de wet, zoals toegestaan door ons of

zoals vermeld in ons Privacybeleid.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 155 de 167

3.2 Persoonsgegevens kunnen aan een derde worden bekendgemaakt

indien wij daartoe verplicht zijn op grond van de toepasselijke wetgeving,

een rechterlijk bevel of een overheidsvoorschrift, of indien een dergelijke

bekendmaking anderszins noodzakelijk is ter ondersteuning van een

strafrechtelijk of ander juridisch onderzoek of procedure.

3.3 Bepaalde eClinicalHealth-werknemers kunnen toegang hebben tot

(gevoelige) persoonsgegevens binnen het kader van hun bevoegdheid en

indien dit absoluut noodzakelijk is om hun taken uit te voeren, en alleen

als zij specifieke systeemmachtigingen voor toegang tot de gegevens

hebben. Bij de verwerking van persoonsgegevens ziet eClinicalHealth toe

op de handhaving van beleid en procedures door haar werknemers. Alle

eClinicalHealth-werknemers zijn op de hoogte van de privacywetgeving en

begrijpen de noodzaak om uw persoonsgegevens te beschermen.

4. Gegevens bewaren en opslaan

4.1 Wij bewaren uw gegevens slechts zolang als nodig is om een dienst te

verlenen die u hebt aangevraagd of waarvoor u uw toestemming hebt

gegeven door ons Privacybeleid te aanvaarden als onderdeel van het

invullen en indienen van de vragenlijst voor de screening of andere

formulieren of beoordelingen, behalve wanneer de wet anders bepaalt.

4.2 De database voor de opslag van gegevens en de inhoud daarvan blijft

bij eClinicalHealth en blijft bij gegevensverwerkers of servers die namens

ons optreden en aan ons verantwoording verschuldigd zijn. Onze database

bevindt zich in de Europese Economische Ruimte en is alleen toegankelijk

voor eClinicalHealth.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 156 de 167

5. Hoe wij uw gegevens beschermen

5.1 eClinicalHealth neemt redelijke maatregelen om uw gegevens te

beschermen, zoals fysieke, technische en administratieve

beveiligingsmaatregelen om de risico's van verlies, misbruik,

ongeoorloofde toegang, openbaarmaking of wijziging te beperken. Deze

maatregelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, technologieën die zijn

ontworpen om de gegevens in onze database of de gegevens tijdens de

overdracht te beveiligen door middel van encryptie, beoordeling van onze

providers, beveiliging van de encryptiesleutel en toegangscontroles.

eClinicalHealth beschikt over procedures en beleid, en heeft een

Information Security and Data Privacy Officer in dienst om dit af te

dwingen

5.2 Ons beveiligingsbeleid voldoet aan de goede klinische praktijk en de

regelgeving van de HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability

Act) voor de bescherming van alle persoonlijk identificeerbare gegevens

die wij verzamelen, overdragen of bewaren.

5.3 Het is echter uw eigen verantwoordelijkheid om passende

beveiligingsmaatregelen te nemen (bijv. veilige

internetbrowserconfiguratie, actuele antivirussoftware, persoonlijke

firewallsoftware) om de computer die u gebruikt te beveiligen en te

voorkomen dat onbevoegde derden toegang tot uw gegevens krijgen.

5.4 Wanneer uw gegevens worden overgedragen naar een land of gebied

buiten de Europese Economische Ruimte, neemt eClinicalHealth alle

maatregelen die redelijkerwijs nodig zijn om ervoor te zorgen uw gegevens

veilig en volgens ons Privacybeleid en de toepasselijke wet- en regelgeving

worden behandeld.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 157 de 167

6. Cookies

6.1 Cookies zijn in wezen stukjes informatie die door een website naar uw

browser worden gestuurd en die op de vaste schijf van uw computer

kunnen worden opgeslagen.

6.2 Voor de Website zijn sessiecookies nodig. Dit zijn tijdelijke cookies die

alleen worden bewaard totdat u zich bij de website afmeldt of totdat u uw

browser afsluit, en die geen persoonsgegevens bevatten.

6.3 Sommige klinische studies die op het Clinpal™-platform zijn gebouwd,

kunnen de werving van patiënten ondersteunen via aangepaste

webpagina's die toegang bieden tot het platform. Dergelijke aangepaste

pagina's kunnen cookies van derden gebruiken om de doeltreffendheid

van reclamecampagnes voor werving te volgen. Dergelijke tracering wordt

alleen toegepast voorafgaand aan de registratie als Clinpal™-gebruiker en

patiënten worden nooit op deze manier getraceerd zodra zij actief

deelnemen aan een klinische studie als identificeerbaar individu.

7. Wijzigingen in het Privacybeleid

7.1 eClinicalHealth erkent het belang van privacy voor Clinpal-gebruikers.

Aangezien de technologie en de beste praktijken inzake

gegevensbescherming nog steeds in ontwikkeling zijn, behouden wij ons

het recht voor om dit Privacybeleid van tijd tot tijd te wijzigen

Bijvoorbeeld, als er een wetswijziging is of als wij nieuwe diensten

verlenen. Deze wijzigingen worden van kracht vanaf de datum dat het

bijgewerkte Privacybeleid op de Website wordt geplaatst. Wij zullen u van

deze wijzigingen op de hoogte brengen door deze pagina bij te werken,

dus wij raden u aan deze pagina regelmatig te raadplegen. Als de wijziging

gevolgen heeft voor de manier waarop wij uw persoonsgegevens

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 158 de 167

gebruiken of delen, worden bestaande gebruikers bovendien tijdig per

e-mail op de hoogte gesteld, zodat zij ermee kunnen instemmen dat

eClinicalHealth hun gegevens kan blijven gebruiken of kunnen verzoeken

om verwijdering van al hun persoonsgegevens voordat de wijziging in

werking treedt.

8. Uw rechten

8.1 U hebt recht op inzage, rectificatie, beperking van de verwerking,

bijwerking, correctie of verwijdering van uw persoonsgegevens, indien

deze niet anderszins bij wet of voor legitieme zakelijke doeleinden

bewaard moeten blijven. U hebt recht op portabiliteit van de

persoonsgegevens die u hebt verstrekt en u kunt deze voor uw eigen

doeleinden naar een andere verwerkingsverantwoordelijke verplaatsen,

kopiëren of overdragen. U hebt het recht om uw toestemming voor de

verwerking van uw persoonsgegevens in te trekken. U kunt deze rechten

op elk moment gebruiken door contact met ons op te nemen zoals

aangegeven aan het eind van dit beleid.

8.2 U hebt het recht om een klacht in te dienen bij uw plaatselijke

gegevensbeschermingsautoriteit.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 159 de 167

9. Contact

9.1 Vragen, opmerkingen, bezwaren of verzoeken met betrekking tot dit

beleid en uw rechten zijn welkom en kunnen per e-mail worden verzonden

naar privacy@clinpal.com of schriftelijk naar het geregistreerde adres

hierboven.

9.2 Gelieve uw correspondentie te richten aan onze Information Security

and Data Privacy Officer en de volgende informatie te vermelden: uw

vraag of bezwaar met betrekking tot dit beleid, uw contactgegevens en of

u wilt dat wij contact met u opnemen inzake uw klacht. Wij zullen

commercieel redelijke inspanningen leveren om uw probleem snel vast te

stellen en te verhelpen.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 160 de 167

SVENSKA

Clinpals sekretesspolicy

Webbplatsen Clinpal™ tillhandahålls av eClinicalHealth Limited med syfte att

förbättra klinisk forskning till förmån för patienter.

1. Introduktion

1.1 Clinpal™ är ett varumärke som tillhör eClinicalHealth Limited

(kallat “eClinicalHealth”, “vi”, “vår” eller “oss”), ett företag som är

registrerat i Storbritannien vars registrerade adress är Logie Court, Stirling

University Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Storbritannien.

1.2 eClinicalHealth har utvecklat Clinpal™-plattformen med målet att

förbättra effektivitet och produktivitet i kliniska studier genom att förse

patienter, kliniker, sponsorer och andra intressenter med en integrerad

och skalbar lösning som används under hela studien, från studiens start

och patientrekrytering till uppföljning efter studien.

1.3 eClinicalHealth respekterar datasekretessen och vi har åtagit oss att

skydda personliga uppgifter som skickas till och lagras av oss. Vi följer

dataskyddsförordningen i Storbritannien och EU vid insamling och

hantering av personuppgifter och vidtar alla rimliga åtgärder för att

säkerställa att insamlingen och användningen av dina data sker på ett

säkert och lagenligt sätt.

1.4 Vid registrering hos ICO (Information Commissioner’s Office) är vårt

anmälningsnummer ZA104320 när eClinicalHealth agerar som

personuppgiftsansvarig.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 161 de 167

1.5 Den här policyn ger dig information om insamling, hantering och lagring

av informationen du anger via Clinpal-plattformen (“Webbplatsen”).

2. Insamling och hantering av din information

2.1 Du kan besöka Webbplatsen utan att ange personliga uppgifter eller

känslig information. Vi samlar in personuppgifter eller känslig information

endast med ditt medgivande, vilket är den lagliga grunden för vår

hantering. Alla data vi samlar in kommer endast att användas med syftet

för vilket du gett ditt godkännande, förutom där annat anges enligt

lagstiftning. eClinicalHealth begränsar insamlingen och hanteringen av

dina data till de som är absolut nödvändiga för hanteringen.

2.2 För att kunna delta i en klinisk studie kan du behöva ange

personuppgifter som kan vara känslig, som en del av ett förscreening-

frågeformulär för att avgöra om du kan delta i studien. Vilken slags data

som samlas in beror på vilken slags klinisk studie det är. Den här

informationen krävs för att avgöra om du uppfyller kraven för att delta

i studien. Om du uppfyller kraven för studien kommer din information att

skickas till den klinik som du har uttryckt intresse för, där det görs en

ytterligare utvärdering.

2.3 Anonymiserad data som till exempel information om besök på Kliniken

kan även samlas in. Det kan innebära, men är inte begränsat till, platsdata

och annan kommunikationsdata.

2.4 I enlighet med Children's Online Privacy Protection Act (COPPA)

kommer vi inte medvetet samla in information om barn under 13 år eller

individer som definieras som minderåringar enligt lag i deras

uppehållsland utan föräldrarnas medgivande. Föräldrarna kan upphäva

sitt medgivande och begära att informationen om deras barn ska tas bort

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 162 de 167

från Webbplatsen genom att kontakta oss enligt beskrivningen i paragraf

9 ”Kontakt oss” i vår Sekretesspolicy. För att kunna göra det eller för att

granska personuppgifter som samlats in om barn måste vi kunna

identifiera föräldern som skickar begäran. När en förälder upphäver sitt

medgivande kommer vi att sluta samla in, använda eller visa information

om det barnet. För att respektera föräldrarnas sekretess lagras

information som samlats in eller använts i enda syfte att få ett medgivande

från föräldrarna inte i en hämtningsbar form av Webbplatsen om

föräldrarnas medgivande inte erhålls efter en rimlig tid.

2.5 Om du är en förälder som har upptäckt att ditt barn har skickat in hans

eller hennes personliga information kommer vi att vidta åtgärder för att

radera informationen så snart som möjligt efter din begäran. Om du vill

begära att ditt barns information ska tas bort ska du kontakta oss enligt

beskrivningen i paragraf 9 ”Kontakt oss” i vår Sekretesspolicy och se till att

ditt barns inloggningsinformation finns med.

2.6 När du skapar ett kontot på Webbplatsen kan du posta, ladda upp, länka

till eller tillhandahålla material (refereras till som ”Användarinnehåll”). Du

är ensam ansvarig för innehållet av, och eventuellt resultatet från, det

Användarinnehåll som du postar, laddar upp, länkar till eller gör tillgängligt

via Webbplatsen oavsett innehållets form.

2.7 Om inte annat anges gäller vår Sekretesspolicy för information om dig

som vi lagrar/hanterar. Genom att ge oss ditt medgivande som en del av

att slutföra och skicka förscreening-frågeformuläret eller andra slags

formulär eller utvärderingar, godkänner du insamling, användning, lagring

och hantering av dina personliga uppgifter av eClinicalHealth enligt vår

Sekretesspolicy, och att den informationen skickas till den deltagande

kliniken som har valts.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 163 de 167

3. Dela din information

3.1 Vi kan visa din personliga eller känsliga information för tredje part som

agerar på vårt uppdrag för ytterligare hantering i enlighet med de syften

för vilka informationen samlades in eller förutom om lagen kräver så.

Dessa tredje parter kan vara:

3.1.1. Kliniker som vill använda din information för att kunna

kontakta dig i samband med en klinisk studie. Kliniker som är

begränsade av lag från att använda personuppgifter på annat sätt

än att tillhandahålla tjänster till dig i samband med en klinisk

studie, eller

3.1.2. Tredje parter som har ett kontrakt med oss och endast

hanterar din personliga information för överenskommet syfte.

Dessa tredje parter kommer inte att sälja eller återanvända din

personliga information, och kommer inte dela med sig av

information förutom om lagen kräver så, eller så som är tillåtet av

eller som angetts i vår Sekretesspolicy.

3.2 Personuppgifter kan ges till en tredje part om det krävs att vi gör så

enligt lag, domstolsbeslut eller statlig bestämmelse, eller om ett sådant

utlämnade är nödvändigt för att stödja en pågående polisutredning eller

liknande.

3.3 Vissa eClinicalHealth-medarbetare kommer att ha tillgång till dina

personuppgifter enligt sina behörigheter och om det är nödvändigt för att

kunna utföra sina arbetsuppgifter, och endast om de har getts specifik

behörighet att hantera dessa data. eClinicalHealth är noga med att se till att

våra policyer och procedurer följs av våra medarbetare vid hantering av

personuppgifter. Alla eClinicalHealth-medarbetare är utbildade

i sekretesskrav och förstår vikten av att skydda din information.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 164 de 167

4. Lagring av data

4.1 Vi lagrar enbart din information så länge som det är nödvändigt för oss

för att kunna tillhandahålla en tjänst du begärt eller för vilken du har gett

ditt medgivande genom att godkänna vår Sekretesspolicy genom att

slutföra och skicka in förscreening-frågeformuläret eller andra formulär

eller utvärderingar, förutom där vi är skyldiga enligt lag.

4.2 Databasen för lagring av data och dess innehåll finns på eClinicalHealth

och finns på databehandlare eller servrar som agerar på vårt uppdrag och

är ansvarig mot oss. Vår databas finns i Europeiska ekonomiska

samarbetsområdet och är endast tillgänglig för eClinicalHealth.

5. Hur skyddar vi dina data?

5.1 eClinicalHealth vidtar lämpliga åtgärder för att skydda din information,

som fysiska, tekniska och administrativa säkerhetsåtgärder för att minska

risken för förlust, missbruk, otillåten åtkomst, delning eller ändring. De här

åtgärderna inkluderar, men är inte begränsade till, tekniker som är

utformade för att skydda genom kryptering av information i vår databas

eller data som överförs, utvärdering av våra leverantörer, säkerhet av våra

krypteringsnycklar och åtkomstkontroll. eClinicalHealth har procedurer

och policyer och en informationssäkerhetsansvarig som ser till att de

efterlevs.

5.2 Våra säkerhetspolicyer uppfyller riktlinjerna för god klinisk sed (GCP)

och Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) för

säkerheten av den personligt identifierbara informationen vi samlar in,

överför eller lagrar.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 165 de 167

5.3 Men det är ditt personliga ansvar att vidta säkerhetsåtgärder

(till exempel en säker webbläsarkonfiguration, ett uppdaterat

antivirusprogram, brandvägg osv.) för att skydda den dator du använder

och förhindra åtkomst till dina data av en obehörig tredje part.

5.4 Om dina data skulle överföras till ett land eller region utanför

Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, kommer eClinicalHealth att

vidta alla rimliga åtgärder för att säkerställa att dina data hanteras säkert

och i enlighet med vår Sekretesspolicy, tillämpliga lagar och bestämmelser.

6. Cookies

6.1 Cookies är information som skickas till din webbläsare från en

webbplats och kan lagras på din dators hårddisk.

6.2 Webbplatsen kräver sessionscookies. Det är tillfälliga cookies som finns

kvar tills du loggar ut från webbplatsen eller stänger din webbläsare, och

lagrar inte några personuppgifter.

6.3 Vissa kliniska studier som gjorts på Clinpal™-plattformen kan stödja

patientrekrytering genom anpassade webbplatser som ger tillgång till

plattformen. Sådana anpassade webbplatser kan använda cookies från

tredje part för att spåra effektiviteten av deras rekryteringskampanjer.

Sådan spårning är endast aktiv innan du registrerar dig som en

Clinpal-användare och patienter spåras aldrig på det sättet när de aktivt

delar i en klinisk studie som en identifierbar individ.

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 166 de 167

7. Ändringar i sekretesspolicy

7.1 eClinicalHealth inser vikten av sekretess för användarna av Clinpal.

Eftersom både tekniken och datasekretessen utvecklas reserverar vi oss

rätten att införa ändringar i den här sekretesspolicyn. Till exempel om en

bestämmelse har ändrats eller om vi tillhandahåller nya tjänster.

Ändringarna gäller från det datum som den uppdaterade sekretesspolicyn

läggs upp på webbplatsen. Vi kommer att meddela dig om de här

ändringarna genom att uppdatera den här sidan, så vi uppmanar dig att läsa

sidan regelbundet. Om ändringarna skulle påverka sättet vi använder eller

delar din personliga information, kommer befintliga användare även att

meddelas via e-post i god tid så att de kan ge sitt godkännande att

eClinicalHealth kan fortsätta att använda deras information eller begära att

delar av eller all informationen raderas innan ändringen blir giltig.

8. Dina rättigheter

8.1 Du har rätt till att få åtkomst till, justera, begränsa bearbetningen av,

uppdatera, korrigera eller radera dina personuppgifter, om det inte krävs

att den lagras enligt lagar eller våra legitima affärsändamål. Du har rätten

att flytta dina personliga data som tillhandahållits av dig och du kan flytta,

kopiera eller överföra dem för dina egna syften till en annan aktör. Du har

rätten att dra tillbaka ditt medgivande för bearbetning av din personliga

information. Du kan utöva dessa rättigheter när som helst genom att

kontakta oss så som anges i slutet av den här policyn.

8.2 Du har rätt att lämna in ett klagomål till din lokala

dataskyddsmyndighet.

9. Kontakta oss

RECH004 – Online Privacy Policy

Clasificación: Pública

Página 167 de 167

9.1 Kommentarer, frågor eller begäranden när det gäller den här policyn

och dina rättigheter kan du skicka via e-post till privacy@clinpal.com eller

skriva ett brev och skicka till vår registrerade adress ovan.

9.2 Skicka dina frågor till vår informationssäkerhetsansvarige eller vårt

dataskyddsombud och ange följande information: Din specifika fråga

relaterad till den här policyn, din kontaktinformation och om du vill att vi

ska kontakta dig. Vi använder rimliga åtgärder för att så snabbt som möjligt

hantera dina frågor.